Vitaprost

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE VITAPROST

Composizione:

principio attivo:

1 supposta contiene estratto liofilizzato dall'estratto acquoso della prostata di toro, ottenuto per estrazione, calcolato in termini di peptidi non inferiore a 0,0024 g;

eccipienti: glicina, polisorbato 80, olio di semi di zucca, grasso solido.

Forma farmaceutica. Supposte rettali.

Proprietà fisico-chimiche principali: supposte di colore che varia dal giallo chiaro con sfumature verdastre al verde con tonalità giallognole.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in urologia. Codice ATC G04BX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale viene utilizzato per il trattamento delle malattie della prostata. L'estrazione della ghiandola prostatica di toro, contenuta nei supposte, esercita un'azione organotropa sulla prostata (effetto prostato-protettivo), un'azione anti-infiammatoria, riducendo l'edema e l'infiltrazione leucocitaria della ghiandola, migliora i processi di microcircolazione e l'emeostasi piastrinico-vascolare, ha un effetto positivo sulla attività funzionale degli spermatozoi. Stimola l'attività della branca umorale dell'immunità e di alcuni fattori di resistenza dell'organismo, influisce sul tono muscolare della vescica urinaria, compreso il tono del detrusore.

Farmacocinetica.

I componenti del medicinale vengono efficacemente assorbiti dal retto. L'estrazione della ghiandola prostatica di toro viene scissa dalle proteasi cellulari in amminoacidi, non si accumula. L'estrazione della ghiandola prostatica di toro e i suoi metaboliti vengono escreti con le urine.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Prostatite cronica;
• prevenzione e trattamento delle complicanze dopo interventi chirurgici alla prostata.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, in particolare alle proteine del bovino.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Le interazioni farmacologiche con il medicinale VITAPROST non sono state studiate.

Caratteristiche d'uso.

Prescrivere con cautela in caso di aterosclerosi e aumentato rischio di sviluppo di tromboembolia. Nell'uso prolungato di dosi elevate del farmaco è necessario controllare il tempo di coagulazione del sangue. Durante il trattamento con il farmaco si raccomanda di eseguire l'analisi dei parametri clinici di attività della ghiandola prostatica (antigene prostatico specifico). Il farmaco è praticamente privo di sodio e potassio.

Dopo l'applicazione dei supposte è necessario lavare accuratamente le mani.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
Il farmaco non viene utilizzato nelle donne.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altre macchine.
Dati non disponibili.

Modalità e dosaggio.

Il supposto viene estratto dall’imballaggio e introdotto profondamente nell’ano.

Si applica 1 supposto 1–2 volte al giorno (mattina e sera) per un periodo di
5–10 giorni.

La durata del trattamento dipende dalla natura e dalla gravità della malattia, dall’effetto terapeutico ottenuto e dal tipo di terapia (monoterapia o trattamento combinato). Se necessario, il trattamento può essere ripetuto dopo 1–6 mesi.

Popolazione pediatrica. Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio .

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con supposte contenenti estratto della prostata di bovino.

In caso di somministrazione di dosi elevate del medicinale (oltre 400 mg al giorno per un lungo periodo) possono manifestarsi disturbi dispeptici, sensazione di affaticamento, debolezza generale, cefalea, creatinuria, aumento dell’attività della creatinchinasi, aumento della concentrazione di colesterolo e trigliceridi, riduzione della concentrazione di tiroxina e triiodotironina nel siero sanguigno, aumento dell’escrezione urinaria di estrogeni e androgeni. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche: prurito, iperemia della pelle, eruzioni cutanee;

modifiche nel sito di somministrazione: sensazione di bruciore.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 5 supposte in una confezione blister. 2 confezioni blister in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. FZ «STADA» S.R.L., Ucraina.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 09100, Oblast' di Kiev, città di Bila Tserkva, viale Kyivske, 37.