Uronefron®

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO URONEFRON® (URONEPHRON)

Composición:

Principios activos: 100 g de gel contienen extracto fito concentrado con conservante (1-3):1 (en cálculo sobre residuo seco al 65 %) – 12 g, a partir de una mezcla de materias primas vegetales medicinales: cáscara de cebolla (Allium Cepa L.), rizoma de trigo silvestre (Rhizoma Agropyri), hojas de abedul (Betulae folium), semillas de fenogreco (Foenugraeci semen), raíz de perejil (Radix Petroselini), hierba de equinácea (Solidaginis herba), hierba de cola de caballo (Equiseti herba), hierba de polígono aviculare (Polygoni avicularis herba), raíz de levístico (Radix Levistici), conservante etil-parahidroxibenzoato (E 214), (disolvente de extracción – etanol al 45 %);

Excipientes: etil-parahidroxibenzoato (E 214), aceite de salvia (Salvia oil), aceite de menta (Mentha oil), aceite de pino montano (Oil pinus mugo), aceite de naranja (Oil citrus sinensis), hipromelosa, vainillina, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel.

Propiedades físico-químicas principales: masa de consistencia blanda, de color marrón amarillento a marrón verdoso, con olor aromático característico. Pueden observarse pequeñas inclusiones oscuras.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que favorecen la disolución de los cálculos urinarios.

Código ATC G04BC.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Uronefron® es un medicamento combinado de origen vegetal. Ejerce acción antiinflamatoria, diurética, espasmolítica y antimicrobiana. El efecto diurético se debe a los derivados de flavono, inositol, saponinas y silicatos. Estos últimos también potencian la excreción de ácido úrico en caso de depósitos de uratos en los riñones. El medicamento previene la cristalización de componentes minerales en las vías urinarias y favorece el mantenimiento del equilibrio entre coloides y cristaloides en la orina. Las saponinas reducen la tensión superficial, forman coloides protectores y emulsionan componentes patógenos de la orina, previniendo así la formación de arena y cálculos renales. Favorece la eliminación de arena y de pequeños cálculos, y previene el crecimiento de cálculos existentes o la aparición de nuevos.

La cáscara de la cebolla común contiene aceite esencial (hasta un 0,15 %), vitamina C, riboflavina, tiamina, carotenoides, ácido fítico, ácido cítrico y ácido málico, azúcares (glucosa, fructosa, sacarosa), flavonoides, compuestos de potasio, hierro, manganeso, cinc y cobalto. Tiene acción antiinflamatoria.

Agropyrum repens (trigo santo). La rizoma contiene polisacáridos, azúcares, alcoholes, glucósidos, vitaminas, aceites esenciales y aceites grasos, ácidos orgánicos. Su acción principal es diurética y regula el metabolismo.

Las hojas de abedul contienen aceites esenciales, saponinas, sustancias tánicas, resinas, ácido ascórbico y ácido nicotínico. Su acción principal es diurética, colerética, espasmolítica y antiinflamatoria.

Las semillas de fenogreco contienen trigonelina, ácido nicotínico, rutina, saponinas esteroides y fitosteroles, flavonoides, aceites esenciales. Su acción principal es antiinflamatoria, fortalecedora general y cicatrizante.

La raíz de perejil contiene apiol, miristicina y flavonoides. Su acción principal es diurética, antiinflamatoria y litolítica.

La hierba de la equinácea dorada contiene flavonoides: quercetina, kaempferol y sus glucósidos – astragalina y rutina. Su acción principal es diurética, antibacteriana y antiinflamatoria.

La cola de caballo contiene flavonoides: derivados de apigenina, luteolina, kaempferol y quercetina; también contiene ácidos fenolcarboxílicos, sustancias tánicas y saponinas. Su acción principal es diurética, antiinflamatoria, litolítica y desintoxicante.

La hierba de eríocefralo contiene flavonoides, ácidos fenólicos, caroteno, ácido ascórbico y sustancias tánicas. Su acción principal es diurética y hemostática.

