Ultracarb

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ULTRACARB (ULTRACARB)

Composición:

Principio activo: carbón activado (activated charcoal);

1 frasco contiene 50 g de carbón activado;

Sustancias auxiliares: ácido cítrico monohidrato; acacia (goma arábiga); glicerina; agua purificada.

Forma farmacéutica. Granulado para suspensión oral.

Principales propiedades físico-químicas: granulado de color negro, relativamente uniforme en tamaño.

Grupo farmacoterapéutico.

Adsorbentes intestinales. Carbón medicinal.

Código ATC A07BA01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El carbón activado es un material específicamente carbonizado de origen vegetal con una gran superficie interna, capaz de absorber sustancias nocivas, indeseables y patógenas del tracto gastrointestinal. En caso de intoxicación, el carbón activado puede utilizarse para absorber sustancias activas presentes en el tracto gastrointestinal.

La absorción por el carbón activado de un ingrediente activo parcialmente absorbido puede provocar un cambio en el gradiente de concentración entre el plasma circulante y el contenido intestinal. Por consiguiente, las sustancias absorbidas pasivamente pueden difundir en sentido inverso, es decir, de nuevo hacia el intestino. De esta manera, la administración repetida de carbón activado también puede resultar eficaz, incluso después de la absorción del ingrediente activo.

Farmacocinética.

Dado que el carbón activado no se absorbe en el tracto gastrointestinal, no se produce una fase de distribución ni metabolismo.

El carbón activado es un medicamento eficaz de acción local que, tras su administración por vía oral, absorbe sustancias activas y solubles que han llegado al tracto gastrointestinal. Por esta razón, este medicamento debe administrarse lo más rápidamente posible tras la ingestión de sustancias tóxicas o una sobredosis de medicamentos.

Para prevenir la desorción de la sustancia tóxica absorbida, es importante que el carbón activado administrado atraviese rápidamente el tracto gastrointestinal, por ejemplo, mediante la administración de un laxante osmótico (sulfato de sodio).

Características clínicas.

Indicaciones.

Intoxicación oral aguda y sobredosis de medicamentos.

Contraindicaciones.

Alta sensibilidad al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Úlceras y lesiones erosivas del tracto gastrointestinal en fase de exacerbación, hemorragia gastrointestinal, obstrucción intestinal.

No se debe administrar Ultracarb en caso de intoxicación por sustancias irritantes (ácidos o bases concentrados), ya que ello dificulta la realización de esofagoscopia y gastroscopia.

Precauciones especiales.

En caso de intoxicación oral aguda o sobredosis de medicamentos, acuda inmediatamente al médico o al centro de toxicología. La suspensión de Ultracarb debe administrarse inmediatamente según las instrucciones recibidas.

El carbón activado no absorbe adecuadamente las sales orgánicas e inorgánicas ni sus soluciones, por ejemplo, sales de hierro, litio, talio, cianuro, metanol, etanol, etilenglicol y disolventes que contienen petróleo. Para estas sustancias deben emplearse otros métodos de eliminación del tóxico (por ejemplo, lavado gástrico).

Sustancias tóxicas principales y sus antídotos:

Antídoto específico:

cianuro nitrito de sodio/4-dimetilaminofenol

compuestos de hierro deferroxamina

litio poliestireno sulfonato de calcio

metanol etanol

etilenglicol etanol

En muchos tipos de intoxicación, es necesario administrar Ultracarb junto con un antídoto específico (por ejemplo, en caso de intoxicación por paracetamol: Ultracarb y acetilcisteína).

Si es importante para el paciente iniciar un tratamiento oral o administrar un antídoto oral específico, se debe abstener de usar carbón activado.

No se recomienda el uso de carbón activado en pacientes que toman medicamentos con acción antiperistáltica o que han ingerido una sustancia tóxica con acción antiperistáltica, debido al riesgo de desarrollar obstrucción intestinal paralítica, que podría provocar perforación.

Ultracarb puede teñir las heces de color negro.

El medicamento Ultracarb contiene glicerina (excipiente), que puede provocar dolor de cabeza, irritación del tracto gastrointestinal y diarrea.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

El uso de carbón activado generalmente disminuye la acción de los medicamentos para administración oral. Por lo tanto, durante un tratamiento farmacológico concomitante, Ultracarb debe tomarse 1–1,5 horas antes o después de la administración de otros medicamentos.

La administración simultánea de furosemida y carbón activado provoca una reducción significativa de la eficacia de la furosemida.

El uso de carbón activado también puede reducir la eficacia de los inhibidores de la ovulación.

Particularidades de uso.

Durante un tratamiento farmacológico concomitante, el carbón activado debe tomarse 1–1,5 horas antes o después de la administración de medicamentos u otros alimentos debido a las propiedades adsorbentes del medicamento.

La administración prolongada (más de 15 días) puede ir acompañada de alteraciones en la absorción y provocar deficiencia en el organismo de vitaminas, hormonas, grasas y proteínas, lo que requiere una corrección médica o dietética adecuada.

En caso de hipovitaminosis, que puede acompañar al uso prolongado de carbón activado, deben administrarse polivitaminas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Mujeres en edad reproductiva / anticoncepción

El carbón activado puede interactuar con anticonceptivos orales. Por lo tanto, durante el tratamiento se recomienda utilizar un método anticonceptivo alternativo eficaz y seguro.

Embarazo

No existen datos sobre efectos negativos del carbón activado, cuando se usa según las indicaciones, sobre la salud de la mujer durante el embarazo ni sobre el feto. Por lo tanto, Ultracarb puede usarse según las indicaciones durante el embarazo.

