Viratek Intim

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VIROTEK INTIM

Composición:

Principio activo: 100 g de solución contienen cloruro de benzalconio (calculado respecto a la sustancia seca al 100 %) 0,02 g;

Excipientes: fenoxietanol, edetato disódico (trilón B), hidróxido de sodio, agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución para aplicación externa.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro que, al agitarse, espuma ligeramente.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes antisépticos y desinfectantes. Compuestos de amonio cuaternario. Benzalconio. Código ATC D08A J01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento ejerce una acción bacteriostática y bactericida frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, aerobias y anaerobias, tales como estafilococos, estreptococos, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium, Bacillus subtilis. Es más eficaz frente a bacterias grampositivas. El medicamento ejerce también una acción fungistática y fungicida frente a hongos patógenos, en particular levaduras del género Candida. Disminuye la resistencia de bacterias y hongos frente a los antibióticos. Es eficaz frente a la microflora hospitalaria con polirresistencia a agentes quimioterapéuticos. Es eficaz frente a los agentes causales de infecciones transmitidas por vía sexual (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp.), así como frente a ciertos virus, en particular el virus de la inmunodeficiencia humana y el Herpes simplex. Mantiene su actividad antimicrobiana en presencia de sangre, pus, diversos secreciones y sustancias orgánicas.

Ejerce acción espermicida: el efecto se desarrolla en dos etapas: primero, la destrucción del flagelo, y luego, la ruptura de la cabeza del espermatozoide, lo que impide la fecundación posterior.

Farmacocinética.

Tras la aplicación local, el cloruro de benzalconio no se absorbe a través de la piel ni de las membranas mucosas de la vagina y la uretra, y no ejerce efecto de resorción. Se adsorbe en las paredes de la vagina y la uretra, y se excreta junto con las secreciones fisiológicas o se elimina mediante lavado con agua.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención individual de enfermedades transmitidas por vía sexual (sífilis, gonorrea, tricomoniasis, herpes genital, candidiasis genital y virus de inmunodeficiencia humana).

Tratamiento complejo de uretritis y uretroprostatitis agudas y crónicas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, vaginitis, úlceras e irritación de la mucosa vaginal y del cuello uterino.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrarse simultáneamente con antibióticos de acción sistémica, aumenta su actividad antimicrobiana y favorece la reducción de la resistencia de los microorganismos a los antibióticos.

Químicamente incompatible con jabones y otras sustancias tensoactivas aniónicas, así como con preparaciones de yodo. Los tensoactivos no iónicos reducen o anulan el efecto antimicrobiano del cloruro de benzalconio.

Características de uso.

El medicamento contiene cloruro de benzalconio, que puede provocar irritación y reacciones cutáneas. No debe permitirse el contacto del medicamento con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, estos deben lavarse cuidadosamente con agua hervida y se debe consultar al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se aplica externamente sobre la piel o superficie afectada y localmente sobre las membranas mucosas.

Antes de la aplicación, se desenrosca la tapa con rosca, se acerca la boquilla a la superficie afectada o se introduce en la cavidad y se presiona sobre las paredes del frasco. Dependiendo de la intensidad de la presión, la solución sale del frasco en forma de gotas o chorro. Tras la aplicación, la tapa se enrosca nuevamente al frasco. Antes del primer uso, debe romperse el sello de seguridad de primera apertura.

Para la profilaxis de enfermedades de transmisión sexual, el medicamento es eficaz siempre que se aplique no más tarde de 2 horas después de la relación sexual.

Antes de aplicar el medicamento con fines profilácticos contra enfermedades de transmisión sexual, se debe orinar, lavarse las manos y los órganos genitales. Si para el lavado se utilizan jabón o champú, deben enjuagarse completamente y cuidadosamente con agua corriente. A continuación, se debe tratar con un chorro de solución la piel de las superficies internas de los muslos, el pubis y los órganos genitales externos. Luego, introducir con la ayuda de la boquilla 0,02 % de solución del medicamento durante 2-3 minutos: en hombres, dentro del canal uretral (2-3 ml); en mujeres, dentro del canal uretral (1-2 ml) y en la vagina (5-10 ml). Tras el procedimiento, no se recomienda orinar durante las siguientes 2 horas.

El medicamento se utiliza en el tratamiento complejo de uretritis agudas y crónicas de etiología específica y no específica mediante instilaciones endouretrales de 2-3 ml de solución, 1-2 veces al día. La duración del tratamiento es de 10 días.

Niños.

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 14 años.

Sobredosis.

No se han descrito casos de intoxicación aguda tras la aplicación excesiva de una sola dosis del medicamento sobre una gran superficie de piel o membranas mucosas de la vagina y la uretra. En caso de aparición de cualquier reacción local adversa, el medicamento debe lavarse con agua.

En caso de ingestión accidental, las dosis letales de cloruro de benzalconio en humanos se consideran de 1-3 g, lo que equivale a 5-15 litros de la solución 0,02 % del medicamento. Tras la ingestión oral pueden presentarse efectos adversos, incluyendo vómitos, colapso y coma. Dosis tóxicas pueden provocar parálisis de los músculos respiratorios, dificultad respiratoria y cianosis. Tras la ingestión accidental de grandes cantidades de cloruro de benzalconio, se debe provocar el vómito, lavar el estómago con agua y administrar carbón activado.

Reacciones adversas.

Durante la utilización del medicamento el riesgo de aparición de efectos adversos es mínimo, pero en pacientes con hipersensibilidad al cloruro de benzalconio, tras un contacto prolongado con la piel, pueden presentarse manifestaciones de acción irritante local y, en casos aislados, reacciones de hipersensibilidad. Tras la administración intravaginal pueden observarse reacciones alérgicas, irritación, sensación de hormigueo, sensación de calor en el lugar de aplicación, dermatitis de contacto, picor, escozor en la vagina o en el pene del compañero sexual, así como dolor durante la micción.

En casos aislados, en el lugar de aplicación sobre las membranas mucosas puede aparecer una leve sensación de escozor, que normalmente desaparece espontáneamente y no requiere la suspensión del medicamento. Si fuera necesario, el medicamento puede eliminarse con agua.

Si se presentan reacciones adversas, debe suspenderse inmediatamente la utilización del medicamento y acudir obligatoriamente al médico.

Plazo de caducidad. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No congelar.

Envase. 50 g por frasco; 1 frasco por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Multispray».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar donde ejerce su actividad.

Ucrania, 61052, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Valeriy Petrosóv, 24, edificio «A-2».

Titular del medicamento.

S.L. «VALARTIN PHARMA».

Domicilio del titular.

Ucrania, 08135, región de Kiev, distrito de Kiev-Sviatoshin, pueblo de Chaiki, calle Grushevskó, 60.