Виротек интим

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИРОТЕК ИНТИМ

Состав:

действующее вещество: 100 г раствора содержат бензалкония хлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество) 0,02 г;

вспомогательные вещества: феноксиэтанол, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, которая при взбалтывании слегка пенится.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения. Бензалконий. Код АТХ D08AJ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, клебсиелла, протей, синегнойная палочка, клостридии, Bacilus subtilis. Более эффективен в отношении грамположительных бактерий. Препарат оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении патогенных грибов, в частности дрожжеподобных грибов рода Candida. Снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Эффективен в отношении госпитальной микрофлоры с полиустойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Trepomena spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.), а также некоторых вирусов, в частности вируса иммунодефицита человека, Herpes simplex. Сохраняет антимикробную активность при наличии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Оказывает спермицидное действие: эффект развивается в два этапа: сначала — разрушение жгутика, затем — разрыв головки сперматозоида, что обусловливает невозможность дальнейшего оплодотворения.

Фармакокинетика.

При местном применении бензалкония хлорид не всасывается через кожу и слизистые оболочки влагалища, уретры и не оказывает резорбтивного действия. Адсорбируется на стенках влагалища и уретры и экскретируется с физиологическими выделениями или удаляется путем промывания водой.

Клинические характеристики.

Показания.

Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз, вирус иммунодефицита человека).

Комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с антибиотиками системного действия усиливает их антимикробную активность и способствует снижению резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Химически несовместим с мылами и другими анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ), а также с препаратами йода. Неионные ПАВ уменьшают или устраняют антимикробное действие бензалкония хлорида.

Особенности применения.

В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и кожные реакции. Не допускать попадания препарата в глаза. В случае случайного попадания препарата в глаза их следует тщательно промыть кипячёной водой и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат применяют в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют наружно на кожу или поражённую поверхность и местно на слизистые оболочки.

Перед применением отвинчивают крышку с резьбой, подводят наконечник к поражённой поверхности или вводят в полость и надавливают на стенки флакона. В зависимости от силы надавливания раствор выделяется из флакона в виде капель или струи. После обработки крышку снова навинчивают на флакон. Перед первым применением необходимо нарушить контроль первого вскрытия.

Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен при условии применения не позднее 2 часов после полового акта.

Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. Если для мытья используют мыло или шампунь, их необходимо полностью и тщательно смыть проточной водой. После этого следует струёй раствора обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, наружных половых органов. Далее 0,02 % раствор препарата с помощью наконечника ввести на 2–3 минуты: мужчинам — в мочеиспускательный канал (2–3 мл), женщинам — в мочеиспускательный канал (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл). После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов.

Препарат применяют в составе комплексного лечения острых и хронических уретритов специфической и неспецифической этиологии путём эндоуретральных инстилляций по 2–3 мл раствора 1–2 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.

Дети.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка.

Не описано случаев острой интоксикации при избыточном однократном местном нанесении препарата на большую поверхность кожи или слизистых оболочек влагалища и уретры. При возникновении любых побочных местных реакций препарат следует смыть водой.

При непреднамеренном пероральном применении летальными дозами бензалкония хлорида для людей считают 1–3 г, что соответствует 5–15 л 0,02 % раствора препарата. При пероральном приёме возможны нежелательные эффекты, включая рвоту, коллапс и кому. Токсические дозы приводят к параличу дыхательных мышц, одышке и цианозу. При непреднамеренном пероральном применении больших доз бензалкония хлорида необходимо вызвать рвоту, промыть желудок водой и принять активированный уголь.

Побочные реакции.

При применении препарата риск развития побочных эффектов минимальный, однако у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду при длительном контакте с кожей могут появиться проявления местнораздражающего действия, а в отдельных случаях — реакции повышенной чувствительности. При внутривлагалищном введении могут наблюдаться аллергические реакции, раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или в половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании.

В отдельных случаях в месте применения на слизистых оболочках может возникнуть ощущение легкого жжения, которое, как правило, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. При необходимости препарат можно смыть водой.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Упаковка. По 50 г во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Мультіспрей».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61052, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Валерия Петросова, д. 24, лит. «А-2».

Заявитель.

ТОО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Местонахождение заявителя.

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.