Uronefron®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE URONEPHRON®

Composizione:

Principi attivi: 100 g di gel contengono: estratto fito denso con conservante (1-3):1 (calcolato sul residuo secco al 65%) – 12 g, da una miscela di materie prime vegetali medicinali: squame di cipolla (Allium Cepa L.), rizoma di gramigna (Rhizoma Agropyri), foglie di betulla (Betulae folium), semi di fieno greco (Foenugraeci semen), radice di prezzemolo (Radix Petroselini), erba di solidago (Solidaginis herba), erba di equiseto (Equiseti herba), erba di poligono aviculare (Polygoni avicularis herba), radice di levistico (Radix Levistici), conservante etilparaben (E 214), (solvente estrattivo – etanolo 45%);

Eccipienti: etilparaben (E 214), olio di salvia (Salvia oil), olio di menta (Mentha oil), olio di pino montano (Oil pinus mugo), olio di arancia dolce (Oil citrus sinensis), ipromellosa, vanillina, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali proprietà fisico-chimiche: massa di consistenza morbida, di colore dal giallo-bruno al verde-bruno, con caratteristico odore aromatico. Sono ammesse inclusioni scure.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti favorenti la dissoluzione dei calcoli urinari.

Codice ATC G04BC.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Uronefron® è un medicinale combinato di origine vegetale. Esso esercita un’azione antiinfiammatoria, diuretica, spasmolitica e antimicrobica. L’effetto diuretico è determinato dai derivati dei flavonoidi, dall’inositolo, dai saponini e dai silicati. Quest’ultimi potenziano inoltre l’escrezione dell’acido urico in caso di depositi uratici nei reni. Il medicinale previene la cristallizzazione dei componenti minerali nelle vie urinarie, influisce positivamente sul mantenimento dell’equilibrio tra colloidi e cristalloidi nell’urina. I saponini riducono la tensione superficiale, formano colloidi protettivi, emulsionano i componenti patogeni dell’urina e prevengono la formazione di sabbia e calcoli renali. Favorisce l’eliminazione di sabbia e piccoli calcoli, prevenendo l’aumento delle dimensioni dei calcoli esistenti o la formazione di nuovi.

Scorza di bulbo di cipolla contiene olio essenziale (fino allo 0,15%), vitamina C, riboflavina, tiamina, carotenoidi, acido fitico, acido citrico e acido malico, zuccheri (glucosio, fruttosio, saccarosio), flavonoidi, composti di potassio, ferro, manganese, zinco e cobalto. Esercita un’azione antiinfiammatoria.

Gramigna strisciante. La rizoma contiene polisaccaridi, zuccheri, alcoli, glicosidi, vitamine, oli essenziali e grassi, acidi organici. L’azione principale è diuretica e regolazione del metabolismo.

Foglie di betulla contengono oli essenziali, saponine, sostanze tanniche, resine, acido ascorbico e acido nicotinico. L’azione principale è diuretica, coleretica, spasmolitica e antiinfiammatoria.

Semi di fieno greco contengono trigonellina, acido nicotinico, rutina, saponine steroidee e fitosteroli, flavonoidi, oli essenziali. L’azione principale è antiinfiammatoria, tonificante generale e cicatrizzante.

Radice di prezzemolo contiene apiolo, miristicina e flavonoidi. L’azione principale è diuretica, antiinfiammatoria e litolitica.

Erba di solidago contiene flavonoidi: chrysoeriol, quercetina e i loro glicosidi – astragalina, rutina. L’azione principale è diuretica, antibatterica e antiinfiammatoria.

Equiseto dei campi contiene flavonoidi: derivati dell’apigenina, della luteolina, del chrysoeriol e della quercetina; contiene inoltre acidi fenolcarbossilici, sostanze tanniche e saponine. L’azione principale è diuretica, antiinfiammatoria, litolitica e disintossicante.

Erba di erba stellata contiene flavonoidi, acidi fenolici, carotene, acido ascorbico e sostanze tanniche. L’azione principale è diuretica e emostatica.

Levistico. La parte aerea e le radici del levistico contengono olio essenziale (nelle radici fresche 0,1–0,2%, in quelle secche 0,6–1%), zuccheri, acidi organici, sostanze minerali, resine e amido. Tra i componenti dell’olio essenziale figurano terpineolo, cineolo, acido acetico, acido isovalerianico e acido benzoico. L’azione principale è diuretica e antiinfiammatoria.

I componenti presenti nel medicinale vegetale Uronefron® esercitano un’attività complessa, che si manifesta con un’azione antiinfiammatoria, la rimozione dello spasmo delle vie urinarie, effetti diuretici e vasodilatatori, nonché determinano l’efficacia dell’azione antimicrobica del farmaco.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nella terapia complessa delle malattie infettive e infiammatorie del sistema urinario:

• cistite acuta e cronica;
• pielonefrite acuta e cronica;
• uretrite cronica;
• prostatite cronica.

Trattamento e prevenzione della malattia da calcoli urinari, anche dopo l’asportazione chirurgica dei calcoli urinari.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale o alle piante del genere Asteraceae (Compositae) (erba di San Giovanni comune), Apiaceae (Umbelliferae), all’anetolo (radice di anice) o alla polvere di betulla (foglie di betulla).
• Stati in cui è raccomandata una ridotta assunzione di liquidi (ad esempio insufficienza renale, insufficienza cardiaca).
• Stati associati a un aumento della coagulazione del sangue.
• Ostruzione delle vie urinarie.
• Nefrite acuta, nefrosi, litiasi da fosfati.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

A causa dell’effetto diuretico del medicinale, si deve tenere conto della possibile eliminazione accelerata di altri medicinali somministrati contemporaneamente.

Il medicinale può potenziare l’effetto di farmaci ipoglicemizzanti, farmaci antiinfiammatori non steroidei, sali di litio, inibitori della monoamminossidasi e anticoagulanti; può prolungare l’effetto di pentobarbitale, paracetamolo e aminofenazone.

Il medicinale può ridurre l’assorbimento dei farmaci nell’intestino tenue, in particolare di beta-carotene, alfa-tocoferolo, nonché del colesterolo.

Caratteristiche d'uso.

Durante l'uso del medicinale è necessario effettuare un controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito, a causa dell'eventuale effetto ipoglicemizzante del fieno greco.

In caso di comparsa di dolore, complicazioni durante la minzione, presenza di sangue nelle urine, peggioramento dei sintomi o aumento della temperatura corporea, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Durante il trattamento con il medicinale si raccomanda di assumere una grande quantità di liquidi.

Non si deve usare il medicinale in caso di edemi causati da insufficienza cardiaca o renale.

Il medicinale contiene etil-p-idrossibenzoato (E 214), che può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

L'estratto fitoterapico contiene una piccola quantità di etanolo (meno di 100 mg/dose).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Negli studi sperimentali sugli animali non è stato evidenziato alcun effetto teratogeno di Uronefron® sul feto. Non esistono dati sull'uso del medicinale in donne in gravidanza. Pertanto, per motivi di sicurezza, si raccomanda di evitare l'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento al seno.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'usare macchinari.

Se durante il trattamento con il medicinale si verifica capogiro, si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari.

Modalità e dosaggio.

Da assumere per via orale agli adulti.

Assumere dopo i pasti, 3-4 volte al giorno, sciogliendo 1 cucchiaino (5 g) di gel in 100 ml (1/2 tazza) di acqua calda bollita.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico. Di norma, il trattamento dura da 2 a 6 settimane. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

Bambini.

Non vi è esperienza nell'uso del medicinale in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni; pertanto, non deve essere somministrato a pazienti di questa fascia d'età.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, è possibile un'intensificazione delle reazioni avverse.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee, orticaria, prurito, rinite allergica, edema facciale.

Dal sistema nervoso: vertigini.

Dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, gonfiore addominale.

Dalla cute e dal tessuto sottocutaneo: aumentata sensibilità ai raggi ultravioletti (fotosensibilizzazione).

Dal sistema urinario: colica renale.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 100 g per tubo. 1 tubo per astuccio.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. S.p.A. «Farmak».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività.

Ucraina, 04080, Kiev, via Kirylivska, 74.