Веромистин®

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВЕРОМИСТИН® (VEROMISTIN)

Состав:

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость, пенившаяся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мирамистин оказывает выражённое бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы, устойчивые к антибиотикам. Лекарственное средство эффективно в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.) и грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.); действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путём (Chlamydia spp., Treponema spp, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), а также на вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Pénicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и др.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufinan-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы, например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с устойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективно предупреждает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счёт активации фагоцитарной и переваривающей функции фагоцитов усиливает активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не тормозит краевую эпителизацию. Не обладает аллергизирующими свойствами и не оказывает местно-раздражающего действия.

Фармакокинетика.

При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Клинические характеристики.

Показания.

Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического отита, гайморита, тонзиллита, фарингита и ларингита.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматита, гингивита, пародонтита. Гигиеническая обработка съемных протезов.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Акушерство и гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и III А степени; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермии и дерматомикозов, кандидоза кожи и слизистых оболочек, микоза стоп.

Урология: комплексное лечение острого и хронического уретрита и уретропростатита как специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея), так и неспецифической природы.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к мирамистину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их антибактериальных и противогрибковых свойств.

Особенности применения.

Чтобы свести к минимуму риск распространения инфекции, лекарственное средство из одного флакона не следует применять более чем одному лицу.

Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усиливаются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат только в соответствии со способом применения и в дозах, указанных в инструкции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Согласно имеющимся данным, Веромистин® не оказывает системного действия при соблюдении доз, указанных в инструкции, поэтому его применение возможно в период беременности или грудного вскармливания, однако вопрос о целесообразности решает врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Веромистин® не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Раствор готов к применению. Применять местно.

Оториноларингология.

Применение взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

При гайморитах во время пункции верхнечелюстной пазухи промывают достаточным количеством лекарственного средства Веромистин®.

При остром и хроническом наружном отите в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают по 5 капель лекарственного средства 4 раза в сутки. Альтернативой закапыванию может быть введение марлевого тампона, смоченного мирамистином, в наружный слуховой проход 4 раза в сутки, курс лечения — 10 дней.

Для лечения тонзиллита, ларингита, фарингита

Детям в возрасте 3–6 лет: проводить полоскание горла раствором Веромистин® 3–4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание — 3–5 мл.

Детям в возрасте 7–14 лет: проводить полоскание горла раствором Веромистин® 3–4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание — 5–7 мл.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет: количество лекарственного средства на 1 полоскание —
10–15 мл, 3–4 раза в сутки.

Продолжительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от клинического эффекта и сроков наступления ремиссии.

Стоматология.

Применение взрослым и детям.

При стоматите, гингивите, пародонтите рекомендуется полоскание полости рта
10–15 мл лекарственного средства 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором лекарственного средства Веромистин®.

С целью гигиенической обработки съёмных протезов оставлять их на ночь в растворе мирамистина, перед использованием протезы тщательно промывать проточной водой.

Хирургия, травматология, ожоговая медицина.

Применение взрослым и детям.

С профилактической и лечебной целью вторичного инфицирования поверхность ран и ожогов рекомендовано орошать лекарственным средством Веромистин®. Марлевые тампоны, смоченные раствором Веромистин®, фиксируют на поверхности раны. При необходимости возможно тампонирование раны/свищевых ходов во время проведения хирургических манипуляций.

Возможен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л лекарственного средства.

Акушерство и гинекология.

Применение взрослым.

С целью лечения и профилактики послеродовых инфекций, нагноений в послеродовых ранах промежности и влагалища Веромистин® применяют в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), во время родов — после каждого влагалищного исследования, а в послеродовом периоде — в виде внутривлагалищных тампонов, смоченных 50 мл лекарственного средства, с экспозицией 2 часа в течение 5 дней.

При родах женщин путём кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные лекарственным средством, во влагалище с экспозицией 2 часа в течение 7 дней.

Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводят курсом в течение
2 недель путём внутривлагалищного введения тампонов с лекарственным средством, обработки кожи наружных половых органов, а также с помощью электрофореза.

В комплексном лечении воспалительных заболеваний (вульвовагинит) в гинекологии Веромистин® применяют в виде влагалищных орошений или внутривлагалищных тампонов, смоченных лекарственным средством, с экспозицией 2 часа в течение 7–14 дней (кратность и продолжительность лечения определяются индивидуально врачом).

Применение детям.

Способ применения, продолжительность и кратность применения определяет врач.

Дерматология.

Применение взрослым и детям.

Лечение и профилактику пиодермий и дерматомикозов, кандидомикоза кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и крупных складок следует осуществлять путём нанесения на поражённый участок кожи протиранием стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством Веромистин®, 3 раза в сутки.

Урология.

Применение взрослым.

Комплексное лечение уретрита и уретропростатита проводят путём введения в уретру 2–3 мл раствора лекарственного средства Веромистин® 1–2 раза в день, курс лечения — 10 дней.

Применение детям.

Способ применения, продолжительность и кратность применения определяет врач.

Дети.

Лекарственное средство применять детям в соответствии с указанными показаниями.

Способ применения, продолжительность и кратность применения определяет врач индивидуально.

Передозировка.

Случаев передозировки лекарственного средства при местном или наружном применении не зафиксировано.

Побочные реакции.

Все побочные реакции приведены по системам классов и органов и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — ощущение легкого жжения, которое самостоятельно исчезает через 15–20 секунд и не требует отмены лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в частности явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, ощущение жжения, сухость кожи.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл, по 200 мл или по 400 мл во флаконах.

По 100 мл, по 200 мл или по 400 мл во флаконах с защитным колпачком.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.