Валерика

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВАЛЕРИКА (VALERICA)

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит порошок корней валерианы (Valerianae Radix) – 350 мг;

вспомогательное вещество: стеарат кальция;

капсула твердая желатиновая № 0: азорубин (Е 122), понсо 4R (пунцовый 4R) (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, с крышечкой бледно-розового цвета и корпусом коричневого цвета.

Содержимое капсул — порошок от желтовато(зеленовато)-серого до серовато-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускаются включения белого и темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Валериана.

Код АТХ N05C M09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает седативное действие, восстанавливает макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции.

Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатами и алкалоидами (валерин, хотенин). Препарат улучшает эффективность и качество сна. Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, оказывает умеренное противосудорожное действие. Лекарственное средство не оказывает местно-раздражающего действия.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии — при лёгких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к валериане или к другим компонентам лекарственного средства;
• артериальная гипотензия;
• депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, сонливость;
• желчнокаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Валериана усиливает действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, этилового спирта, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.

Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

Также следует избегать одновременного употребления алкоголя.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или с анамнезом тяжелого заболевания печени следует с осторожностью применять препарат.

Валериана может оказывать умеренное депрессивное действие, поэтому не рекомендуется одновременное применение препарата с синтетическими седативными средствами из-за потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга препарат можно применять только под контролем врача.

Лекарственное средство содержит краситель «Понсо 4R» (Е 124), который может вызывать аллергические реакции, включая бронхиальную астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Может наблюдаться специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата в период беременности или грудного вскармливания не рекомендуется из-за недостаточности данных о его безопасности в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым. Принимать внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: возможны повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, спазмы и боль в животе, тошнота, ощущение сдавления в груди, тахикардия, дрожание рук и расширение зрачков, снижение остроты слуха и зрения.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Имеются сообщения о развитии синдрома отмены (бред) после приёма очень высоких доз корня валерианы в течение нескольких лет (примерно 30 г в сутки).

Побочные реакции.

Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях − психическое возбуждение, тревожность, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце, нарушения сердечного ритма (в т.ч. брадикардия, тахикардия).

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, спазмы и боль в животе, при длительном применении возможны угнетение процесса пищеварения, запоры.

Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности.

Иммунная система: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, гиперемию, отеки, одышку, бронхиальную астму.

Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении лекарственного средства в течение длительного времени и значительном превышении рекомендуемых доз.

В случае появления любых нежелательных явлений пациенту необходимо обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.