Virotek Intim

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE VIROTEK INTIM

Composizione:

Principio attivo: 100 g di soluzione contengono cloruro di benzalconio (calcolato sulla sostanza secca al 00 %) 0,02 g;

Eccipienti: fenossietanolo, edetato disodico (tirone B), idrossido di sodio, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido incolore, che leggermente schiuma al momento dell'agitazione.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antisettici e disinfettanti. Composti ammonici quaternari. Benzalconio. Codice ATC D08AJ01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il farmaco esercita un'azione batteriostatica e battericida nei confronti di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, aerobi e anaerobi, come stafilococchi, streptococchi, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium, Bacillus subtilis. È particolarmente efficace contro i batteri Gram-positivi. Il farmaco esercita un'azione fungistatica e fungicida nei confronti di funghi patogeni, in particolare lieviti del genere Candida. Riduce la resistenza di batteri e funghi agli antibiotici. È efficace nei confronti della microflora ospedaliera con poliresistenza ai farmaci chemioterapici. È efficace contro gli agenti eziologici delle infezioni sessualmente trasmissibili (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp.), nonché contro alcuni virus, in particolare il virus dell'immunodeficienza umana, Herpes simplex. Mantiene l'attività antimicrobica in presenza di sangue, pus, diversi secreti e sostanze organiche.

Esercita un'azione spermicida: l'effetto si sviluppa in due fasi: inizialmente si verifica la distruzione del flagello, successivamente la rottura della testa dello spermatozoo, rendendo impossibile il successivo processo fecondativo.

Farmacocinetica.

Applicato topicamente, il cloruro di benzalconio non viene assorbito attraverso la cute e le membrane mucose della vagina e dell'uretra e non esercita alcun effetto sistemico. Viene adsorbito sulle pareti della vagina e dell'uretra ed è escreto con le secrezioni fisiologiche o rimosso mediante lavaggio con acqua.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Profilassi individuale delle malattie sessualmente trasmissibili (sifilide, gonorrea, tricomoniasi, herpes genitale, candidosi genitale, virus dell'immunodeficienza umana).

Trattamento complesso delle uretriti e uretroprostatiti acute e croniche.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, vaginite, ulcere e irritazione della mucosa vaginale e della cervice uterina.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso concomitante con antibiotici ad azione sistemica aumenta la loro attività antimicrobica e favorisce la riduzione della resistenza dei microrganismi agli antibiotici.

Chimicamente incompatibile con saponi e altre sostanze tensioattive anioniche, nonché con i preparati a base di iodio. Le sostanze tensioattive non ioniche riducono o annullano l'azione antimicrobica del cloruro di benzalconio.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale contiene cloruro di benzalconio, che può causare irritazione e reazioni cutanee. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli accuratamente con acqua bollita e consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale viene applicato esternamente sulla cute o sulla superficie lesa e localmente sulle membrane mucose.

Prima dell'uso, svitare il tappo con filettatura, avvicinare l'applicatore alla superficie lesa o inserirlo nella cavità e premere sulle pareti della bottiglia. A seconda dell'intensità della pressione, la soluzione fuoriesce dalla bottiglia sotto forma di gocce o getto. Dopo il trattamento, il tappo deve essere riavvitato sulla bottiglia. Prima del primo utilizzo, è necessario rompere il sigillo di sicurezza per l'apertura.

Per la profilassi delle malattie sessualmente trasmissibili, il medicinale è efficace se utilizzato entro e non oltre 2 ore dal rapporto sessuale.

Prima dell'applicazione del medicinale a scopo profilattico contro le malattie sessualmente trasmissibili, è necessario urinare, lavare accuratamente le mani e gli organi genitali. Se per il lavaggio si utilizzano sapone o shampoo, questi devono essere completamente e accuratamente rimossi con acqua corrente. Successivamente, irrorare con il getto di soluzione la cute delle superfici interne delle cosce, del pube e degli organi genitali esterni. Quindi introdurre, tramite l'applicatore, 0,02 % di soluzione del medicinale per 2-3 minuti: negli uomini nel canale uretrale (2-3 ml), nelle donne nel canale uretrale (1-2 ml) e nella vagina (5-10 ml). Dopo la procedura, non è raccomandato urinare per le successive 2 ore.

Il medicinale viene utilizzato nel trattamento complessivo delle uretriti acute e croniche di eziologia specifica e non specifica, mediante instillazioni endouretrali di 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 10 giorni.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare il medicinale nei bambini di età inferiore ai 14 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di intossicazione acuta in seguito ad applicazione eccessiva locale del medicinale su ampie superfici cutanee o sulle mucose vaginale e uretrale. In caso di reazioni avverse locali, il medicinale deve essere rimosso con acqua.

In caso di ingestione orale accidentale, le dosi letali di cloruro di benzalconio per l'uomo sono considerate pari a 1-3 g, corrispondenti a 5-15 litri di soluzione allo 0,02 % del medicinale. Dopo ingestione orale possono manifestarsi effetti indesiderati, inclusi vomito, collasso e coma. Dosi tossiche possono causare paralisi dei muscoli respiratori, dispnea e cianosi. In caso di ingestione accidentale di elevate quantità di cloruro di benzalconio, è necessario provocare il vomito, lavare lo stomaco con acqua e assumere carbone attivo.

Effetti indesiderati.

Il rischio di sviluppare effetti indesiderati durante l'uso del medicinale è minimo; tuttavia, nei pazienti con ipersensibilità al cloruro di benzalconio, dopo un contatto prolungato con la pelle, possono manifestarsi effetti irritativi locali e, in singoli casi, reazioni di ipersensibilità. Dopo somministrazione intravaginale possono verificarsi reazioni allergiche, irritazione, formicolio, sensazione di calore nel sito di applicazione, dermatite da contatto, prurito, bruciore nella vagina o nel pene del partner, dolore durante la minzione.

In singoli casi, sulle mucose nel sito di applicazione può comparire una sensazione di lieve bruciore, che di solito scompare spontaneamente e non richiede l’interruzione del trattamento. Se necessario, il prodotto può essere rimosso con acqua.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Non congelare.

Confezionamento. 50 g in un flacone; 1 flacone per confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore.

Società con responsabilità limitata «Multispray».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61052, Oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Valeriy Petrosova, 24, lettera «A-2».

Titolare dell’autorizzazione.

S.r.l. «VALARTIN PHARMA».

Indirizzo del titolare dell’autorizzazione.

Ucraina, 08135, Oblast’ di Kiev, distretto di Kiev-Sviatoshyn, villaggio Chaiki, via Hrushevskoho, 60.