El apio de monte (Ligusticum). La parte aérea y las raíces del apio de monte contienen aceite esencial (en raíces frescas 0,1–0,2 %, en secas 0,6–1 %), azúcares, ácidos orgánicos, sustancias minerales, resinas y almidón. Entre los componentes del aceite esencial se encuentran terpineol, cineol, ácido acético, ácido isovaleriánico y ácido benzoico. Su acción principal es diurética y antiinflamatoria.

Los componentes presentes en el medicamento vegetal Uronefron® ejercen una actividad compleja que se manifiesta en efectos antiinflamatorios, relajación del espasmo de las vías urinarias, efecto diurético y vasodilatador, y también determinan la eficacia de la acción antimicrobiana del medicamento.

Farmacocinética

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el tratamiento complejo de enfermedades infecciosas e inflamatorias del sistema urinario:

• Cistitis aguda y crónica;
• Pielonefritis aguda y crónica;
• Uretritis crónica;
• Prostatitis crónica.

Tratamiento y profilaxis de la enfermedad por cálculos urinarios, incluyendo el período posterior a la eliminación quirúrgica de cálculos urinarios.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento o a las plantas del género Asteraceae (Compositae) (Eupatorium cannabinum), Apiaceae (Umbelliferae), anetol (raíz de eneldo), polen de abedul (hojas de abedul).
• Estados en los que se recomienda reducir la ingesta de líquidos (por ejemplo, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca).
• Estados acompañados de aumento de la coagulación sanguínea.
• Obstrucción de las vías urinarias.
• Nefritis aguda, nefrosis, litiasis fosfática.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido al efecto diurético del medicamento, debe tenerse en cuenta la posibilidad de una excreción acelerada de otros medicamentos administrados simultáneamente.

El medicamento puede potenciar el efecto de los agentes hipoglucemiantes, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, sales de litio, inhibidores de la monoaminooxidasa y anticoagulantes; prolongar el efecto de pentobarbital, paracetamol y aminopirina.

El medicamento puede reducir la absorción de medicamentos en el intestino delgado, en particular betacaroteno, alfa-tocoferol, así como colesterol.

Características de uso.

Durante la administración del medicamento se debe realizar un control glucémico en pacientes con diabetes mellitus debido al posible efecto hipoglucemiante del fenogreco.

Ante la aparición de dolor, complicaciones durante la micción, presencia de sangre en la orina, empeoramiento de los síntomas o aumento de la temperatura corporal, se debe consultar inmediatamente al médico.

Durante el uso del medicamento se recomienda ingerir una gran cantidad de líquidos.

No debe administrarse el medicamento si aparecen edemas provocados por insuficiencia cardíaca o renal.

El medicamento contiene etilparahidroxibenzoato (E 214), que puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente de tipo retardado).

El fitoextracto de plantas medicinales contiene una pequeña cantidad de etanol (menos de 100 mg por dosis).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

En estudios experimentales realizados en animales no se observó efecto teratogénico de Uronefron® sobre el feto. No existen datos de experiencia en su uso durante el embarazo. Por razones de seguridad, se recomienda evitar el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Si durante el tratamiento con el medicamento se presenta mareo, se debe abstener de conducir vehículos o manipular maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral en adultos.

Administrar después de las comidas, 3–4 veces al día, disolviendo 1 cucharadita (5 g) de gel en 100 ml (1/2 vaso) de agua tibia hervida.

La duración del tratamiento la determina el médico. Habitualmente, el curso de tratamiento dura entre 2 y 6 semanas. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.

Niños.

No existe experiencia en el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años; por lo tanto, no debe administrarse a pacientes de este grupo de edad.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible un aumento en la intensidad de las reacciones adversas.

El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, picor, rinitis alérgica, hinchazón del rostro.

Del sistema nervioso: mareo.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal.

De la piel y tejido subcutáneo: sensibilidad aumentada a la radiación ultravioleta (fotosensibilización).

Del sistema urinario: cólico renal.

Plazo de validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 100 g por tubo. 1 tubo por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Farmak».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaya, 74.