Тимолол-дарница

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦА (TIMOLOL-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: timolol;

1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчете на тимолол 2,5 мг и 5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат двенадцативодный, натрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы β-адренорецепторов.

Код АТХ S01Е D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тимолол — блокатор β1- и β2-адренорецепторов. При инстилляции в глаз снижает внутриглазное давление, в основном за счёт уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Эффект связан с ингибированием аденилатциклазной системы ресничного тела, которая обеспечивает активный транспорт натрия из крови во внутриглазную жидкость, что приводит к снижению интенсивности процесса образования влаги. Не влияет на аккомодацию, рефракцию и размер зрачка. При закапывании в глаз снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. Снижение давления осуществляется без существенного влияния на аккомодацию, что является преимуществом по сравнению с антиглаукомными лекарственными средствами миотического действия.

Фармакокинетика.

Действие лекарственного средства проявляется через 20 минут после закапывания. Максимальный эффект наступает через 1–2 часа и продолжается от 8 до 24 часов. После местного применения рекомендованных доз лекарственное средство в плазме крови практически не обнаруживается (менее 2 нг/мл).

Тимолола малеат и его метаболиты преимущественно экскретируются почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять лекарственное средство при глазной гипертензии, хронической открытоугольной глаукоме, некоторых случаях вторичной глаукомы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Декомпенсированная или острая сердечная недостаточность, некоторые виды сердечных аритмий (синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная (AV) блокада II или III степени, не контролируемая кардиостимулятором), кардиогенный шок.

Реактивные заболевания органов дыхания, включая бронхиальную астму, хронические обструктивные заболевания лёгких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении β-блокаторов в виде глазных капель и пероральных блокаторов кальциевых каналов, β-блокаторов, антиаритмических лекарственных средств (включая амиодарон), сердечных гликозидов, алкалоидов раувольфии, холиномиметиков, гуанетидина проявляется аддитивный эффект в виде гипотензии и/или брадикардии.

Глазные капли, содержащие пилокарпин и адреналин, при одновременном применении с Тимололом-Дарница усиливают снижение внутриглазного давления.

Холиномиметики (пилокарпин), адреномиметики (эпинефрин), ингибиторы карбоангидразы, тауфон: можно комбинировать с Тимололом-Дарница для достижения более выраженного и продолжительного снижения внутриглазного давления.

Глазные капли, содержащие β-блокаторы, вместе с Тимололом-Дарница назначать не следует.

Одновременное применение эпинефрина с тимололом может вызвать развитие мидриаза.

Сердечные гликозиды вызывают удлинение времени атриовентрикулярной проводимости, брадикардию, AV-блокады.

Инсулин, пероральные противодиабетические средства способствуют гипогликемии.

Антагонисты кальция, резерпин и β-блокаторы. Имеются сообщения о потенцировании эффектов β-блокаторов (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном применении с ингибиторами CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин).

Пероральные β-блокаторы могут усиливать гипертензию, вызванную отменой клонидина.

Особого наблюдения требуют пациенты, которым одновременно с β-блокаторами назначаются лекарственные средства, высвобождающие катехоламины (например, резерпин); из-за возможного усиления эффектов в виде гипотензии и/или выраженной брадикардии, которые проявляются головокружением, обмороками или постуральной гипотензией.

Комбинированное пероральное применение антагонистов кальция и β-блокаторов допустимо при удовлетворительной функции сердца, однако такой комбинации следует избегать у пациентов со сниженной сердечной функцией.

Возникновение гипотонии, нарушений AV-проводимости и левожелудочковой недостаточности возможно у пациентов, получающих β-блокаторы, при включении в схему лечения блокаторов кальциевых каналов. Характер побочных эффектов со стороны сердца зависит от вида блокаторов кальциевых каналов.

Действие миорелаксантов усиливается, поэтому следует отменить лекарственное средство за 48 часов до запланированного хирургического вмешательства с применением общего наркоза. Нейро-мышечная блокада, вызванная тубокурарином, может усиливаться β-блокаторами.

Эффект β2-симпатомиметиков может снижаться, существует риск возникновения бронхоспазма.

Хинидин усиливает β-блокирующее действие лекарственного средства за счёт снижения активности ферментов Р450, CYP2D6, ответственных за метаболизм тимолола.

Клонидин. При одновременном применении отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после прекращения применения Тимолола-Дарница. Повторное назначение лекарственного средства возможно только через несколько дней после прекращения действия клонидина.

