Вазокет

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВАЗОКЕТ® (VASOKET®)

Состав:

действующее вещество: diosmine;

1 таблетка содержит 600 мг диосмина;

вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки удлиненной формы, серовато-желтого или светло-желтого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Код АТХ. Средства, стабилизирующие капилляры. Биофлавоноиды.

Код АТХ С05С А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диосмин увеличивает тонус венозной стенки, нормализует проницаемость сосудов, оказывает ангиопротекторное действие на сосудистую стенку.

Влияние диосмина на тонус венозной стенки: усиление сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина в поверхностных венах рук и в изолированной большой подкожной вене; повышение тонуса венозной стенки, определяемое методом тензометрической плетизмографии, и уменьшение венозного застоя; констриктивное (суживающее) действие на вены, пропорциональное введенной дозе диосмина; снижение среднего венозного давления как в поверхностных, так и в глубоких сосудах (подтверждено с помощью допплеровского измерения в двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании); повышение систолического и диастолического артериального давления у пациентов с постоперационной ортостатической гипотензией; профилактика осложнений после удаления подкожной вены.

Защитное действие диосмина на сосудистую стенку: увеличение капиллярной резистентности пропорционально введенной дозе.

Фармакокинетика.

После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки пустых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, лёгких и других органах. Селективное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 часов после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится диосмин с мочой (79 %), с калом (11 %), с желчью (2,4 %). В кале обнаружены неизменённый диосмин, диосметин и другие метаболиты, содержащие радиоактивный C14, что свидетельствует о сложном механизме абсорбции и выведения препарата в желудочно-кишечном тракте (печеночно-кишечная циркуляция диосмина и его метаболитов).

Клинические характеристики.

Показания.

• Для облегчения симптомов, обусловленных лимфовенозной недостаточностью, таких как ощущение тяжести в нижних конечностях, боль, трофические расстройства;
• в составе комплексного лечения обострения геморроя;
• как дополнительный метод лечения повышенной хрупкости капилляров, нарушений микроциркуляции.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Эффективность препарата будет максимальной, если пациент соблюдает правильный режим труда и отдыха. Следует избегать длительного пребывания в положении стоя или сидя, поднятия тяжестей, ношения узкой обуви, длительного пребывания на солнце и в жарких помещениях. Лечебная гимнастика, ношение медицинских компрессионных чулок способствуют нормализации микроциркуляции и повышают эффективность препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диосмин может усиливать сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.

Особенности применения.

В случае ухудшения симптомов, связанных с варикозным расширением вен прямой кишки, приём диосмина не исключает лечения, применяемого при других заболеваниях прямой кишки. Лечение должно быть кратковременным — до 15 дней. Если во время лечения диосмином симптомы, связанные с варикозным расширением вен прямой кишки, сохраняются или усиливаются, следует провести проктологическое обследование и применить соответствующее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного влияния диосмина на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при лечении препарата беременных женщин. Однако, учитывая, что нельзя полностью исключить вероятное негативное влияние, применение препарата возможно только по жизненным показаниям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает возможные риски. Лечение проводится только по назначению врача и отменяется за 2–3 недели до родов.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не назначается женщинам, кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

При хронической лимфовенозной недостаточности: 1 таблетка в день утром перед завтраком. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Длительность лечения зависит от показаний к применению и от стадии заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2 месяца.

При остром геморрое: 2–3 таблетки в день во время еды в течение 7 дней; при необходимости лечение продолжают по 1 таблетке 1 раз в сутки до 1–2 месяцев. Если после лечения симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к проктологу для коррекции терапии. Максимальная суточная доза – 1800 мг (3 таблетки).

Дети. Применение не рекомендуется.

Передозировка. Симптомы передозировки неизвестны. Вероятно, возможны проявления гиперчувствительности, что требует отмены препарата и применения десенсибилизирующей терапии.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто (≥ 1/100 < 1/10): боль в животе;

нечасто (≥ 1/1000 < 1/100): вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота;

редко (≥ 1/10000 < 1/1000): рвота.

В отдельных случаях расстройства желудочно-кишечного тракта редко приводят к прекращению лечения.

Для уменьшения частоты побочных реакций необходимо принимать лекарственное средство вместе с пищей.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто (≥ 1/1000 < 1/100): аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фитео Лаборатуар/
Phyteo Laboratoire

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

11 рю де Монбазон 37260 МОН, Франция.
11 rue de Montbazon 37260 MONTS, France.