Ультракарб

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Ультракарб (Ultracarb)

Состав:

действующее вещество: уголь активированный (activated charcoal);

1 флакон содержит 50 г угля активированного;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; акация (гуммиарабик); глицерин; вода очищенная.

Лекарственная форма. Гранулы для пероральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: гранулы чёрного цвета, относительно одинаковые по размеру.

Фармакотерапевтическая группа.

Кишечные адсорбенты. Медицинский уголь.

Код АТХ A07BA01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активированный уголь представляет собой специфически обугленный материал растительного происхождения с большой внутренней поверхностью, способной абсорбировать вредные, нежелательные и патогенные вещества из желудочно-кишечного тракта. При интоксикации активированный уголь можно использовать для абсорбции активных веществ из желудочно-кишечного тракта.

Абсорбция частично всосавшегося активного ингредиента активированным углём приводит к перепаду концентрации в циркулирующей плазме и содержимом кишечника. Поэтому пассивно всосавшиеся вещества могут диффундировать в противоположном направлении — обратно в кишечник. Таким образом, повторное введение активированного угля может оказаться эффективным даже после абсорбции активного ингредиента.

Фармакокинетика.

Поскольку активированный уголь не всасывается в желудочно-кишечном тракте, фаза распределения и метаболизм не выявляются.

Активированный уголь является локально действующим лекарственным средством, которое после перорального приёма абсорбирует активные растворённые вещества, попавшие в желудочно-кишечный тракт. Именно поэтому данное лекарственное средство следует вводить как можно быстрее после приёма токсических веществ или передозировки лекарственных средств.

Для предотвращения десорбции абсорбированного токсического вещества важно, чтобы введённый активированный уголь быстро проходил через желудочно-кишечный тракт, например, в результате применения осмотического слабительного (сульфат натрия).

Клинические характеристики.

Показания.

Острое пероральное отравление и передозировка лекарственных средств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Язвенные и эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость.

Ультракарб не следует вводить при отравлении веществами раздражающего действия (концентрированными кислотами или основаниями), поскольку это затрудняет проведение эзофагоскопии и гастроскопии.

Особые меры предосторожности.

При остром пероральном отравлении или передозировке лекарственных средств немедленно обратитесь к врачу или в токсикологический центр. Суспензию Ультракарб следует вводить немедленно в соответствии с полученными инструкциями.

Активированный уголь недостаточно хорошо адсорбирует органические и неорганические соли и растворы, например соли железа, литий, таллий, цианид, метанол, этанол, этиленгликоль и нефтесодержащие растворители. При отравлении этими веществами следует применять другие методы выведения токсина (например, промывание желудка).

Основные токсичные вещества и антидоты к ним:

Специфический антидот:

цианид — нитрит натрия/4-диметиламинобензол

соединения железа — дефероксамин

литий — полистиролсульфонат кальция

метанол — этанол

этиленгликоль — этанол

При многих видах интоксикаций необходимо применять Ультракарб в сочетании со специфическим антидотом (например, при отравлении парацетамолом: Ультракарб и ацетилцистеин).

Если для пациента важно провести пероральную терапию или применить определённый пероральный антидот, от использования активированного угля следует воздержаться.

Применение активированного угля не рекомендуется пациентам, которые принимают лекарства с антиперистальтическим действием или проглотили токсичное вещество с антиперистальтическим действием, из-за риска развития паралитической кишечной непроходимости, которая может привести к перфорации.

Ультракарб может окрашивать кал в чёрный цвет.

В состав лекарственного средства Ультракарб входит глицерин (вспомогательное вещество), который может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Использование активированного угля, как правило, снижает действие лекарственных средств для перорального применения. Поэтому при сопутствующей фармакотерапии Ультракарб следует принимать за 1–1,5 часа до или после приёма других лекарственных средств.

Одновременное введение фуросемида и активированного угля приводит к значительному снижению эффективности фуросемида.

Использование активированного угля может также снизить эффективность действия ингибиторов овуляции.

Особенности применения.

При сопутствующей фармакотерапии активированный уголь следует принимать за 1–1,5 часа до или после приёма лекарственных средств или пищи из-за адсорбционных свойств препарата.

Длительное применение (более 15 дней) может сопровождаться нарушениями всасывания и вызывать в организме дефицит витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей лекарственной или пищевой коррекции.

При наличии гиповитаминоза, который может сопровождать длительное применение активированного угля, необходимо назначать поливитамины.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Женщины репродуктивного возраста / контрацепция

Активированный уголь может взаимодействовать с пероральными контрацептивами. Таким образом, во время лечения рекомендуется подобрать альтернативный эффективный и безопасный метод контрацепции.

Беременность

Нет данных о негативном влиянии активированного угля при применении по показаниям на состояние женщины в период беременности или на плод. Поэтому Ультракарб можно применять по показаниям во время беременности.

