Урохолум®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства УРОХОЛУМ® (UROСHOLUM)

Состав:

действующие вещества:

1 капсула содержит 50 мг урохолума экстракта сухого, полученного из водно-спиртового экстракта (1 : 1) (экстрагент — этанол 40 %) из смеси: плодов дикой моркови (Dauci carotae fructus) — 200 мг, листьев ортосифона тычиночного (Orthosiphonis staminei foliа) — 180 мг, травы спорыша (Polygoni avicularis herba) — 150 мг, столбиков кукурузы с рыльцами (Zeae maydis styli cum stigmatis) — 120 мг, цветков бузины черной (Sambuci nigrae flores) — 100 мг, травы хвоща (Equiseti herba) — 100 мг, шишек хмеля (Lupuli flos) — 50 мг, почек березы (Betulae gemmae) — 50 мг, травы зверобоя (Hyperici herba) — 40 мг, листьев мяты (Menthae piperitae folia) — 10 мг; 2 % мальтодекстрина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат;

капсула твердая желатиновая: желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа (Е 172), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132), патентованный синий V (Е 131).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом соломенного цвета и темно-зеленой крышечкой. Содержимое капсул — порошок от светло-желтого до коричневого цвета, содержащий мелкие частички от светлого до темного цвета. Допускается наличие агломератов частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Урологические препараты. Другие урологические препараты.

Код АТХ G04B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения. Комплекс биологически активных веществ урохолума, легко всасываясь в кровь и стимулируя почечный и печеночный кровоток, способствует увеличению выделения мочи и желчи, нормализует тонус гладкой мускулатуры верхних мочевыводящих путей и желчного пузыря, ослабляет воспалительные процессы, оказывает бактерицидное, диуретическое, желчегонное и спазмолитическое действие.

Урохолум оказывает антиазотемический эффект, способствует выведению из организма мочевины, мочевой кислоты, хлоридов. Способствует выведению песка и камней из почек, мочевого и желчного пузыря.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. Применять в составе комбинированной терапии острых и хронических заболеваний (неспецифической инфекции) мочевыводящих путей (цистит, уретрит) и почек (пиелонефрит), хронических неинфекционных заболеваний почек (нефрит, нефроз); мочекаменной, почечнокаменной болезни и солевого диатеза (для профилактики образования конкрементов, в т. ч. после их удаления); хронического холецистита, дискинезии желчевыводящих путей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Изменение реологических свойств крови, обтурационная желтуха.

Особые меры безопасности.

С осторожностью применять у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом (из-за возможного возникновения или усиления изжоги).

Не применять лекарственное средство, если диаметр камней превышает 3 мм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не установлено.

Особенности применения.

Капсула желатиновая содержит азорубин (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Лекарственное средство не применяют в период беременности и грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать перед едой по 1 капсуле три раза в сутки. Капсулы следует глотать, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Продолжительность курса лечения определяется врачом с учётом течения заболевания, характера сопутствующей терапии и составляет от 5 суток до 1 месяца. По назначению врача курс терапии может быть повторен.

Дети. Лекарственное средство не применяют детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Усиление побочных реакций.

Лечение: при передозировке необходимо назначить большое количество тёплого питья и провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — диспепсические явления (тошнота, рвота).

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (в т.ч. сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи).

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 2, или по 4, или по 6, или по 9 блистеров в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.