Urocholum®

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku Urocholum® (UROСHOLUM)

Sk³ad:

Substancje czynne:

1 kapsu³ka zawiera 50 mg suchego ekstraktu z Urocholum, otrzymanego z wodno-alkoholowego ekstraktu (1 : 1) (rozpuszczalnik — etanol 40 %) z mieszaniny: owoców marchwi dzikiej (Dauci carotae fructus) — 200 mg, li¶ci ortosyfona nitkowatego (Orthosiphonis staminei foliа) — 180 mg, ziele spory¶a (Polygoni avicularis herba) — 150 mg, słójków kukurydzy z przyjmówkami (Zeae maydis styli cum stigmatis) — 120 mg, kwiatów bezu czarnego (Sambuci nigrae flores) — 100 mg, ziele skrzypu (Equiseti herba) — 100 mg, szyszek chmielu (Lupuli flos) — 50 mg, pêdów brzozy (Betulae gemmae) — 50 mg, ziele ¶wiêtoja¶nia (Hyperici herba) — 40 mg, li¶ci miêty pieprzowej (Menthae piperitae folia) — 10 mg; 2 % maltodekstryny;

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, stearynian magnezu;

twarda kapsu³a żelatynowa: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza (E 172), azorubina (E 122), indygotyna (E 132), patentowy niebieski V (E 131).

Postaæ leku. Kapsu³ki.

G³ówne w³a¶ciwo¶ci fizykochemiczne: twarde kapsu³y żelatynowe z korpuszem koloru słomkowego i ciemnozielonym kapturkiem. Zawarto¶ć kapsu³ek — proszek od jasnożółtego do br¹zowego koloru, zawieraj¹cy drobne cz¹stki od jasnego do ciemnego koloru. Dopuszczalna obecno¶æ aglomeratów cz¹stek.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki urologiczne. Inne leki urologiczne.

Kod ATC G04B X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek pochodzący z roślin. Złożony kompleks substancji biologicznie aktywnych w urocholumie, łatwo wchłaniając się do krwi i stymulując przepływ krwi przez nerkę i wątrobę, sprzyja zwiększeniu wydzielania moczu i żółci, normalizuje napięcie mięśni gładkich górnych dróg moczowych i pęcherza żółciowego, osłabia procesy zapalne, wywiera działanie bakteriobójcze, moczopędne, żółciopędne i przeciwdrgawkowe.

Urocholum® wywiera działanie przeciwazotemiczne, usuwa z organizmu mocznik, kwas moczowy, chlorki. Sprzyja wydalaniu piasku i kamieni z nerek, pęcherza moczowego i pęcherza żółciowego.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Stosować w ramach terapii kompleksowej ostrych i przewlekłych chorób (infekcji nieswoistych) dróg moczowych (cystitis, urethritis) oraz nerek (pielonefryt), przewlekłych chorób nerek niezakaźnych (nephritis, nephrosis); kamicy nerkowej i dróg moczowych oraz diatezy solnej (w celu zapobiegania powstawaniu konkrementów, również po ich usunięciu); przewlekłego zapalenia pęcherza żółciowego, dyskinezji dróg żółciowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Zmiana właściwości reologicznych krwi, żółtaczka obturacyjna.

Środki ostrożności.

Stosować ostrożnie u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku (ze względu na możliwość wystąpienia lub nasilenia zgagi).

Nie stosować leku, jeśli średnica kamieni przekracza 3 mm.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie ustalono.

Szczególne wskazania.

Kapsułka żelatynowa zawiera czerwień azorubinę (E 122), która może powodować reakcje alergiczne.

Preparat zawiera laktozę, dlatego w przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Leku nie stosuje się w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom w wieku od 12 lat podawać przed posiłkami po 1 kapsułce trzy razy na dobę. Kapsułki należy połykać nie rozgniatając, z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Czas trwania leczenia ustala lekarz, uwzględniając przebieg choroby oraz charakter terapii towarzyszącej, i trwa od 5 dni do 1 miesiąca. Na polecenie lekarza cykl leczenia można powtórzyć.

Dzieci. Leku nie stosuje się dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Wzmożenie działań niepożądanych.

Leczenie: w przypadku przedawkowania należy podać dużą ilość ciepłego napoju oraz przeprowadzić leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Ze strony układu nerwowego: nieznana częstość — zawroty głowy.

Ze strony układu pokarmowego: nieznana częstość — zaburzenia trawienne (nudności, wymioty).

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: nieznana częstość — reakcje alergiczne (w tym wysypka, świąd, zaczerwienienie, obrzęk skóry).

Zgłaszanie efektów ubocznych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo upoważnieni przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych efektów ubocznych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 kapsułek w blistrze; po 2, 4, 6 lub 9 blisterów w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności. Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Kołłorżowa 4.