Кормление грудью

Активированный уголь при попадании в желудочно-кишечный тракт не всасывается, не метаболизируется и выводится из организма в неизменённом виде. Нет данных, что применение активированного угля во время кормления грудью может представлять угрозу для здоровья ребёнка. Поэтому Ультракарб можно применять по показаниям во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ультракарб не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Способ применения и дозы.

Дозирование и продолжительность применения определяет врач в зависимости от состояния больного и течения заболевания.

Взрослые и дети от 12 лет

Как можно быстрее ввести 50–100 г активированного угля (1–2 флакона лекарственного средства Ультракарб). При серьёзных отравлениях в течение нескольких дней необходимо вводить по 20 г препарата каждые 4–6 часов (20 г активированного угля соответствует приблизительно 160 мл суспензии).

Дети до 12 лет

Перед применением лекарственного средства Ультракарб детям в возрасте до 4 лет необходимо обязательно получить консультацию врача.

Рекомендуемая доза: около 1 г активированного угля на 1 кг массы тела.

При острых отравлениях у детей до 12 лет необходимо применять половину взрослой дозы (1/2 флакона лекарственного средства Ультракарб); детям в возрасте до 4 лет необходимо вводить 1/4 содержимого флакона, при этом частота применения препарата должна согласовываться с врачом.

Если пациент потерял сознание, врач или медсестра под наблюдением врача вводит суспензию через желудочный зонд для предотвращения аспирации.

Ультракарб также можно применять после рвоты или промывания желудка.

Для того чтобы предотвратить отравление за счёт всасывания в организм, а также для выведения токсина, который уже всосался в организм, Ультракарб следует вводить как можно быстрее. Однако в отдельных случаях медленное введение препарата также может быть эффективным.

При серьёзном отравлении рекомендуется повторное введение активированного угля.

Приготовление суспензии

Гранулят необходимо взболтать. Добавить воду до красной отметки на флаконе. Энергично взбалтывать в течение 1 минуты. В результате получается около 400 мл суспензии. Осторожно открыть флакон и сразу же использовать суспензию.

При повторном введении суспензию следует предварительно взболтать. С микробиологической точки зрения готовую к применению оральную суспензию следует использовать сразу после приготовления.

Если симптомы заболевания не исчезают и общее состояние пациента не улучшается, необходима дополнительная консультация врача.

Флакон имеет специальную крышку, которая может использоваться как адаптер для быстрого и прямого крепления желудочного зонда. Перед установкой зонда крышку необходимо осторожно открутить, чтобы выпустить давление из флакона, после этого снова закрутить и отрезать верхнюю часть носика.

Дети.

Активированный уголь при пероральном приёме не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не метаболизируется и выводится из организма естественным путём в неизменённом виде. Специфическая лекарственная форма препарата Ультракарб (суспензия) позволяет применять его с момента рождения, однако применение детям до 4 лет возможно только после консультации с врачом, который определяет дозу и продолжительность применения с учётом состояния пациента и особенностей течения заболевания.

Рекомендуемая доза: около 1 г активированного угля на 1 кг массы тела.

При острых отравлениях у детей до 12 лет необходимо применять половину взрослой дозы (1/2 флакона лекарственного средства Ультракарб); детям в возрасте до 4 лет необходимо вводить 1/4 содержимого флакона, при этом частота применения препарата должна согласовываться с врачом.

Передозировка.

При введении высоких доз медицинского угля может возникнуть непроходимость тонкого кишечника. Этого можно избежать путём введения слабительных средств (например, сульфата натрия).

Значительное превышение максимальных разовых доз может вызвать побочные реакции: тошноту, рвоту, запоры.

Побочные реакции.

В основном побочные реакции, возникающие при использовании активированного угля, связаны с желудочно-кишечной системой. Большинство побочных реакций могут также иметь причинно-следственную связь с основным заболеванием.

Частота появления побочных реакций неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Наиболее часто возникают следующие побочные реакции: рвота, запор, дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, внезапное опорожнение кишечника, раздражение анального отверстия и проявления повышенной чувствительности.

Были зарегистрированы отдельные сообщения (связанные с приёмом высоких доз активированного угля) о: (псевдо)непроходимости тонкого кишечника, требовавшей хирургического вмешательства; формировании угольных каловых масс в сигмовидной кишке.

Расстройства функций кишечника (диарея, запор), которые могут сопровождать длительное применение активированного угля, легко устраняются прекращением приёма препарата и симптоматической терапией. Длительное применение лекарственного средства Ультракарб (более 15 дней) может сопровождаться нарушениями всасывания и вызывать в организме дефицит витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей лекарственной или пищевой коррекции.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от влаги месте.

Упаковка.

Пластиковый флакон, закрытый завинчивающейся крышкой. По 1 флакону в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Норит Недерланд Б.В. / Norit Nederland B.V.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Мр. Увингканал OZ 3, Клазинавен, 7891 EV, Нидерланды / Mr. Ovingkanaal Oz 3, Klazienaveen, 7891EV, Netherlands

Заявитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Бизнес Центр Фармация»

Местонахождение заявителя.

Украина, 07300, Киевская обл., Вышгородский район, город Вышгород, улица Шолуденка, 18