Веноплант

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства ВЕНОПЛАНТ

Состав:

Активное вещество: сухой экстракт семян конского каштана (Aesculus hippocastanum) (4,5–5,5:1) (экстрагент: этанол 50 % (м/м));

1 таблетка с пролонгированным высвобождением содержит: 178,5 – 263,2 мг сухого экстракта семян конского каштана (Aesculus hippocastanum) (4,5–5,5:1), что соответствует 21 мг тритерпеновых гликозидов, пересчитанных на протоэсциген (экстрагент: этанол 50 % (м/м));

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, аммоний-метакрилатный сополимер (тип А), аммоний-метакрилатный сополимер (тип В), триэтилцитрат, полисорбат 80, повидон (К 25), кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), противопенная эмульсия SE 2, тальк, сахарин натрия, ванилин.

Лекарственная форма. Таблетки с пролонгированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки оранжево-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, стабилизирующие капилляры.

Код АТС С05С Х03.

Фармакологические свойства.

Эсцин, основное активное вещество экстракта семян конского каштана, оказывает антиэкссудативное и укрепляющее сосуды действие.

Фармакодинамика.

Экстракт семян конского каштана снижает активность лизосомных ферментов, которая повышается при хронических заболеваниях вен, в результате чего подавляется деградация гликокаликса (мукополисахаридов) на поверхности стенок капилляров. Благодаря уменьшению проницаемости сосудов предотвращается фильтрация низкомолекулярных белков, электролитов и воды во внутриклеточное пространство.

Лекарственное средство устраняет симптомы хронической венозной недостаточности (усталость, ощущение тяжести и напряжения, зуд, боль и отеки ног).

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Хроническая венозная недостаточность:

• отеки;
• ночные судороги икроножных мышц;
• зуд, а также боль и ощущение тяжести в ногах;
• варикозное расширение вен.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любой из вспомогательных веществ. Почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство может усиливать действие анти Trombotических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Особенности применения.

В случае, если в одной ноге появляются необычные симптомы в виде отека, изменения цвета кожи, ощущения напряжения или жара, а также боль, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных осложнениях (тромбоз вен ног, то есть закупорка вен ног кровяным сгустком). Следует обязательно применять другие неинвазивные методы лечения, назначенные врачом, такие как наложение компрессов на ноги, ношение поддерживающих эластичных чулок или обливание холодной водой.

При воспалении кожи, тромбофлебите, подкожном уплотнении, сильной боли, язвах, внезапном отеке одной или обеих ног, а также при сердечной или почечной недостаточности необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае возникновения диспепсических явлений рекомендуется переходить на применение лекарственного средства во время еды.

При применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Данные о применении препарата Веноплант у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследований на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточно. Лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности или грудного вскармливания из-за недостаточности данных о его безопасности у данной категории пациентов.

Безопасность применения в период грудного вскармливания не изучалась. Неизвестно, выводятся ли компоненты экстракта семян конского каштана или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует принимать Веноплант.

Исследования влияния на фертильность не проводились.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Неизвестно.

Способ применения и дозы.

Взрослым принимать по 1 таблетке с отсроченным высвобождением дважды в день — утром и вечером, до еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата. Средняя продолжительность лечения — 2–3 месяца.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка.

Возможно усиление побочных явлений. При передозировке препарата возможны артериальная гипотензия, нефротоксические реакции, тромбоз. Симптомы отравления, наблюдаемые после приёма плодов конского каштана: чувство тревожности, сильная диарея, сопровождающаяся рвотой; мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход вследствие паралича дыхания через 24–48 часов.

Лечение: при отсутствии рвоты и при приёме большого количества препарата рекомендуется промывание желудка (например, 0,02 % раствором перманганата калия) и применение активированного угля; симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. сыпь, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

При возникновении других побочных реакций необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной коробке. По 25 таблеток в блистере; 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности:

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.