Urocholum®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE UROCHOLUM® (UROCHOLUM)

Composizione:

Principi attivi:

1 capsula contiene 50 mg di estratto secco di urocholum, ottenuto da un estratto idroalcolico (1 : 1) (solvente: etanolo 40%) della miscela: frutti di carota selvatica (Dauci carotae fructus) — 200 mg, foglie di ortosifon (Orthosiphonis staminei folia) — 180 mg, erba di poligono (Polygoni avicularis herba) — 150 mg, stigmi e stili di mais (Zeae maydis styli cum stigmatis) — 120 mg, fiori di sambuco nero (Sambuci nigrae flores) — 100 mg, erba di equiseto (Equiseti herba) — 100 mg, infiorescenze di luppolo (Lupuli flos) — 50 mg, gemme di betulla (Betulae gemmae) — 50 mg, erba di iperico (Hyperici herba) — 40 mg, foglie di menta piperita (Menthae piperitae folia) — 10 mg; 2% di maltodestrina;

Eccipienti: lattosio monoidrato, magnesio stearato;

capsula rigida in gelatina: gelatina, diossido di titanio (E 171), ossido di ferro (E 172), azorubina (E 122), indigotina (E 132), blu patentato V (E 131).

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina con corpo di colore giallo paglierino e cappuccio verde scuro. Il contenuto delle capsule è una polvere da giallo chiaro a marrone, contenente piccole particelle da chiaro a scuro. Sono ammessi agglomerati di particelle.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati urologici. Altri preparati urologici.

Codice ATC G04BX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale di origine vegetale. Il complesso di sostanze biologicamente attive dell'Urocholum®, assorbito facilmente nel sangue e che stimola la circolazione sanguigna renale ed epatica, favorisce l'aumento della diuresi e della secrezione biliare, normalizza il tono della muscolatura liscia delle vie urinarie superiori e della cistifellea, attenua i processi infiammatori ed esercita un'azione battericida, diuretica, coleretica e spasmolitica.

L'Urocholum® esercita un effetto antiazotemico, elimina dall'organismo urea, acido urico e cloruri. Favorisce l'eliminazione di sabbia e calcoli dai reni, dalla vescica urinaria e dalla cistifellea.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Da utilizzare nel trattamento complesso di malattie acute e croniche (infezioni non specifiche) delle vie urinarie (cistite, uretrite) e dei reni (pielonefrite), malattie renali croniche non infettive (nefrite, nefrosi); malattia da calcoli urinari e renali, diatesi litica (per la prevenzione della formazione di calcoli, anche dopo la loro rimozione); colecistite cronica, discinesia delle vie biliari.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Alterazione delle proprietà reologiche del sangue, ittero ostruttivo.

Misure precauzionali particolari.

Da utilizzare con cautela nei pazienti con reflusso gastroesofageo (per il possibile insorgere o peggioramento della pirosi).

Non utilizzare il medicinale se il diametro dei calcoli supera i 3 mm.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non stabilite.

Caratteristiche d'uso.

La capsula in gelatina contiene azorubina (E 122), che può provocare reazioni allergiche.

Il medicinale contiene lattosio; pertanto, se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo farmaco.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari. Non studiata.

Modalità e dosaggio.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni, assumere 1 capsula tre volte al giorno prima dei pasti. Le capsule devono essere inghiottite intere, senza masticarle, con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua). La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base all'andamento della malattia e alla terapia concomitante e varia da 5 giorni a 1 mese. Su indicazione del medico, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

Bambini. Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Sovradosaggio.

Potenziamento delle reazioni avverse.

Trattamento: in caso di sovradosaggio è necessario somministrare abbondanti bevande calde e praticare un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Sistema nervoso: frequenza non nota – vertigini.

Apparato gastrointestinale: frequenza non nota – disturbi dispeptici (nausea, vomito).

Pelle e tessuto sottocutaneo: frequenza non nota – reazioni allergiche (incluse eruzioni cutanee, prurito, iperemia, edema della pelle).

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di condurre un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 10 capsule in un blister; 2 o 4 o 6 o 9 blister in una scatola.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. Società a responsabilità limitata «DKE «Fabbrica farmaceutica».

Indirizzo della sede del produttore e luogo dell'attività. Ucraina, 12430, regione di Žytomyr, distretto di Žytomyr, villaggio di Stanyschivka, via Korolova, n. 4.