Уронефрон®

Украина

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства УРОНЕФРОН® (URONEPHRON)

Состав:

действующие вещества: 100 г геля содержат фитоэкстракт густой с консервантом (1-3):1 (в пересчете на сухой остаток 65 %) – 12 г, из смеси лекарственного растительного сырья: шелухи лука (Allium Cera L.), корней пырея (Rhizoma Agropyri), листьев березы (Betulae folium), семян пажитника (Foeni graeci semen), корней петрушки (Radix Petroselini), травы золотарника (Solidaginis herba), травы хвоща полевого (Equiseti herba), травы горца птичьего (Polygoni avicularis herba), корней любистка (Radix Levistici), консервант этилпарагидроксибензоат (Е 214), (экстрагент – этанол 45 %);

вспомогательные вещества: этилпарагидроксибензоат (Е 214), масло шалфея (Salvia oil), масло мяты (Mentha oil), масло сосны горной (Oil pinus mugo), масло апельсиновое (Oil citrus sinensis), гипромеллоза, ванилин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: масса мягкой консистенции от желто-коричневого до зеленовато-коричневого цвета с характерным ароматическим запахом. Допускаются темные включения.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов.

Код АТХ G04В С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Уронефрон® — комбинированный препарат растительного происхождения. Оказывает противовоспалительное, мочегонное, спазмолитическое и антимикробное действие. Мочегонное действие обусловлено производными флавона, инозитом, сапонинами и силикатами. Последние также усиливают выведение мочевой кислоты при уратных отложениях в почках. Лекарственное средство предотвращает кристаллизацию минеральных компонентов в мочевыводящих путях, благоприятно влияет на сохранение равновесия между коллоидами и кристаллоидами мочи. Сапонины уменьшают поверхностное натяжение, образуют защитные коллоиды и эмульгируют патогенные компоненты мочи, предотвращают образование песка и камней в почках. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов, предотвращает увеличение конкрементов или появление новых.

Лук репчатый содержит эфирное масло (до 0,15 %), витамин С, рибофлавин, тиамин, каротиноиды, фитиновую, лимонную и яблочную кислоты, сахара (глюкозу, фруктозу, сахарозу), флавоноиды, соединения калия, железа, марганца, цинка и кобальта. Оказывает противовоспалительное действие.

Пырей ползучий. Корневище содержит полисахариды, сахара, спирты, гликозиды, витамины, эфирные и жирные масла, органические кислоты. Основное действие — диуретическое, регулирование обмена веществ.

Листья берёзы содержат эфирные масла, сапонины, дубильные вещества, смолы, аскорбиновую и никотиновую кислоты. Основное действие — мочегонное, желчегонное, спазмолитическое, противовоспалительное.

Семена пажитника содержат тригонеллин, никотиновую кислоту, рутин, стероидные сапонины и фитостерины, флавоноиды, эфирные масла. Основное действие — противовоспалительное, общеукрепляющее, заживляющее.

Корень петрушки содержит апиол, мирестин, флавоноиды. Основное действие — диуретическое, противовоспалительное, литолитическое.

Трава золотарника содержит флавоноиды: кемпферол, кверцетин и их гликозиды — астрагалин, рутин. Основное действие — мочегонное, антибактериальное, противовоспалительное.

Хвощ полевой содержит флавоноиды: производные апигенина, лютеолина, кемпферола, кверцетина, а также содержит фенолкарбоновые кислоты, дубильные вещества, сапонины. Основное действие — диуретическое, противовоспалительное, литолитическое, детоксикационное.

Трава горца птичьего содержит флавоноиды, фенолокислоты, каротин, аскорбиновую кислоту, дубильные вещества. Основное действие — диуретическое, кровоостанавливающее.

Любисток. Надземная масса и корни любистока содержат эфирное масло (в свежих корнях — 0,1–0,2 %, в сухих — 0,6–1 %), сахара, органические кислоты, минеральные вещества, смолы, крахмал. В состав эфирного масла входят терпинеол, цинеол, уксусная, изовалериановая и бензойная кислоты. Основное действие — мочегонное, противовоспалительное.

Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства Уронефрон®, проявляют комплексную активность, которая выражается в противовоспалительном действии и устранении спазма мочевыводящих путей, мочегонном, вазодилатирующем эффектах, а также обусловливают эффективность антимикробного действия препарата.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексной терапии инфекционных и воспалительных заболеваний мочевыделительной системы:

  • острый и хронический ц cystitis;
  • острый и хронический пиелонефрит;
  • хронический уретрит;
  • хронический простатит.

Лечение и профилактика мочекаменной болезни, в том числе после хирургического удаления мочевых конкрементов.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства или к растениям рода Asteraceae (Compositae) (тысячелистник обыкновенный), Apiaceae (Umbelliferae), или анетолу (корень любистка), пыльце берёзы (листья берёзы).
  • Состояния, при которых рекомендуется ограничение потребления жидкости (например, почечная недостаточность, сердечная недостаточность).
  • Состояния, сопровождающиеся повышенной свёртываемостью крови.
  • Обструкция мочевыводящих путей.
  • Острый нефрит, нефрозы, фосфатный литиаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других одновременно применяемых лекарственных средств.

Препарат может усиливать действие гипогликемических препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, солей лития, ингибиторов моноаминоксидазы, антикоагулянтов; удлинять действие пентабарбитала, парацетамола, аминопирина.

Препарат может уменьшать всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в частности бета-каротина, альфа-токоферола, а также холестерина.

Особенности применения.

При применении лекарственного средства необходимо проводить гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом в связи с возможным гипогликемическим действием пажитника.

При возникновении боли, осложнений при мочеиспускании, появлении крови в моче, усилении симптомов или повышении температуры тела необходимо немедленно обратиться к врачу.

Во время применения лекарственного средства рекомендуется употреблять большое количество жидкости.

Не следует применять препарат при появлении отеков, вызванных сердечной или почечной недостаточностью.

Препарат содержит этил-пара-гидроксибензоат (Е 214), который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Фитоэкстракт лекарственных трав содержит небольшое количество этанола (менее 100 мг/дозу).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе экспериментальных исследований на животных тератогенного действия Уронефрон® на плод выявлено не было. Опыт применения у беременных женщин отсутствует. Поэтому в целях безопасности следует избегать применения препарата в течение беременности и лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь взрослым.

Принимать после еды 3–4 раза в сутки, растворив 1 чайную ложку (5 г) геля в 100 мл (1/2 стакана) тёплой кипячёной воды.

Длительность курса лечения устанавливает врач. Обычно курс лечения составляет от 2 до 6 недель. При необходимости курс лечения можно повторить.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому не следует назначать препарат пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, крапивницу, зуд, аллергический ринит, отек лица.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация).

Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.