Urocholum®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO UROCHOLUM® (UROCHOLUM)

Composición:

Principios activos:

Cada cápsula contiene 50 mg de extracto seco de uroholum, obtenido a partir de un extracto hidroalcohólico (1:1) (el agente de extracción es etanol al 40 %) de la siguiente mezcla: frutos de zanahoria silvestre (Dauci carotae fructus) — 200 mg, hojas de ortosifón (Orthosiphonis staminei folia) — 180 mg, hierba de polígonon (Polygoni avicularis herba) — 150 mg, estigmas con estípites de maíz (Zeae maydis styli cum stigmatis) — 120 mg, flores de saúco negro (Sambuci nigrae flores) — 100 mg, hierba de equiseto (Equiseti herba) — 100 mg, flores de lúpulo (Lupuli flos) — 50 mg, yemas de abedul (Betulae gemmae) — 50 mg, hierba de hipérico (Hyperici herba) — 40 mg, hojas de menta (Menthae piperitae folia) — 10 mg; 2 % de maltodextrina;

Excipientes: lactosa monohidrato, estearato de magnesio;

cápsula dura: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro (E 172), azorrubina (E 122), índigo carmín (E 132), patente azul V (E 131).

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Principales propiedades físico-químicas: cápsulas duras de gelatina con cuerpo de color amarillo paja y tapón de color verde oscuro. Contenido de la cápsula: polvo de color amarillo claro a marrón, que contiene pequeñas partículas de color claro a oscuro. Pueden presentarse aglomerados de partículas.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados urológicos. Otros preparados urológicos.

Código ATC G04BX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento de origen vegetal. El complejo de sustancias biológicamente activas del urocholum, al absorberse fácilmente en la sangre y estimular la circulación sanguínea renal y hepática, favorece el aumento de la diuresis y de la secreción biliar, normaliza el tono de la musculatura lisa de las vías urinarias superiores y de la vesícula biliar, reduce los procesos inflamatorios y ejerce efectos bactericidas, diuréticos, colagogos y espasmolíticos.

El urocholum produce un efecto anti-azotémico, eliminando de organismo urea, ácido úrico y cloruros. Favorece la eliminación de arena y cálculos de los riñones, de la vejiga urinaria y de la vesícula biliar.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. Aplicar como parte de la terapia compleja en enfermedades agudas y crónicas (infección inespecífica) de las vías urinarias (cistitis, uretritis) y de los riñones (pielonefritis), enfermedades renales crónicas no infecciosas (nefritis, nefrosis); litiasis urinaria, enfermedad renal con cálculos y diatesis salina (para la prevención de la formación de cálculos, incluyendo el período posterior a su eliminación); colecistitis crónica, discinesia de las vías biliaferas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Alteración de las propiedades reológicas de la sangre, ictericia obstructiva.

Precauciones especiales.

Utilizar con precaución en pacientes con reflujo gastroesofágico (por el posible desarrollo o empeoramiento de pirosis).

No utilizar el medicamento si el diámetro de los cálculos supera los 3 mm.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No establecida.

Características de uso.

La cápsula de gelatina contiene azorrubina (E 122), que puede provocar reacciones alérgicas.

El medicamento contiene lactosa, por lo tanto, si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. No ha sido estudiada.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años, tomar 1 cápsula tres veces al día antes de las comidas. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). La duración del tratamiento la determina el médico según la evolución de la enfermedad, la naturaleza del tratamiento concomitante y puede oscilar entre 5 días y 1 mes. A criterio del médico, el curso de tratamiento puede repetirse.

Niños. No se administra este medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Aumento de las reacciones adversas.

Tratamiento: en caso de sobredosis, administrar grandes cantidades de líquidos tibios y realizar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso: frecuencia desconocida: mareo.

Del tracto gastrointestinal: frecuencia desconocida: trastornos dispepsia (náuseas, vómitos).

De la piel y tejido subcutáneo: frecuencia desconocida: reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia, edema de la piel).

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 10 cápsulas por blíster; 2, 4, 6 o 9 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad. Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, stanitsia Stanishevka, calle Korolyova, 4.