Викс актив медекспекто

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИКС АКТИВ МЕДЕКСПЕКТО (VICKS ACTIVE MEDEXPECTO)

Состав:

действующее вещество: гвайфенезин;

1 доза (15 мл) сиропа содержит гвайфенезина 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, сахарин натрия, пропиленгликоль, этанол 96 %, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, натрия кармеллоза, полиэтиленоксид, аромат мёд-имбирь (содержит натуральный мёд и имбирь), аромат вербены, левоментол, макрогола стеарат, натрия бензоат (Е 211), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: жёлтая или жёлто-коричневая вязкая жидкость с ароматом и вкусом мёда, имбиря и ментола, не содержит видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05С A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гвайфенезин — отхаркивающее средство, которое облегчает выделение мокроты при кашле за счёт увеличения объёма и снижения вязкости секрета в трахее и бронхах. Увеличивает секрецию желёз дыхательных путей, усиливает выделение лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и её выведение (мукочиллярный клиренс).

Контролируемые клинические исследования показали важность отхаркивающего эффекта сиропа для облегчения и уменьшения кашля. После перорального применения гвайфенезин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме составляет 1,2 мкг/мл, достигается через 30 минут после приёма дозы 200 мг.

Фармакокинетика.

Гвайфенезин быстро метаболизируется и выводится, проходя окисление и деметилирование, период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Данных об изменении фармакокинетики гвайфенезина у пожилых пациентов нет. При одновременном применении гвайфенезин не изменяет фармакокинетику псевдоэфедрина и декстрометорфана.

Клинические характеристики.

Показания.

Облегчение кашля при простудных заболеваниях и острых инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, левоментолу или любой из вспомогательных веществ. Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данное лекарственное средство может усиливать действие седативных средств и миорелаксантов.

Особенности применения.

Данный лекарственный препарат показан взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет.

Препарат следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы от его применения и возможных рисков в следующих случаях:

• нарушения функции почек;
• миастения gravis;
• хронический или персистирующий кашель, обусловленный астмой, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой;
• серьезные желудочно-кишечные расстройства;
• в комбинации с противокашлевыми средствами.

Данный лекарственный препарат содержит сахарозу и инвертный сахар (мед). Пациентам с редкими наследственными нарушениями усвоения фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

1 доза (15 мл) сиропа содержит 5,55 г сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного препарата.

Данный лекарственный препарат содержит этанол (спирт): 1 доза (15 мл) сиропа содержит 0,63 г алкоголя, что эквивалентно 15 мл пива или 6 мл вина. Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у беременных и кормящих грудью женщин, детей, пациентов с заболеваниями печени и пациентов с эпилепсией. Количество алкоголя в данном лекарственном препарате может влиять на действие других препаратов.

Данный лекарственный препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, схожие с теми, что возникают при употреблении алкоголя.

Данный лекарственный препарат содержит 1,3 ммоль (или 30 мг) натрия на дозу. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Безопасность применения гвайфенезина в период беременности полностью не установлена. Объем данных по беременным женщинам ограничен. Имеющиеся данные указывают на отсутствие тератогенного или фето/неонатального токсического действия гвайфенезина.

Кормление грудью

Гвайфенезин выделяется в грудное молоко. Данных о влиянии гвайфенезина на новорожденных/младенцев недостаточно.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения данного препарата в период беременности или кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Содержание алкоголя в данном лекарственном препарате может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для перорального применения.

Взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет: по 200 мг гваяфенезина, то есть 15 мл (один мерный колпачок до линии, обозначающей 15 мл) 3\–4 раза в сутки.

В целом рекомендуется принимать максимум 6 доз в день, однако гваяфенезин не следует применять перед сном.

Перед использованием взболтать.

Пациент может самостоятельно применять этот лекарственный препарат не более 3\–5 дней. Если в течение этого времени существенного улучшения не наблюдается, а также если продолжается выделение мокроты или кашель не ослабевает, необходимо обратиться к врачу, поскольку это может свидетельствовать о более серьёзном заболевании.

Дети

У детей в возрасте до 14 лет исследования не проводились, и рекомендаций по дозировке не существует, поэтому применение этого лекарственного средства у таких пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

Симптомы. Незначительная или умеренная передозировка может вызвать головокружение, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошноту, рвоту или снижение мышечного тонуса. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания. Есть редкие сообщения о камнях в мочевом пузыре или почках у пациентов, которые в течение длительного времени принимали большие количества гваяфенезина.

Лечение. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия.

Побочные реакции.

По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: расстройства желудочно-кишечного тракта, в частности тошнота, рвота или диарея.

Со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как затрудненное глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд с сыпью или отеком кожи, кома, спутанность сознания, брадикардия, бронхоспазм, одышка, гранулоцитопения и анафилактический шок. Этим реакциям могут предшествовать лихорадка, головокружение, тошнота, рвота, спазмы в желудке, изжога или боль.

У пациентов, сенсибилизированных к левоментолу, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, в т.ч. с одышкой.

Срок годности. 3 года.

После открытия флакона – 3 месяца.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 120 мл или 180 мл в флаконе, по 1 флакону с мерной крышкой в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Проктер энд Гембл Мануфектуринг ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Проктер энд Гембл Штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия.