Uronéphron®

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku Uronéphron® (URONEPHRON)

Skład:

Substancje czynne: 100 g żelu zawiera 12 g płynnego ekstraktu roślinnego z konserwantem (1-3):1 (przeliczane na suchy pozostałość 65 %) – 12 g, z mieszaniny surowca roślinnego leczniczego: osłonek cebuli (Allium Cepa L.), kłącza trawy pszenicy (Rhizoma Agropyri), liści brzozy (Betulae folium), nasion lucerny (Foenugraeci semen), korzenia pietruszki (Radix Petroselini), ziele złotarnika (Solidaginis herba), ziele skrzypu łąkowego (Equiseti herba), ziele rdestu ptasiego (Polygoni avicularis herba), korzenia lubczyku (Radix Levistici), konserwantu etylo-parhydroksybenzoesanu (E 214), (roztwór ekstrakcyjny – etanol 45 %);

Substancje pomocnicze: etylo-parhydroksybenzoesan (E 214), olejek szalwiowy (Salvia oil), olejek miętowy (Mentha oil), olejek sosnowy góski (Oil pinus mugo), olejek pomarańczowy (Oil citrus sinensis), hydroksypropyloceluloza (hypromellose), wanilina, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel.

Główne właściwości fizykochemiczne: masa miękkiej konsystencji, od barwy żółtobrunatnej do zielonkawobrunatnej, o charakterystycznym aromatycznym zapachu. Dopuszczalne są ciemne plamienia.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki sprzyjające rozpuszczaniu kamieni w dróg moczowych.

Kod ATC G04BC.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Uronéphron® – lek roślinny o działaniu kombinowanym. Wykazuje działanie przeciwzapalne, moczopędne, przeciwdrgawkowe oraz przeciwbakteryjne. Działanie moczopędne wynika z zawartości pochodnych flawonu, inozytolu, saponin oraz krzemianów. Ostatnie z nich wspomagają również wydalenie kwasu moczowego w przypadku odkładania się uratów w nerkach. Lek zapobiega krystalizacji składników mineralnych w drogach moczowych, korzystnie wpływa na utrzymanie równowagi między koloidami a kryształoidami w moczu. Saponiny zmniejszają napięcie powierzchniowe, tworzą ochronne koloidy, emulgują patogenne składniki moczu, zapobiegają powstawaniu piasku i kamieni w nerkach. Sprzyja wypłukaniu piasku i drobnych konkrementów, zapobiega zwiększaniu się istniejących konkrementów lub powstawaniu nowych.

Łuski cebuli zawierają olejek eteryczny (do 0,15%), witaminę C, ryboflawinę, tiaminę, karotenoidy, kwas fitynowy, cytrynowy i jabłkowy, cukry (glukozę, fruktozę, sacharozę), flawonoidy, związki potasu, żelaza, manganu, cynku oraz kobaltu. Wykazują działanie przeciwzapalne.

Trzcina pospolita. Korzeń zawiera polisacharydy, cukry, alkohole, glikozydy, witaminy, olejki eteryczne i tłuste, kwasy organiczne. Główne działanie – moczopędne, regulacja metabolizmu.

Liście brzozy zawierają olejki eteryczne, saponiny, substancje garbnikowe, żywice, kwas askorbinowy i nikotynowy. Główne działanie – moczopędne, żółciopędne, przeciwdrgawkowe, przeciwzapalne.

Nasiona lucerny zawierają trigonelinę, kwas nikotynowy, rutynę, steroidowe saponiny i fitosterole, flawonoidy, olejki eteryczne. Główne działanie – przeciwzapalne, ogólnoustrojowe, gojenie ran.

Korzeń natki pietruszki zawiera apiol, mirystycynę, flawonoidy. Główne działanie – moczopędne, przeciwzapalne, litolityczne.

Złocień zawiera flawonoidy: kempferol, kwercetynę oraz ich glikozydy – astragalina, rutyna. Główne działanie – moczopędne, przeciwbakteryjne, przeciwzapalne.

Skwaracz polny zawiera flawonoidy: pochodne apigeniny, luteoliny, kempferolu, kwercetyny, a także kwasy fenolokarboksylowe, substancje garbnikowe, saponiny. Główne działanie – moczopędne, przeciwzapalne, litolityczne, dezintoksykacyjne.

Trawa mniszka ptasiego zawiera flawonoidy, kwasy fenolowe, karoten, kwas askorbinowy, substancje garbnikowe. Główne działanie – moczopędne, przeciwhemostatyczne.

Liebstock. Masa nadziemna i korzenie liebstocku zawierają olejek eteryczny (w świeżych korzeniach – 0,1–0,2%, w suszonych – 0,6–1%), cukry, kwasy organiczne, substancje mineralne, żywice, skrobię. Skład olejku eterycznego obejmuje terpineol, cyneol, kwas octowy, izowalerianowy i benzoowy. Główne działanie – moczopędne, przeciwzapalne.

Składniki roślinnego leku Uronéphron® wykazują działanie kompleksowe, objawiające się działaniem przeciwzapalnym, wyeliminowaniem skurczu dróg moczowych, działaniem moczopędnym i naczyniorozkurczowym, a także zapewniają skuteczność działania przeciwbakteryjnego leku.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W leczeniu kompleksowym zakaźnych i zapalnych chorób układu moczowego:

• ostre i przewlekłe zapalenie pęcherza;
• ostre i przewlekłe zapalenie nerek;
• przewlekłe zapalenie cewki moczowej;
• przewlekłe zapalenie prostaty.

Leczenie i zapobieganie kamicy moczowej, w tym po chirurgicznym usunięciu konkrementów moczowych.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku lub roślin rodzaju Asteraceae (Compositae) (złotnik zwyczajny), Apiaceae (Umbelliferae), anetol (korzeń lubczyku) lub pyłek brzozy (liście brzozy).
• Stany, w których zalecane jest ograniczenie przyjmowania płynów (np. niewydolność nerek, niewydolność serca).
• Stany towarzyszące zwiększonej krzepliwości krwi.
• Przesytka dróg moczowych.
• Ostrze zapalenie nerek, zespół nerczycowy, fosfataz.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Ze względu na działanie moczopędne leku należy wziąć pod uwagę możliwość przyspieszonego wydalania innych jednocześnie stosowanych leków.

Lek może nasilać działanie leków hipoglikemizujących, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, soli litu, inhibitorów monoaminooksydazy, leków przeciwpłytkowych; przedłużać działanie pentobarbitalu, paracetamolu i aminopiryny.

Lek może zmniejszać wchłanianie leków w jelicie cienkim, w szczególności beta-karotenu, alfa-tokoferolu, a także cholesterolu.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Podczas stosowania leku konieczne jest przeprowadzenie kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą ze względu na możliwy hipoglikemiczny wpływ fenugrecznika.

W przypadku wystąpienia bólu, trudności podczas oddawania moczu, pojawienia się krwi w moczu, nasilenia objawów lub podwyższenia temperatury ciała należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku zaleca się spożywanie dużej ilości płynów.

Nie należy stosować leku w przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych niewydolnością serca lub nerek.

Preparat zawiera kwas p-hydroksybenzoesowy etylu (E 214), który może powodować reakcje alergiczne (może to obejmować reakcje opóźnione).

Ekstrakt ziołowy zawiera niewielką ilość etanolu (mniej niż 100 mg/ dawka).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W badaniach doświadczalnych na zwierzętach nie stwierdzono wpływu teratogennego Uronéphron® na płód. Nie ma doświadczeń z zastosowania u kobiet w ciąży. Dlatego ze względów bezpieczeństwa należy unikać stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli podczas leczenia występuje zawroty głowy, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie dorosłym.

Podawać po posiłku, 3–4 razy dziennie, rozpuszczając 1 łyżkę herbatniczą (5 g) żelu w 100 ml (1/2 szklanki) ciepłej wody przegotowanej.

Czas trwania leczenia ustala lekarz. Zazwyczaj leczenie trwa od 2 do 6 tygodni. W razie potrzeby kurację można powtórzyć.

Dzieci.

Brak doświadczeń z zastosowaniem leku u dzieci i młodzieży do 18. roku życia, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z tej grupy wiekowej.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka, świąd, katar sienny, obrzęk twarzy.

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy.

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: zwiększona wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (fotosensybilizacja).

Ze strony układu moczowego: kolka nerkowa.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 100 g w tubie. Po 1 tubie w pudełku.

Kategoria dozwolonego obrotu. Bez recepty.

Producent. AT „Farmak”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Kirylowska 74.