Veromistin®
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO ВЕРОМІСТИН® (VEROMISTIN)
Composizione:
Principio attivo: miramistina;
1 ml di soluzione contiene miramistina 0,1 mg;
Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica. Soluzione per uso esterno.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido incolore, schiumoso quando agitato.
Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08AJ.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il miramistino esercita un marcato effetto battericida nei confronti di batteri gram-positivi e gram-negativi, aerobi e anaerobi, sia in colture pure che in associazioni microbiche, compresi ceppi ospedalieri resistenti agli antibiotici. Il medicinale è efficace contro batteri gram-positivi (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae ecc.) e batteri gram-negativi (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. ecc.); agisce inoltre sui patogeni delle malattie sessualmente trasmissibili (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), nonché sui virus dell'herpes, del virus dell'immunodeficienza umana, ecc. Esercita un'azione antimicotica sugli ascomiceti dei generi Aspergillus e Penicillium, sui lieviti (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata, ecc.) e sui lieviti simili ai lieviti (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, ecc.), sui dermatofiti (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis, ecc.) e su altri funghi patogeni, ad esempio Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), sia in colture pure che in associazioni microbiche, compresi quelli con resistenza ai farmaci chemioterapici. Previene efficacemente l'infezione di ferite e ustioni, attiva i processi di rigenerazione. Stimola le reazioni difensive nel sito di applicazione, potenziando l'attività del sistema monocito-macrofagico grazie all'attivazione della funzione fagocitaria e digestiva dei fagociti. Possiede una marcata attività iperosmolare, grazie alla quale blocca l'infiammazione della ferita e quella perifocale, assorbe l'esudato purulento favorendo la formazione di una crosta secca. Non danneggia le granulazioni né le cellule vitali della pelle, non inibisce l'epitelizzazione marginale. Non ha proprietà allergizzanti e non esercita effetti irritanti locali.
Farmacocinetica.
Quando applicato topicamente, non viene assorbito attraverso la pelle e le membrane mucose.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Otorinolaringoiatria: trattamento complesso di otite acuta e cronica, sinusite, tonsillite, faringite e laringite.
Odontoiatria: trattamento e prevenzione delle malattie infiammatorie-infettive del cavo orale: stomatite, gengivite, parodontite. Trattamento igienico delle protesi rimovibili.
Chirurgia, traumatologia: prevenzione delle suppurazioni e trattamento delle ferite purulente. Trattamento dei processi infiammatori-purulenti dell'apparato muscolo-scheletrico.
Ostetricia e ginecologia: prevenzione e trattamento delle suppurazioni da ferite ostetriche, ferite della perineo e della vagina, infezioni post-parto, malattie infiammatorie (vulvovaginite).
Chirurgia delle ustioni: trattamento di ustioni superficiali e profonde di II e III grado A; preparazione delle ferite da ustione per la dermatoplastica.
Dermatologia: trattamento e prevenzione di piodermie e dermatomicosi, candidosi della cute e delle mucose, micosi del piede.
Urologia: trattamento complesso di uretrite acuta e cronica e uretroprostatite, sia di natura specifica (clamidiosi, tricomoniasi, gonorrea) che non specifica.
Controindicazioni.
Ipersensibilità individuale al maramistina.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.
Quando somministrato contemporaneamente ad antibiotici, si è osservato un aumento delle loro proprietà antibatteriche e antimicotiche.
Caratteristiche d'uso.
Per ridurre al minimo il rischio di diffusione dell'infezione, il medicinale contenuto in un singolo flacone non deve essere utilizzato per più di una persona.
Se dopo il trattamento non si verifica un miglioramento, se i sintomi peggiorano o compaiono nuovi sintomi, è necessario consultare un medico.
Il medicinale deve essere utilizzato esclusivamente secondo le modalità d'uso e alle dosi indicate nel foglio illustrativo.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Secondo i dati disponibili, Veromistin® non ha effetti sistemici se utilizzato alle dosi indicate nel foglio illustrativo; pertanto, il suo uso può essere considerato durante la gravidanza o l'allattamento al seno, tuttavia la decisione sulla sua opportunità deve essere presa dal medico.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Veromistin® non influenza la capacità di guidare autoveicoli o di svolgere altre attività potenzialmente pericolose che richiedono un'elevata concentrazione e rapidità delle reazioni psicomotorie.
Modalità e dosi di somministrazione.
La soluzione è pronta all'uso. Applicare localmente.
Otorinolaringoiatria.
Applicazione negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni.
Nelle sinusiti, durante la puntura, la seno mascellare viene lavato con una quantità sufficiente di farmaco Veromistin®.
Nell'otite esterna acuta e cronica, instillare nel condotto uditivo esterno con una pipetta 5 gocce di farmaco 4 volte al giorno. In alternativa all'instillazione, si può introdurre nel condotto uditivo esterno una garza imbevuta di miramistina, 4 volte al giorno; la durata del trattamento è di 10 giorni.
Per il trattamento di tonsillite, laringite, faringite:
Bambini dai 3 ai 6 anni: effettuare il risciacquo della gola con la soluzione di Veromistin® 3–4 volte al giorno. La quantità di farmaco per un singolo risciacquo è di 3–5 ml.
Bambini dai 7 ai 14 anni: effettuare il risciacquo della gola con la soluzione di Veromistin® 3–4 volte al giorno. La quantità di farmaco per un singolo risciacquo è di 5–7 ml.