Никардипин, дилтиазем. При одновременном пероральном применении никардипина и дилтиазема с инстилляциями Тимолола-Дарница усиления эффектов последнего не наблюдалось.

Циметидин может вызвать усиление действия Тимолола-Дарница.

Особенности применения.

Тимолол не вызывает и не влияет на мидриаз при применении в качестве монотерапии. Необходимо регулярно измерять внутриглазное давление и проводить исследования роговицы.

При переходе пациентов на лечение тимололом может потребоваться коррекция рефракции после исчезновения эффектов миотических средств, применявшихся ранее.

Необходимо контролировать слезоотделение и состояние роговицы каждые 6 месяцев.

β-блокаторы, применяемые местно, могут системно абсорбироваться, вследствие чего могут наблюдаться негативные эффекты со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой и других систем. Таким образом, при местном (офтальмологическом) применении лекарственного средства могут возникать такие же побочные реакции, как и при системном применении β-блокаторов, однако их частота значительно ниже.

Кардиальные нарушения. Сообщалось о серьезных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая летальные случаи, связанные с сердечной недостаточностью после применения тимолола малеата.

Целесообразность сопутствующей гипотензивной терапии β-блокаторами для пациентов с сердечно-сосудистой патологией (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) должна быть тщательно оценена, и следует рассмотреть возможность применения других лекарственных средств. Пациенты с сердечно-сосудистой патологией должны внимательно следить за появлением признаков ухудшения состояния или побочных реакций при применении лекарственного средства.

В связи с негативным влиянием на проведение импульса β-блокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с AV-блокадой I степени.

При применении тимолола у таких пациентов необходим адекватный контроль сердечной недостаточности. За пациентами с тяжелыми заболеваниями сердца должен наблюдать врач, особенно с точки зрения прогрессирования сердечной недостаточности, а также необходимо контролировать пульс.

Сосудистые нарушения. Пациентам с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферических сосудов (например, синдром Рейно или болезнь Рейно) следует с осторожностью применять лекарственное средство.

В связи с возможным влиянием β-блокаторов на артериальное давление и пульс эти лекарственные средства следует с осторожностью применять пациентам, страдающим недостаточностью мозгового кровообращения. Если после начала терапии с применением тимолола развиваются симптомы снижения мозгового кровообращения, следует применить альтернативный вид терапии.

Респираторные нарушения. Были сообщения о респираторных реакциях, включая летальные, в связи с бронхоспазмом у пациентов с астмой после офтальмологического применения некоторых β-блокаторов. Тимолол-Дарница может быть назначен (с осторожностью) пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой и средней степени тяжести, если польза от применения превышает потенциальный риск.

Заболевания роговицы. β-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует с осторожностью применять это лекарственное средство.

Слабость мышц.

Имеются сообщения, что β-блокаторы вызывают слабость мышц. Это связано с определенными симптомами миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость); тимолол вызывает слабость мышц у некоторых пациентов с миастенией gravis или симптомами миастении.

Заболевания щитовидной железы. β-блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.

Следует с осторожностью отменять лекарственное средство, если есть подозрение на нарушение функции щитовидной железы (например, гипертиреоз, тиреотоксикоз), с целью уменьшения риска усиления проявлений таких нарушений.

Гипогликемия/диабет. β-блокаторы с осторожностью назначают пациентам со спонтанной гипогликемией или лабильным диабетом, поскольку они могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови (особенно при сахарном диабете).

Миастения gravis. У некоторых пациентов с миастенией gravis описывалось ухудшение общего состояния при применении тимолола в форме глазных капель.

Лечение закрытоугольной глаукомы.

Основной проблемой лечения пациентов с закрытоугольной глаукомой является необходимость открытия угла. Для этого необходимо сузить зрачок с помощью миотических средств. Тимолол практически не влияет на зрачок. Если тимолол применяют для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует назначать вместе с миотиком. Как и при применении других противоглаукомных лекарственных средств, у некоторых пациентов наблюдалось снижение чувствительности к препарату после длительной терапии. Однако не было отмечено какой-либо значимой разницы в средних показателях внутриглазного давления после начальной стабилизации.

Общая анестезия. β-блокаторы для офтальмологического применения могут снижать способность сердца реагировать на стимуляцию β-адренорецепторов и блокировать эффекты системных β-агонистов, например адреналина, поэтому перед общей анестезией следует постепенно прекратить применение β-блокаторов.

Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимолола малеат.

В случае хирургического вмешательства с применением общей анестезии необходимо отменить лекарственное средство не менее чем за 48 часов.

Анафилактические реакции.

Риск возникновения анафилактических реакций: пациенты с атопией или с тяжелыми патологическими реакциями на многочисленные аллергены в анамнезе могут реагировать более остро на повторные случайные, диагностические или терапевтические дозы этих аллергенов в случае, если они получали β-блокаторы. Такие пациенты могут не отреагировать на обычную дозу адреналина, которая назначается при анафилактических реакциях.

Отслоение сетчатки глаза.

После хирургического лечения глаукомы и при применении лекарственных средств, снижающих секрецию внутриглазной жидкости (после трабекулотомии), наблюдались случаи отслоения сосудистой оболочки глаза. Такие случаи были описаны в связи с применением тимолола и ацетазоламида.

Применение других β-блокаторов.

При применении β-блокаторов перорально возможно снижение внутриглазного давления. В таком случае следует взвешивать, нужно ли местное применение глазных капель тимолола. Если β-блокаторы уже применялись системно, дополнительный эффект от лекарственных средств для местного применения, как правило, ниже. Следует наблюдать за пациентами, которые дополнительно получают β-блокаторы перорально или которым показано ограниченное применение β-блокаторов.

Бензалкония хлорид.

Не следует применять два местных офтальмологических β-блокатора одновременно.

Тимолол не следует применять во время ношения контактных линз, поскольку консервант бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами, обесцвечивать их или вызывать раздражение глаз. Пациентов следует предупредить, что необходимо снимать контактные линзы перед закапыванием лекарственного средства и подождать 15 минут перед тем, как снова их надеть.

Если дополнительно применяют другие глазные средства, необходимо делать перерыв 15 минут между их закапыванием.

У пациентов со значительно пигментированной радужной оболочкой снижение давления может наблюдаться с задержкой и в меньшей степени.

После прекращения лечения эффект лекарственного средства может сохраняться в течение нескольких дней. Если лечение тимололом прекращено после длительного применения, его действие в отношении снижения внутриглазного давления может сохраняться 2–4 недели.

При закапывании только в один глаз β-блокаторы могут оказывать действие в отношении снижения внутриглазного давления и на другой глаз.

При применении лекарственного средства возможен положительный результат при допинг-контроле.

Следует отметить, что во время стабилизации внутриглазного давления начальное снижение может составлять до 50 %, после чего эффективность лекарственного средства может уменьшиться (тахифилаксия). В период с 3-го по 12-й месяц снижение давления стабилизируется. Поэтому важно осуществлять регулярный контроль давления в течение первых 5 дней применения глазных капель тимолола.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения лекарственное средство можно назначать только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного влияния, но продемонстрировали задержку внутриутробного развития плода при применении β-блокаторов. Также были выявлены эффекты β-блокаторов (брадикардия, гипотония, дыхательная недостаточность и гипогликемия) у новорожденных, матери которых принимали β-блокаторы до родов. Новорожденные, матери которых до родов принимали тимолол, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых дней жизни.

Кормление грудью.

β-блокаторы проникают в грудное молоко и способны вызвать серьезные нежелательные эффекты у младенца, находящегося на грудном вскармливании.

После тщательной оценки соотношения польза/риск следует отменить кормление грудью или прекратить применение лекарственного средства, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения, включая рефракционные изменения, диплопию, птоз, частые случаи легкой временной нечеткости зрения и редко — случаи головокружения или повышенной утомляемости в период лечения могут повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Флакон защищен контрольной маркой первого вскрытия. При первом использовании необходимо повернуть колпачок, отделив его от защитного кольца.

Флакон имеет специальную конструкцию, благодаря которой при нажатии на дно происходит дозированное выделение раствора по принципу «одно нажатие — одна капля». Жесткость стенок флакона значительно снижает вероятность струйного выделения лекарственного средства — наиболее частой причины передозировки глазных капель.

Тимолол-Дарницю следует закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза путем легкого нажатия на дно флакона. Немедленно после применения лекарственного средства необходимо закрыть глаза и слегка надавить пальцем на внутренний угол глаза (у носа) в течение 1–2 минут, чтобы предотвратить попадание раствора в слезные каналы и снизить возможное системное побочное действие препарата.

