Virotek Intim
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego Virotek Intim
Skład:
substancja czynna: 100 g roztworu zawiera 0,02 g chlorowcu benzalkonii (w przeliczeniu na suchą substancję o zawartości 100 %);
substancje pomocnicze: fenoksyetanol, dinatrium edetyan (trilon B), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Postać leku. Roztwór do stosowania zewnętrznego.
Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta, bezbarwna ciecz, która po wstrząśnięciu lekko pieni się.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Środki antyseptyczne i dezynfekujące. Kwaterneryczne związki amonowe. Benzalkonium. Kod ATX D08AJ01.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Preparat wykazuje działanie bakteriostatyczne i bakteriobójcze wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, beztlenowych i tlenowych, takich jak Staphylococcus, Streptococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium, Bacillus subtilis. Skuteczniejszy wobec bakterii Gram-dodatnich. Preparat wykazuje działanie grzybobójcze i grzybostatyczne wobec drożdżopodobnych grzybów rodzaju Candida. Obniża odporność bakterii i grzybów na antybiotyki. Działa skutecznie wobec mikroflory szpitalnej o wielolekooporności na leki chemioterapeutyczne. Skuteczny wobec patogenów zakażeń przenoszonych drogą płciową (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp.), a także niektórych wirusów, w tym wirusa HIV, Herpes simplex. Zachowuje aktywność przeciwbakteryjną w obecności krwi, ropy, różnych sekretów i substancji organicznych.
Wykazuje działanie spermobójcze: efekt rozwija się w dwóch etapach – najpierw następuje zniszczenie wici, a następnie pęknięcie główki plemnika, co uniemożliwia dalsze zapłodnienie.
Farmakokinetyka.
Przy miejscowym stosowaniu chlorurek benzalkonowy nie jest wchłaniany przez skórę ani błony śluzowe pochwy i cewki moczowej i nie wywiera działania resorptywnego. Adsorbuje się na ściankach pochwy i cewki moczowej, a następnie jest wydalany z wydzielinami fizjologicznymi lub usuwany przez przemywanie wodą.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Indywidualna profilaktyka chorób przenoszonych drogą płciową (przesiąg, rzęsistkowiec, trądzik pachwinowy, opryszcz genitalny, grzybica narządów płciowych, wirus niedoboru odporności człowieka).
Leczenie wspomagające ostre i przewlekłe zapalenia cewki moczowej i zapalenia cewki moczowej z zapaleniem gruczołu krokowego.
Przeciwwskazania.
Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki preparatu, zapalenie pochwy, owrzodzenia i podrażnienia błony śluzowej pochwy i szyjki macicy.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
W połączeniu z antybiotykami działającymi ogólnie zwiększa ich aktywność przeciwbakteryjną i sprzyja obniżeniu odporności mikroorganizmów na antybiotyki.
Niekompatybilny chemicznie z mydłami i innymi anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi (SPC), a także z preparatami jodu. Niejonowe SPC osłabiają lub wykluczają działanie przeciwbakteryjne chloropiku (benzalkonium chloridu).
Особliwości stosowania.
Do składu leku wchodzi chlorek benzalkoniu, który może powodować podrażnienia i reakcje skórne. Nie należy dopuszczać do dostania się leku do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się leku do oczu należy dokładnie przemyć je wodą przegotowaną i skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Lek można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.
Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Lek stosuje się zewnętrznie na skórę lub powierzchnię porażoną oraz miejscowo na błony śluzowe.
Przed zastosowaniem należy odkręcić pokrywkę z gwintem, zbliżyć końcówkę do porażonej powierzchni lub włożyć do jamy i nacisnąć ścianki flakonu. W zależności od siły nacisku roztwór wydobywa się z flakonu w postaci kropli lub strumienia. Po zabiegu pokrywkę ponownie zakręca się na flakonie. Przed pierwszym użyciem należy naruszyć kontrolę pierwszego otwarcia.
W celu zapobiegania chorobom wenerycznym lek jest skuteczny pod warunkiem zastosowania nie później niż 2 godziny po stosunku płciowym.
Przed zastosowaniem leku w celu zapobiegania chorobom wenerycznym należy się opróżnić, umyć ręce oraz narządy płciowe. Jeżeli do mycia stosuje się mydło lub szampon, należy dokładnie i starannie spłukać je bieżącą wodą. Następnie należy przepłukać strumieniem roztworu skórę wewnętrznych powierzchni ud, łonu oraz narządów płciowych zewnętrznych. Następnie 0,02 % roztwór leku za pomocą końcówki wprowadza się na
2-3 min: mężczyznom do cewki moczowej (2-3 ml), kobietom do cewki moczowej
(1-2 ml) oraz do pochwy (5-10 ml). Po zabiegu nie zaleca się oddawania moczu przez
2 godziny.
Lek stosuje się w leczeniu kompleksowym ostrych i przewlekłych przewlekłych zapaleń cewki moczowej o etiologii specyficznej i niespecyficznej poprzez instylacje endourynalne po 2-3 ml roztworu 1-2 razy dziennie. Leczenie trwa 10 dni.
Dzieci.
Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 14. roku życia.
Przedawkowanie.
Nie opisano żadnych przypadków ostrych zatruc przy nadmiernym jednorazowym miejscowym zastosowaniu leku na dużą powierzchnię skóry lub błon śluzowych pochwy i cewki moczowej. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek miejscowych działań niepożądanych lek należy spłukać wodą.
Przy niezamierzonym doustnym zażyciu śmiertelne dawki benzalkonium chloridu dla ludzi uznaje się za 1-3 g, co odpowiada 5-15 l 0,02 % roztworu leku. Przy doustnym przyjęciu możliwe są niepożądane efekty, w tym wymioty, kolaps i śpiączka. Toksyczne dawki prowadzą do porażenia mięśni oddechowych, duszności i sinicy. Przy niezamierzonym doustnym zażyciu dużych dawek benzalkonium chloridu należy wywołać wymioty, przepłukać żołądek wodą oraz podać węgiel aktywowany.
Działania niepożądane.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania leku jest minimalne, jednak u pacjentów o podwyższonej wrażliwości na chlorek benzalkoniowy przy długotrwałym kontakcie ze skórą mogą pojawić się objawy działania miejscowo drażniącego, a w pojedynczych przypadkach – reakcje nadwrażliwości. Podczas wstrzykiwania do pochwy mogą występować reakcje alergiczne, podrażnienie, uczucie mrowienia, uczucie ciepła w miejscu aplikacji, kontaktowe zapalenie skóry, świąd, pieczenie we wadze lub we w penisie partnera, ból podczas oddawania moczu.
W pojedynczych przypadkach w miejscu stosowania na błonach śluzowych może pojawić się uczucie łagodnego pieczenia, które zazwyczaj samoistnie ustępuje i nie wymaga odstawienia leku. W razie potrzeby lek można spłukać wodą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie środka leczniczego i koniecznie skonsultować się z lekarzem.
Okres ważności. 3 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie zamrażać.
Opakowanie. Po 50 g w butelce; po 1 butelce w puszce.
Kategoria dystrybucji. Bez recepty.
Producent.
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Multisprej”.
Miejsce produkcji oraz adres siedziby działalności.
Ukraina, 61052, obwód charkowski, miasto Charków, ul. Walerija Pietrosowa 24, litera „A-2”.
Wnioskodawca.
TOO „WALARTIN FARMACEUTYKA”.
Adres siedziby wnioskodawcy.
Ukraina, 08135, obwód kijowski, rejon kijewsko-swiatowicki, wieś Czajki, ul. Gruszeckiego 60.