Adulti e bambini dai 14 anni in su: la quantità di farmaco per un singolo risciacquo è di 10–15 ml, 3–4 volte al giorno.
La durata della terapia va da 4 a 10 giorni, a seconda del risultato clinico e del tempo di insorgenza della remissione.
Odontoiatria.
Applicazione negli adulti e nei bambini.
Nel trattamento di stomatite, gengivite, parodontite si raccomanda il risciacquo della cavità orale con 10–15 ml di farmaco 3–4 volte al giorno. Se non è possibile effettuare il risciacquo, è ammesso l'uso di garze o tamponi di cotone imbevuti con la soluzione del farmaco Veromistin®.
Per l'igiene dei protesi rimovibili, lasciarli a bagno nella notte nella soluzione di miramistina; prima dell'uso, i protesi devono essere accuratamente risciacquati con acqua corrente.
Chirurgia, traumatologia, chirurgia delle ustioni.
Applicazione negli adulti e nei bambini.
A scopo profilattico e terapeutico contro l'infezione secondaria, si raccomanda di irrorare la superficie delle ferite e delle ustioni con il farmaco Veromistin®. Applicare sulla superficie della ferita garze imbevute di soluzione di Veromistin®. Se necessario, è possibile tamponare la ferita o i tratti fistolosi durante le manovre chirurgiche.
È possibile utilizzare il metodo di drenaggio attivo di ferite e cavità, con un consumo giornaliero fino a 1 litro di farmaco.
Ostetricia e ginecologia.
Applicazione negli adulti.
Per il trattamento e la prevenzione delle infezioni post-parto, delle suppurazioni nelle ferite del perineo e della vagina, Veromistin® deve essere utilizzato sotto forma di aerosol vaginali nei giorni precedenti il parto (5–7 giorni), durante il parto dopo ogni esame vaginale e nel periodo post-parto sotto forma di tamponi vaginali imbevuti di 50 ml di farmaco, con un'esposizione di 2 ore per 5 giorni.
Durante il parto cesareo, immediatamente prima dell'intervento, trattare la vagina; durante l'intervento, la cavità uterina e l'incisione su di essa; nel periodo post-operatorio, introdurre tamponi imbevuti di farmaco nella vagina, con un'esposizione di 2 ore per 7 giorni.
Il trattamento delle malattie infiammatorie degli organi genitali femminili deve essere effettuato per un periodo di 2 settimane, mediante introduzione intravaginale di tamponi imbevuti di farmaco, trattamento della pelle degli organi genitali esterni e anche mediante elettroforesi.
Nel trattamento complesso delle malattie infiammatorie (vulvovaginite) in ginecologia, Veromistin® deve essere utilizzato sotto forma di aerosol vaginali o tamponi intravaginali imbevuti di farmaco, con un'esposizione di 2 ore per 7–14 giorni (la frequenza e la durata del trattamento sono stabilite individualmente dal medico).
Applicazione nei bambini.
Modalità di somministrazione, durata del trattamento e frequenza di utilizzo sono stabiliti dal medico.
Dermatologia.
Applicazione negli adulti e nei bambini.
Il trattamento e la prevenzione di piodermiti e dermatomicosi, candidomicosi della pelle e delle mucose, micosi dei piedi e delle grandi pieghe cutanee devono essere effettuati applicando sulla zona cutanea interessata, mediante strofinamento con tamponi di garza sterili ben imbevuti del farmaco Veromistin®, 3 volte al giorno.
Urologia.
Applicazione negli adulti.
Il trattamento complesso di uretrite e uretroprostatite deve essere effettuato mediante instillazione nell'uretra di 2–3 ml di soluzione del farmaco Veromistin® 1–2 volte al giorno; la durata del trattamento è di 10 giorni.
Applicazione nei bambini.
Modalità di somministrazione, durata del trattamento e frequenza di utilizzo sono stabiliti dal medico.
Bambini.
Il farmaco deve essere utilizzato nei bambini in base alle indicazioni specificate.
La modalità di somministrazione, la durata del trattamento e la frequenza sono stabilite individualmente dal medico.
Sovradosaggio.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con il farmaco in caso di applicazione locale o esterna.
Effetti indesiderati.
Tutti gli effetti indesiderati sono riportati secondo il sistema di classi e organi e per frequenza: molto frequenti (≥ 1/10), frequenti (≥ 1/100 – < 1/10), non frequenti (≥ 1/1 000 – < 1/100), rari (≥ 1/10 000 – < 1/1 000), molto rari (< 1/10 000), frequenza non nota (non possono essere stimati con i dati disponibili).
Da parte della cute e del tessuto sottocutaneo: molto raramente – sensazione di lieve bruciore che scompare spontaneamente entro 15–20 secondi e non richiede l’interruzione del medicinale.
Da parte del sistema immunitario: molto raramente – reazioni di ipersensibilità, in particolare fenomeni di irritazione locale della cute: prurito, iperemia, sensazione di bruciore, secchezza della cute.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo la commercializzazione del medicinale è di grande importanza. Questo consente di monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi di sospette reazioni avverse e/o mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.
Durata della conservazione. 3 anni.
Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Non congelare. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione. Flaconi da 100 ml, da 200 ml o da 400 ml.
Flaconi da 100 ml, da 200 ml o da 400 ml con tappo di sicurezza.
Categoria di dispensazione. Su prescrizione medica.
Produttore. Società per Azioni aperta «Farmaceutica Darnytsia».
Indirizzo del produttore e sede dell’attività.
Ucraina, 02093, Kiev, via Borispiльska, 13.