Veromistyn®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU VEROMISTYN® (VEROMISTIN)

Skład:

substancja czynna: miramistyna;

1 ml roztworu zawiera miramistyny 0,1 mg;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do stosowania zewnętrznego.

Główne właściwości fizykochemiczne: bezbarwna przezroczysta ciecz, która pieni się podczas wstrząsania.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki antyseptyczne i dezynfekujące. Kod ATC D08A J.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Miramistyna wykazuje wyraźne działanie bakteriobójcze wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, bakterii tlenowych i beztlenowych, zarówno w postaci kultur monopochodnych, jak i asocjacji mikrobiologicznych, w tym szczepów szpitalnych opornych na antybiotyki. Lek jest skuteczny wobec bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae itp.) oraz bakterii Gram-ujemnych (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. itp.); działa również na patogeny chorób przenoszonych drogą płciową (Chlamydia spp., Treponema spp, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), a także na wirusy opryszczki, wirusa HIV itp. Wykazuje działanie przeciwdrożdżycowe na workowce z rodzaju Aspergillus i rodzaju Pénicillium, drożdżaki (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata itp.) i drożdżopodobne (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei itp.), pleśnie (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufinan-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis itp.), a także na inne patogenne grzyby, np. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), zarówno w postaci kultur monopochodnych, jak i asocjacji mikrobiologicznych, w tym grzyby oporne na leki chemioterapeutyczne. Skutecznie zapobiega zakażeniu ran i oparzeń, aktywizuje procesy regeneracyjne. Stymuluje reakcje obronne w miejscu aplikacji, dzięki aktywacji funkcji pochłaniających i trawiennych fagocytów, potencjuje aktywność układu monocytarno-makrofagowego. Wykazuje wyraźną aktywność hiperosmolarną, dzięki czemu ogranicza stan zapalny w ranie i strefie okołorany, absorbuje ropny wydzieliny, sprzyjając tworzeniu suchego strupu. Nie uszkadza nabłonka i żywych komórek skóry, nie hamuje nabłonkowania brzegowego. Nie wykazuje właściwości uczulających i nie działa miejscowo drażniąco.

Farmakokinetyka.

Przy miejscowym stosowaniu nie jest wchłaniany przez skórę i błony śluzowe.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Otolaryngologia: leczenie wspomagające ostrego i przewlekłego zapalenia ucha, zatok, zapalenia migdałków, zapalenia gardła i krtani.

Stomatologia: leczenie i zapobieganie zapalnym i infekcyjnym chorobom jamy ustnej: zapaleniu jamy ustnej, zapaleniu dziąseł, zapaleniu przyzębia. Higieniczna obróbka protez zdejmowanych.

Chirurgia, traumatologia: zapobieganie ropieniom i leczenie ran ropnych. Leczenie ropno-zapalnych procesów układu ruchu.

Położnictwo i ginekologia: zapobieganie i leczenie ropnych powikłań po porodzie, ran w okolicy krocza i pochwy, infekcji puerperalnych, chorób zapalnych (zapalenie sromu i pochwy).

Keloterapia: leczenie powierzchownych i głębokich oparzeń II i III A stopnia; przygotowanie ran oparzeniowych do przeszczepienia skóry.

Dermatologia: leczenie i zapobieganie zapalom skóry bakteryjnych i grzybiczych, kandydozie skóry i błon śluzowych, grzybicy stóp.

Urologia: wspomagające leczenie ostrego i przewlekłego zapalenia cewki moczowej i zapalenia cewki moczowej z zapaleniem gruczołu krokowego, zarówno o etiologii specyficznej (chlamidioza, trichomonioza, gonoreja), jak i niespecyficznej.

Przeciwwskazania.

Indywidualna wrażliwość na miramistynę.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z antybiotykami zaobserwowano zwiększenie ich właściwości przeciwbakteryjnych i przeciwgrzybiczych.

Szczególne środki ostrożności.

Aby zminimalizować ryzyko rozprzestrzeniania się infekcji, leku z jednego flakonu nie należy stosować u więcej niż jednej osoby.

Jeśli po leczeniu nie ma poprawy, objawy nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek należy stosować wyłącznie zgodnie ze sposobem zastosowania i w dawkach podanych w instrukcji.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Zgodnie z dostępnymi danymi, Veromistyn® nie wykazuje działania systemowego przy przestrzeganiu dawek podanych w instrukcji, dlatego jego stosowanie jest możliwe w okresie ciąży lub karmienia piersią, jednak decyzję o celowości podejmuje lekarz.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Veromistyn® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonego skupienia uwagi i szybkości reakcji psychomotorowych.

Sposób stosowania i dawki.

Roztwór gotowy do użycia. Stosować miejscowo.

Utolaryngologia.

Stosowanie u dorosłych i dzieci od 3. roku życia.

W przypadku zapaleń zatok szczękowych podczas punkcji zatoka szczękowa jest przemywana wystarczającą ilością leku Veromistyn®.

W ostrym i przewlekłym zapaleniu ucha zewnętrznego do kanału słuchowego zewnętrznego za pomocą pipety zakapywać po 5 kropli leku 4 razy na dobę. Alternatywą dla zakapywania może być wprowadzenie zwiniętego gaziku nasączonego miramistyną do kanału słuchowego zewnętrznego 4 razy na dobę, cykl leczenia – 10 dni.