В начале терапии следует назначать по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в сутки; при недостаточной эффективности — по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в сутки. После нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза составляет 1 каплю 0,25 % раствора 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально.

Если внутриглазное давление не контролируется адекватно, можно начать комбинированную терапию с применением миотических средств, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы.

Внимание! При использовании контактных линз их необходимо снять перед применением Тимолола-Дарниця. Надевать линзы снова можно не ранее чем через 15 минут.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Передозировка.

Специальная конструкция флакона делает маловероятным случайную передозировку лекарственного средства. Передозировка возможна при несоблюдении указанных в инструкции разовых доз и частоты применения.

Имеются сообщения о случаях непреднамеренной передозировки тимолола, в результате которых наблюдались эффекты, схожие с теми, что возникают при системном применении β-блокаторов.

Симптомы: головокружение, головная боль, аритмия, снижение артериального давления, развитие сердечной недостаточности, кардиогенный шок, брадикардия, остановка сердца, бронхоспазм, тошнота, рвота, спутанность сознания и судороги; при случайном приеме препарата внутрь (в зависимости от количества) — нарушения сердечного ритма, одышка, цианоз ногтей, головокружение, слабость, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: немедленное промывание глаза водой или физиологическим раствором.

При выраженных симптомах передозировки следует применять антидоты: атропин 0,5–2 мг внутривенно; глюкагон — сначала 1–10 мг внутривенно, затем 2–2,5 мг/ч в виде инфузии.

При случайном приеме препарата внутрь, если с момента приема прошло не более 1 часа, провести промывание желудка или применить активированный уголь (50 г взрослому и 1 г/кг детям).

При появлении брадикардии применять атропин внутривенно 0,25–2 мг. Если брадикардия сохраняется, использовать изопреналин. При отсутствии эффекта — установить кардиостимулятор.

При гипотонии вводить допамин, добутамин или норадреналин. При неэффективности — вводить глюкагон.

В случае развития бронхоспазма: изопреналин, дополнительная терапия аминофиллином.

Острая сердечная недостаточность: действовать согласно алгоритму оказания неотложной помощи (кислород, диуретики, сердечные гликозиды). При неэффективности — внутривенное введение аминофиллина, глюкагона.

Блокада сердца: изопреналин, установка водителя ритма.

Гемодиализ малоэффективен.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: дискомфорт в глазу, слабая или умеренная боль, жжение, резь и зуд в глазах, зуд век, увеит, астенопия, экзема век, эритема век, покалывание глаз, сухость глаз, покраснение, гипотония, снижение чувствительности роговицы глаза, умеренная кератопатия, поверхностный пятнистый кератит, боль в глазах, ирит, ухудшение четкости изображения, ощущение инородного тела, повышенная светочувствительность глаза, эрозия роговицы, конъюнктивит, аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит, объективная и субъективная симптоматика раздражения глаз, блефарит, слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, образование чешуек по краям век, воспаление передней камеры глаза, отек век, отек конъюнктивы, отек эпителия и гиперемия роговицы, конъюнктивальная метаплазия, гиперемия конъюнктивы, дисковые кровоизлияния, снижение остроты и нечеткость зрения, офтальмологический пемфигоид, отслоение сосудистой оболочки, контактный дерматит век, кровоизлияние в сетчатку глаза, кератит, блефароптоз, нарушение зрения, в том числе рефракции (в связи с отменой миотических средств), диплопия, птоз.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум и звон в ушах (тиннитус).

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, хрипы, приступы астмы, бронхоспазм (особенно у пациентов с уже имеющимися заболеваниями легких), бронхит, хроническое обструктивное заболевание легких, стридорозное дыхание, нарушение/остановка дыхания, респираторный дистресс-синдром (дыхательная недостаточность), снижение жизненной емкости легких, сильный кашель, усиление бронхореи, цианоз, интерстициальная пневмопатия, диспноэ, заложенность носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, рвота, неприятные ощущения в области живота, диспепсия, дисгевзия, сухость слизистой оболочки рта (ксеростомия).

Со стороны эндокринной системы: значительное снижение уровня липопротеинов высокой плотности (ЛВП) или соотношения холестерин/ЛПВП, маскировка симптоматики гипогликемии у больных инсулинозависимым сахарным диабетом, увеличение массы тела, тяжелая гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, слабость, нарушение чувствительности, чувство страха, галлюцинации, нервно-мышечные нарушения, астения, утомляемость, снижение полового влечения, плохое самочувствие, недостаточность мозгового кровообращения (в том числе цереброваскулярные нарушения, резкое снижение артериального давления), апатия, усиление объективной и субъективной симптоматики миастении gravis, парестезии.