Lactancia

El carbón activado, al ingresar al tracto gastrointestinal, no se absorbe, no se metaboliza y se excreta del organismo sin cambios. No existen datos que indiquen que el uso de carbón activado durante la lactancia pueda representar un riesgo para la salud del niño. Por lo tanto, Ultracarb puede usarse según las indicaciones durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Ultracarb no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con otros sistemas automatizados.

Vía de administración y dosis.

La dosis y duración del tratamiento las determina el médico según el estado del paciente y la evolución de la enfermedad.

Adultos y niños a partir de 12 años

Administrar lo antes posible 50–100 g de carbón activado (1–2 frascos del medicamento Ultracarb). En casos graves de intoxicación, durante varios días es necesario administrar 20 g del medicamento cada 4–6 horas (20 g de carbón activado equivalen aproximadamente a 160 ml de suspensión).

Niños menores de 12 años

Antes de administrar el medicamento Ultracarb a niños menores de 4 años, es obligatorio obtener la consulta médica.

Dosis recomendada: aproximadamente 1 g de carbón activado por 1 kg de peso corporal.

En intoxicaciones agudas en niños menores de 12 años, debe administrarse la mitad de la dosis para adultos (1/2 frasco del medicamento Ultracarb); en niños menores de 4 años debe administrarse 1/4 del contenido del frasco, siendo la frecuencia de administración acordada con el médico.

Si el paciente está inconsciente, el médico o la enfermera administran la suspensión mediante sonda nasogástrica bajo supervisión médica para prevenir la aspiración.

Ultracarb también puede usarse después de vómitos o lavado gástrico.

Para prevenir la intoxicación por absorción en el organismo, así como para eliminar la sustancia tóxica ya absorbida, Ultracarb debe administrarse lo antes posible. Sin embargo, en algunos casos, la administración lenta del medicamento también puede ser eficaz.

En caso de intoxicación grave, se recomienda la administración repetida de carbón activado.

Preparación de la suspensión

Agite el gránulo. Añada agua hasta la marca roja en el frasco. Agite enérgicamente durante 1 minuto. Como resultado, se obtienen aproximadamente 400 ml de suspensión. Abra cuidadosamente el frasco y úselo inmediatamente.

En caso de administración repetida, la suspensión debe agitarse previamente. Desde el punto de vista microbiológico, la suspensión oral lista para usar debe administrarse inmediatamente después de su preparación.

Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen y el estado general del paciente no mejora, es necesaria una consulta médica adicional.

El frasco tiene una tapa especial que puede usarse como adaptador para la fijación rápida y directa de la sonda gástrica. Antes de colocar la sonda, la tapa debe desenroscarse cuidadosamente para liberar la presión del frasco, luego volver a enroscarla y cortar la parte superior del pico.

Niños.

El carbón activado, al administrarse por vía oral, no se absorbe en el tracto gastrointestinal, no se metaboliza y se excreta del organismo por vía natural sin cambios. La forma farmacéutica específica del medicamento Ultracarb (suspensión) permite su uso desde el nacimiento, aunque su administración en niños menores de 4 años solo es posible tras consulta médica, quien determinará la dosis y duración del tratamiento según el estado del paciente y las características de la enfermedad.

Dosis recomendada: aproximadamente 1 g de carbón activado por 1 kg de peso corporal.

En intoxicaciones agudas en niños menores de 12 años, debe administrarse la mitad de la dosis para adultos (1/2 frasco del medicamento Ultracarb); en niños menores de 4 años debe administrarse 1/4 del contenido del frasco, siendo la frecuencia de administración acordada con el médico.

Sobredosis.

La administración de dosis elevadas de carbón medicinal puede provocar obstrucción del intestino delgado. Esto puede evitarse mediante la administración de laxantes (por ejemplo, sulfato de sodio).

Un exceso significativo de las dosis máximas únicas puede provocar reacciones adversas: náuseas, vómitos, estreñimiento.

Reacciones adversas.

Principalmente, las reacciones adversas derivadas del uso de carbón activado están relacionadas con el sistema gastrointestinal. La mayoría de las reacciones adversas también podrían tener una relación causal con la enfermedad principal.

La frecuencia de aparición de reacciones adversas es desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles).

Las reacciones adversas más frecuentes son: vómitos, estreñimiento, malestar abdominal, diarrea, náuseas, evacuación intestinal repentina, irritación del ano y manifestaciones de hipersensibilidad.

Se han registrado informes aislados (relacionados con la ingestión de altas dosis de carbón activado) sobre: obstrucción (pseudo) del intestino delgado que requirió intervención quirúrgica; formación de masas fecales de carbón en el colon sigmoide.

Los trastornos intestinales (diarrea, estreñimiento) que pueden acompañar al uso prolongado de carbón activado se resuelven fácilmente con la suspensión del medicamento y tratamiento sintomático. El uso prolongado del medicamento Ultracarb (más de 15 días) puede ir acompañado de alteraciones en la absorción y provocar deficiencia de vitaminas, hormonas, grasas y proteínas en el organismo, lo que requiere una corrección médica o dietética adecuada.

Período de validez.

5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original, en un lugar protegido de la humedad.

Envase.

Frasco de plástico con tapa roscada. Un frasco por caja de cartón con etiquetado en ucraniano.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Norit Nederland B.V.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Mr. Ovingkanaal OZ 3, Klazienaveen, 7891 EV, Países Bajos / Mr. Ovingkanaal OZ 3, Klazienaveen, 7891EV, Netherlands

Solicitante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Business Center Farmatsiya»

Dirección del solicitante.

Ucrania, 07300, región de Kiev, distrito de Vyshhorod, ciudad de Vyshhorod, calle Sholudenko, 18