W leczeniu zapalenia migdałków, krtani i gardła:

Dzieci w wieku 3–6 lat: płukanie gardła roztworem Veromistyn® 3–4 razy na dobę. Ilość leku na jedno płukanie – 3–5 ml.

Dzieci w wieku 7–14 lat: płukanie gardła roztworem Veromistyn® 3–4 razy na dobę. Ilość leku na jedno płukanie – 5–7 ml.

Dorośli i dzieci od 14. roku życia: ilość leku na jedno płukanie – 10–15 ml, 3–4 razy na dobę.

Czas trwania terapii wynosi od 4 do 10 dni, w zależności od efektu klinicznego i czasu wystąpienia remisji.

Stomatologia.

Stosowanie u dorosłych i dzieci.

W przypadku zapalenia jamy ustnej, zapalenia dziąseł i stwardnienia przyzębia zaleca się płukanie jamy ustnej 10–15 ml leku 3–4 razy na dobę. W przypadku niemożności płukania dopuszcza się stosowanie gazików lub waty nasączonych roztworem leku Veromistyn®.

W celu higienicznego czyszczenia protez zdejmowanych należy pozostawiać je na noc w roztworze miramistyny, a przed użyciem dokładnie przemywać wodą bieżącą.

Chirurgia, traumatologia, oparzenia.

Stosowanie u dorosłych i dzieci.

W celu zapobiegania i leczenia wtórnego zakażenia ran i oparzeń zaleca się opryskiwanie powierzchni ran i oparzeń lekiem Veromistyn®. Gaziki nasączone roztworem Veromistyn® należy nałożyć na powierzchnię rany. W razie potrzeby można tamponować ranę/tory przetokowe podczas wykonywania zabiegów chirurgicznych.

Możliwa jest metoda aktywnego drenażu ran i jam z dobowym zużyciem do 1 l leku.

Akushcerstwo i ginekologia.

Stosowanie u dorosłych.

W celu leczenia i zapobiegania infekcjom połogowym, ropieniom w ranach połogowych krocza i pochwy lek Veromistyn® stosuje się w postaci wstrzykiwań do pochwy przed porodem (5–7 dni), podczas porodu po każdym badaniu pochwy oraz w okresie poporodowym w postaci tamponów wewnętrzpochwowych nasączonych 50 ml leku z ekspozycją 2 godziny przez 5 dni.

W przypadku porodów przez cesarskie cięcie bezpośrednio przed operacją przetworzyć pochwę, podczas operacji – jamę macicy i jej cięcie, a w okresie popooperacyjnym wprowadzać tampony nasączone lekiem do pochwy z ekspozycją 2 godziny przez 7 dni.

Leczenie chorób zapalnych narządów płciowych kobiety prowadzi się cyklem przez 2 tygodnie, poprzez wprowadzanie tamponów wewnętrzpochwowych z lekiem, przetwarzanie skóry narządów płciowych zewnętrznych, a także za pomocą elektroforezy.

W kompleksowym leczeniu chorób zapalnych (waginowulwit) w ginekologii lek Veromistyn® stosuje się w postaci wstrzykiwań do pochwy lub tamponów wewnętrzpochwowych nasączonych lekiem z ekspozycją 2 godziny przez 7–14 dni (częstotliwość i czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie).

Stosowanie u dzieci.

Sposób stosowania, czas trwania leczenia i częstotliwość stosowania określa lekarz.

Dermatologia.

Stosowanie u dorosłych i dzieci.

Leczenie i zapobieganie zapaleniom skóry (piodermii), dermatomikozom, kandydozie skóry i błon śluzowych, grzybicym stopom i dużym składkom należy prowadzić poprzez nałożenie na zmieniony odcinek skóry przez przetrzymanie sterylnymi gazikami nasączonymi lekiem Veromistyn® 3 razy na dobę.

Urologia.

Stosowanie u dorosłych.

Kompleksowe leczenie zapalenia cewki moczowej i zapalenia cewki moczowej z zapaleniem gruczołu krokowego prowadzi się przez wstrzykiwanie do cewki moczowej 2–3 ml roztworu leku Veromistyn® 1–2 razy na dobę, cykl leczenia – 10 dni.

Stosowanie u dzieci.

Sposób stosowania, czas trwania leczenia i częstotliwość stosowania określa lekarz.

Dzieci.

Lek stosuje się dzieciom zgodnie z wskazaniami.

Sposób stosowania, czas trwania leczenia i częstotliwość określa lekarz indywidualnie.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku przy miejscowym lub zewnętrznym stosowaniu.

Działania niepożądane.

Wszystkie działania niepożądane podano według układu narządów i częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 – < 1/10), rzadko (≥ 1/1 000 – < 1/100), bardzo rzadko (≥ 1/10 000 – < 1/1000), niezwykle rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: niezwykle rzadko – uczucie łagodnego pieczenia, które samoistnie ustępuje po 15–20 sekundach i nie wymaga odstawienia leku.

Ze strony układu immunologicznego: niezwykle rzadko – reakcje nadwrażliwości, w tym objawy miejscowego podrażnienia skóry: świąd, zaczerwienienie, uczucie pieczenia, suchość skóry.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo dozwojeni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych i/lub braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać we wkładzie oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 100 ml, po 200 ml lub po 400 ml w butelkach.

Po 100 ml, po 200 ml lub po 400 ml w butelkach z osłoną ochronną.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Farmaceutyczna firma „Darnica”.

Miejsce położenia producenta i adres siedziby prowadzącej działalność.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Borispielska 13.