Витамин е

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Витамин Е (Vitamin E)

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит витамина Е 100 мг или 200 мг, или 400 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин, кармуазин (Е 122).

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 100 мг: капсулы мягкие желатиновые шаровидной или сферической формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;

капсулы по 200 мг: капсулы мягкие желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;

капсулы по 400 мг: капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, со швом, красного цвета, заполненные прозрачной маслянистой жидкостью от бесцветной до слегка зеленовато-желтой.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Токоферол (Витамин Е).

Код АТХ А11НА03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Витамин Е — жирорастворимый витамин, оказывающий значительное антиоксидантное и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.

Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.

Токоферол необходим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.

При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, что приводит к нарушениям зрения. Также наблюдается снижение половой функции у мужчин и нарушения менструального цикла, склонность к выкидышам у женщин.

Дефицит витамина Е может способствовать развитию гемолитической желтухи у новорождённых, а также синдрома мальабсорбции, стеатореи.

Фармакокинетика.

После всасывания в кишечнике большая часть токоферола поступает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Наиболее высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично — с желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В составе комплексной антиоксидантной терапии, в периоде реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваний, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.

В составе комплексной терапии:

• для профилактики патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода;
• угрозы прерывания беременности;
• нарушений менструального цикла, крауроза вульвы, климактерических расстройств;
• перцептивных расстройств слуха;
• атрофических процессов в слизистой оболочке дыхательных путей;
• дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов; слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвоночного диска, склеродермии, красной волчанке, ревматоидном артрите, других системных заболеваниях соединительной ткани;
• неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;
• вегетативных расстройств;
• некоторых эндокринных нарушений;
• некоторых сердечно-сосудистых заболеваний;
• атрофических процессов в слизистой оболочке пищеварительной системы, нарушений питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;
• некоторых пародонтопатий;
• заболеваний глаз;
• заболеваний кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;
• при пластической индурации полового члена, баланите, нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодии (в комбинации с витамином А).

Гипервитаминоз А и D.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам препарата, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, тиреотоксикоз, гипервитаминоз Е, детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамин Е нельзя применять одновременно с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие по отношению к витамину К.

Витамин Е повышает эффективность противосудорожных лекарственных средств у больных эпилепсией.

Холестирамин, колестирамин, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Особенности применения.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия лёгочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллёзном эпидермолизе на участках, поражённых алопецией, может начать расти белые волосы.

При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительность курса лечения, назначенные врачом, с целью предотвращения передозировки и развития гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свёртывания крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять под контролем врача в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью.

Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е поступает в организм плода, где его количество составляет 20–30 % концентрации витамина Е в плазме крови матери.

Витамин Е также проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При возникновении головокружения, помутнения зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Витамин Е назначают внутрь после еды, дозу подбирают индивидуально в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка для взрослых:

• при комплексной антиоксидантной терапии: по 200–400 мг 1–2 раза в день;
• при патологии эмбрионального развития, врождённых аномалиях (пороках развития) плода: по 100–200 мг 1 раз в сутки в I триместре беременности;
• при угрозе прерывания беременности: по 100 мг 1–2 раза в сутки в течение 14 дней;
• при нарушениях менструального цикла в составе комплексного лечения: 300–400 мг через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов);
• при нарушениях менструального цикла при применении препарата до начала гормональной терапии: по 100 мг 1–2 раза в сутки в течение 2–3 месяцев;
• при ревматоидном артрите: по 100–300 мг ежедневно в течение нескольких недель;
• при мышечных дистрофиях, заболеваниях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 100 мг 1–2 раза в сутки в течение 30–60 дней, повторный курс — через 2–3 месяца;
• при неврастении с истощением: препарат принимать в дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 30–60 дней;
• при некоторых эндокринных расстройствах: по 300–500 мг в сутки;
• при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: по 100 мг ежедневно;
• при алиментарной анемии: по 300 мг в сутки в течение 10 дней;
• при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 300 мг в сутки;
• при некоторых пародонтопатиях: по 200–300 мг в сутки;
• при заболеваниях глаз: по 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 1–3 недель в комбинации с витамином А;
• при заболеваниях кожи: по 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 20–40 дней;
• при пластической индурации полового члена: по 300–400 мг ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;
• при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 100–300 мг в сутки в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.

В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.

Для взрослых разовая средняя доза составляет 100 мг, разовая высшая доза — 400 мг; суточная средняя доза — 200 мг, высшая суточная доза — 1000 мг.

Витамин Е в дозе 100 мг можно назначать детям в возрасте от 12 лет.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы. При приёме рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. Приём высоких доз витамина Е (400–800 мг в сутки в течение длительного времени) может вызвать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или спазмы в животе, сильную утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы (свыше 800 мг в сутки в течение длительного времени) могут привести к увеличению риска кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; нарушению метаболизма гормонов щитовидной железы и повышению риска развития тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышению активности креатинкиназы, увеличению концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, повышению содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, однако при длительном применении высоких доз в пределах от 400 мг до 800 мг в сутки возможны усиление гипотромбинемии, нарушения зрения, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, нарушения пищеварения, повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капсулы по 100 мг. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке. По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке. По 20 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке. По 20 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке. По 50 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Капсулы по 200 мг. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Капсулы по 400 мг. По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыльская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.