Видисик

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИДИСИК (VIDISIC®)

Состав:

действующее вещество: карбомер;

1 г глазного геля содержит 2 мг карбомера;

вспомогательные вещества: цетримид, натрия гидроксид, сорбит (Е 420), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Гель глазной.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный гель.

Фармакотерапевтическая группа.

Искусственные заменители слёзной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТХ S01X A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основу препарата составляет высокомолекулярный гидрофильный полимер, значения рН и осмолярность которого аналогичны физиологической слезной пленке. Благодаря своим физическим свойствам глазной гель удерживает воду и образует прозрачную и влажную пленку на поверхности глаза.

Фармакокинетика.

В фармакокинетических исследованиях радиоактивный карбомер вводили крысам. Результаты исследований показали, что только незначительное количество карбомера абсорбируется. После однократного введения установлено, что 0,75 % дозы выделяется с дыханием в виде углекислого газа и 0,63 % — с мочой. Основная масса карбомера (92 %) выделяется с калом в течение 24 часов после применения. Учитывая макромолекулярную природу карбомера, можно предположить, что он выделяется из организма, не подвергаясь метаболическим превращениям, то есть не проходит печеночный цикл.

Максимальное время пребывания карбомера на поверхности глаза составляет около 90 минут.

Клинические характеристики.

Показания.

Заместительная терапия при сниженной секреции слезной жидкости, лечение синдрома «сухого глаза», симптоматическое лечение сухого кератоконъюнктивита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестны.

Видисик может удлинять время контакта других применяемых лекарственных средств с глазами. При одновременном применении Видисика с другими глазными каплями между введением препаратов должен соблюдаться интервал не менее 5 минут. Если Видисик применяют одновременно с другими глазными препаратами для местного применения, включая глазные мази, между введением препаратов должен соблюдаться интервал не менее 15 минут. В любом случае Видисик следует закапывать последним.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Клинические данные о безопасности применения Видисика в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Доклиничные исследования препарата свидетельствуют, что риск при применении Видисика в эти периоды является очень низким.

Применение в период беременности или грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача, если ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В течение нескольких минут после закапывания Видисика в конъюнктивальный мешок может наблюдаться нечеткость зрения. Поэтому рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами до восстановления четкости зрения.

Способ применения и дозы.

Лечение сухости глаза требует индивидуального режима дозирования. В зависимости от тяжести и интенсивности симптомов, закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 3–5 раз в день или чаще, а также примерно за 30 минут до сна.

При применении Видисика для лечения сухого кератоконъюнктивита следует проконсультироваться с офтальмологом, поскольку это заболевание, как правило, требует длительного или постоянного лечения.

Дети.

Данные о безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется назначать данной категории пациентов.

Передозировка.

Неизвестно.

Побочные реакции.

Сразу после введения препарата возможно временное возникновение нечеткости зрения.

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к некоторым компонентам препарата, боль в глазах.

Раствор содержит консервант цетримид, который может вызывать раздражение глаз, особенно при частом или длительном применении (жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу, ощущение покалывания), а также повреждение эпителия роговицы. Поэтому для лечения хронической формы сухого кератоконъюнктивита следует применять препараты, не содержащие консервантов.

Срок годности.

3 года.

После первого вскрытия тюбик пригоден к использованию в течение 6 недель.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 г в тюбике; 1 тюбик в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Брунсбюттельер Дамм 165/173, 13581 Берлин, Германия.