Со стороны психики: депрессия (в том числе меланхолическая), сонливость, кошмарные сновидения, психические расстройства, психоз.

Со стороны сердца: сердечная недостаточность, брадикардия, значительное снижение частоты пульса, аритмия, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, отеки, инфаркт миокарда, стенокардия, артериальная гипертензия, тахикардия, нарушение сердечной деятельности, церебральный инфаркт (преходящие нарушения мозгового кровообращения), синкопе, ощущение сердцебиения, боль в груди (в том числе боль в области сердца), асистолия, атриовентрикулярная или синоаурикулярная блокада (полная, неполная), брадиаритмия, коллапс, остановка сердца, инсульт, ишемия сосудов головного мозга.

Со стороны сосудов: гипотензия, перемежающаяся хромота, феномен Рейно, похолодание конечностей, периферические отеки.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, экзема, генерализованные и локализованные высыпания, кожная сыпь, потливость, покраснение, экссудативный дерматит, гипопигментация, облысение, ухудшение состояния ногтей, стоматит, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза, системная красная волчанка, красный плоский лишай, аллергический контактный дерматит, эритродермия, отек лица, синдром Лайелла.

Со стороны репродуктивной системы: половая дисфункция (импотенция), снижение либидо.

У некоторых пациентов с сильно поврежденной роговицей очень редко наблюдались случаи кальцификации роговицы из-за фосфата, содержащегося в глазных каплях.

Побочные реакции, причинная связь которых с применением тимолола не была установлена.

Нарушения общего характера: утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, отек легких, стенокардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, анорексия, сухость во рту.

Нарушения психики: нарушения поведения, включая спутанность сознания, галлюцинации, тревожность, дезориентацию, возбуждение, сонливость и другие психические расстройства.

Со стороны органов зрения: цистоидный макулярный отек роговицы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: ретроперитонеальный фиброз, импотенция.

Побочные реакции, зарегистрированные в клинической практике при пероральном применении тимолола малеата, которые могут возникнуть при офтальмологическом применении тимолола малеата.

Нарушения общего характера выносливости: боль в конечностях, снижение физической выносливости, потеря массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, усиление артериальной недостаточности, болезнь Рейно, вазодилатация.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области желудка или кишечника, гепатомегалия, рвота.

Со стороны крови и лимфатической системы: простая пурпура.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, раздражение кожи, повышение пигментации кожи, усиление потоотделения, ощущение холода в конечностях.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: артралгия, миалгия, артропатия, хромота.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, снижение полового влечения, ночные кошмары, бессонница, ухудшение концентрации внимания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: хрипы, бронхиальная обструкция.

Со стороны органов слуха: шум в ушах.

Со стороны органов зрения: сухость глаз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание.

Побочные реакции, зарегистрированные при применении других β-блокаторов, которые могут возникнуть при офтальмологическом применении тимолола малеата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: мезентериальный артериальный тромбоз, ишемический колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны нервной системы: обратимая депрессия, прогрессирующая до кататонии; острый обратимый синдром, характеризующийся дезориентацией во времени и пространстве; кратковременная потеря памяти, эмоциональная лабильность, незначительное помутнение сознания, снижение показателей нейропсихометрии.

Со стороны иммунной системы: эритематозные высыпания; скарлатина, сопровождающаяся болью и воспалением горла; ларингоспазм с дыхательной недостаточностью.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: болезнь Пейрони.

Поступали сообщения о возникновении синдрома, включающего псориазоподобные высыпания на коже, сухой конъюнктивит, отит и склерозирующий серозит, связанные с применением β-блокаторов, практолола. О возникновении этого синдрома при применении тимолола малеата сообщений не поступало.

После прекращения лечения эффект лекарственного средства может сохраняться в течение нескольких дней. Если лечение тимололом, глазными каплями, прекратить после длительного применения, его действие в отношении снижения внутриглазного давления может сохраняться 2–4 недели. При закапывании только в один глаз β-блокаторы могут снижать внутриглазное давление и второго глаза также.

Срок годности.

Капли глазные, раствор 2,5 мг/мл – 2 года.

Капли глазные, раствор 5 мг/мл – 3 года.

После вскрытия флакона препарат хранить не более 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл или 10 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.