INSTRUKCJA stosowania leku Vitaprost

Skład:

substancja czynna:

1 supozetoria zawiera liofilizowany z wodnego roztworu ekstrakt gruczołu krokowego byczego, otrzymany metodą ekstrakcji, przeliczając na peptydy nie mniej niż 0,0024 g;

substancje pomocnicze: glicyna, polisorbat 80, olej z nasion dyni, tłuszcz stały.

Postać leku. Supozytoria doodbytnicze.

Główne właściwości fizykochemiczne: supozytoria od jasnożółtego z zielonkawym odcieniem do zielonego z żółtawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w urologii. Kod ATX G04BX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Preparat stosuje się w leczeniu chorób gruczołu krokowego. Wchodzący w skład supozytów ekstrakt gruczołu krokowego byków wywiera działanie organotropowe na gruczoł krokowy (efekt prostatochronny), działanie przeciwzapalne, zmniejszając obrzęk oraz infiltrację leukocytarną gruczołu, poprawia mikrokrążenie oraz hemostazę płytkowo-naczyniową, pozytywnie wpływa na aktywność funkcjonalną plemników. Stymuluje aktywność humoralnego ogniwa odporności oraz niektóre czynniki odporności organizmu, wpływa na napięcie mięśni pęcherza moczowego, w tym na napięcie mięśnia detrusora.

Farmakokinetyka.

Składniki preparatu są skutecznie wchłaniane z odbytnicy. Ekstrakt gruczołu krokowego byków jest rozkładany przez proteazy komórkowe do aminokwasów, nie ulega kumulacji. Ekstrakt gruczołu krokowego byków oraz jego metabolity są wydalane z moczem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Przewlekłe zapalenie prostaty;
profilaktyka i leczenie powikłań po zabiegach operacyjnych na gruczoł prostaty.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, w szczególności na białka bydła.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje lekowe z lekiem Vitaprost nie zostały zbadane.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Należy stosować z ostrożnością w przypadku miażdżycy oraz podwyższonego ryzyka rozwoju zatorowości zakrzepowej. Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek leku należy kontrolować czas krzepnięcia krwi. W trakcie leczenia zaleca się przeprowadzanie analizy klinicznych wskaźników aktywności gruczołu krokowego (antygen specyficzny dla prostaty). Preparat jest praktycznie pozbawiony sodu i potasu.

Po stosowaniu dopochwowych należy dokładnie umyć ręce.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Preparatu nie stosuje się u kobiet.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Dane są niedostępne.

Sposób stosowania i dawki.

Supozetorium uwolnić z opakowania i wprowadzić głęboko w odbyt.

Stosuje się po 1 supozetorium 1–2 razy na dobę (rano i wieczorem) przez
5–10 dni.

Czas trwania terapii zależy od charakteru i ciężkości choroby, osiągniętego efektu terapeutycznego oraz rodzaju terapii (monoterapia lub leczenie kompleksowe). W razie potrzeby terapię można powtórzyć po upływie 1–6 miesięcy.

Dzieci. Nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie .

Nie odnotowano przypadków przedawkowania supozetoriów z ekstraktem gruczołu krokowego byka.

W przypadku stosowania wysokich dawek leku (powyżej 400 mg na dobę przez dłuższy czas) możliwe są zaburzenia dyspeptyczne, uczucie zmęczenia, osłabienie, ból głowy, kreatynuria, wzrost aktywności kreatynokinazy, zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów, obniżenie stężenia tyroksyny i trójjodotyroniny w surowicy krwi, wzrost stężenia estrogenów i androgenów w moczu. Nie ma specyficznego antydotum. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne: świąd, zaczerwienienie skóry, wysypka skórna;

zmiany w miejscu podania: uczucie pieczenia.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym, aby chronić przed działaniem światła, w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 5 sztuk w blistrze konturowym. Po 2 blistry konturowe w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „FZ „STADA”, Ukraina.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 09100, obwód kijowski, miasto Biała Cerkiew, ul. Kijewska 37.