Тимодропс д®

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТИМОДРОПС Д^® (TIMODROPS D)

Состав:

действующие вещества: дорзоламид, тимолол;

1 мл раствора содержит гидрохлорид дорзоламида, эквивалентный дорзоламиду 20 мг, и мала́т тимолола, эквивалентный тимололу 5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, натрия цитрат, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид (для регулирования рН), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотики. Блокаторы бета-адренорецепторов. Тимолол, комбинации.

Код АТХ S01E D51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В состав лекарственного средства входят два действующих вещества: дорзоламида гидрохлорид и тимолола малеат. Каждое из этих компонентов снижает повышенное внутриглазное давление путем уменьшения секреции внутриглазной жидкости, однако механизмы их действия различны.

Дорзоламида гидрохлорид является мощным ингибитором карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы ресничного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости за счёт замедления образования бикарбонат-ионов, что, в свою очередь, вызывает уменьшение транспорта натрия и жидкости.

Тимолола малеат является неселективным блокатором бета-адренергических рецепторов. Точный механизм действия тимолола, проявляющийся в снижении внутриглазного давления, до настоящего времени не установлен. Флуориметрические и тонографические исследования свидетельствуют о том, что эффект тимолола обусловлен уменьшением секреции водянистой влаги. Кроме того, тимолол может усиливать отток влаги.

Комбинированное действие двух компонентов способствует более выраженному снижению внутриглазного давления, чем терапия каждым из этих препаратов по отдельности.

После применения Тимодропс Д® снижает внутриглазное давление независимо от того, связано ли его повышение с глаукомой, не вызывая при этом характерных для миотических средств побочных эффектов, таких как ночная слепота, спазм аккомодации, сужение зрачка.

Фармакокинетика.

Дорзоламида гидрохлорид. При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая очень низкие концентрации свободного действующего вещества в плазме крови. В результате метаболизма дорзоламида образуется единственный N-дезэтилированный метаболит, который в меньшей степени ингибирует карбоангидразу II типа по сравнению с исходным соединением, но также ингибирует менее активный изофермент СА-I. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где преимущественно связывается с карбоангидразой I типа. Около 33 % дорзоламида связывается с белками плазмы крови. Дорзоламид выводится с мочой в неизменённом виде и в виде метаболита. После прекращения применения дорзоламид выводится нелинейно из эритроцитов, что сначала приводит к быстрому снижению концентрации, а затем — к фазе медленного выведения с периодом полувыведения около 4 месяцев.

Когда дорзоламид применялся перорально для имитации максимального системного воздействия после длительного местного офтальмологического применения, равновесие достигалось в течение 13 недель. В состоянии равновесия практически не определялось свободного действующего вещества или метаболита в плазме крови; ингибирование карбоангидразы в эритроцитах было меньше, чем предполагаемое значение, необходимое для фармакологического влияния на функцию почек или дыхания. Подобные фармакокинетические результаты были получены после постоянного местного применения дорзоламида гидрохлорида. Однако у некоторых пожилых пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) отмечались более высокие концентрации метаболита в эритроцитах, однако существенные различия в ингибировании карбоангидразы и клинически значимые системные побочные эффекты не были непосредственно связаны с этим результатом.

Тимолола малеат. После местного офтальмологического применения тимолол абсорбируется в системный кровоток. Системная экспозиция тимолола определялась после местного применения офтальмологического раствора 0,5 % дважды в сутки. Максимальная концентрация в плазме крови после утренней дозы составляла 0,46 нг/мл, а после вечерней дозы — 0,35 нг/мл.

Клинические характеристики.

Показания.
Для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, когда местное применение только бета-блокаторов является недостаточным.

Противопоказания.

• Реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, а также тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
• синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, не контролируемая кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
• период беременности и лактации.

Указанные выше противопоказания основаны на данных по отдельным активным компонентам и не являются специфическими для комбинации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Специальные исследования взаимодействия лекарственного средства Тимодропс Д® с другими лекарственными средствами не проводились.

В клинических исследованиях этот препарат применяли одновременно с такими системно действующими лекарственными средствами без признаков (без подтверждения) нежелательных взаимодействий: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы кальциевых каналов, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты, включая аспирин, и гормоны (например, эстрогены, инсулин, тироксин).

Существует риск возникновения дополнительных эффектов, приводящих к артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, при одновременном применении офтальмологического раствора бета-блокаторов с пероральными блокаторами кальциевых каналов, препаратами, снижающими продукцию катехоламинов, или бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином, наркотическими средствами и ингибиторами моноаминоксидазы (MAO).

Сообщалось о потенцировании системной бета-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированной терапии ингибиторами CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом.

Хотя Тимодропс Д® сам по себе (в качестве монотерапии) незначительно влияет или вообще не влияет на размер зрачка глаза, иногда сообщалось о мидриазе при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов.

Пероральные бета-адреноблокаторы могут провоцировать развитие рикошетной артериальной гипертензии при отмене клонидина.

Особенности применения.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем

Как и другие офтальмологические препараты местного действия, тимолол всасывается системно. Поскольку тимолол является бета-блокатором, возможно развитие побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, возникающих при системном применении таких препаратов. Частота возникновения системных побочных реакций после местного применения офтальмологических препаратов ниже, чем при их системном применении. О снижении системного всасывания см. раздел «Способ применения и дозы».

Нарушения со стороны сердца

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, вазоспастическая стенокардия / стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией целесообразность лечения бета-блокаторами следует тщательно оценить и рассмотреть возможность применения других действующих веществ. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями на предмет появления признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций.

Из-за негативного влияния на время проведения импульса бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам с блокадой сердца I степени.

Нарушения со стороны сосудистой системы

Пациентов с тяжелыми периферическими нарушениями / нарушениями кровообращения (т.е. тяжелыми формами болезни Рейно или синдромом Рейно) следует лечить с осторожностью.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Сообщалось о развитии реакций со стороны дыхательной системы, включая летальные случаи вследствие бронхоспазма, у пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических бета-блокаторов.

Тимодропс Д**®** следует применять с осторожностью у пациентов с легкой/умеренной хронической обструктивной болезнью легких и только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Нарушения функции печени

Применение этого лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени не изучалось, поэтому его следует с осторожностью назначать таким пациентам.

Иммунологические реакции и реакции гиперчувствительности

Как и другие офтальмологические препараты местного действия, это лекарственное средство может всасываться системно. Дорзоламид, как и сульфонамиды, содержит сульфонамидную группу. Поэтому побочные реакции, наблюдаемые при системном применении сульфонамидных препаратов, могут возникать и при местном применении, включая такие тяжелые реакции, как синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении признаков серьезных реакций или реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

При применении этого лекарственного средства наблюдались местные побочные реакции со стороны органов зрения, аналогичные реакциям при применении глазных капель с дорзоламидом гидрохлоридом. При возникновении таких реакций следует рассмотреть вопрос о прекращении применения этого лекарственного средства. У пациентов с атопией или тяжелой анафилактической реакцией на многочисленные аллергены в анамнезе при приеме бета-блокаторов может повышаться чувствительность к повторному воздействию таких аллергенов при анафилактических реакциях, и они могут не поддаваться лечению обычной дозой адреналина.

Сопутствующая терапия

Влияние на внутриглазное давление или известные системные эффекты бета-блокаторов могут усиливаться при применении тимолола у пациентов, которые уже получают системные бета-блокаторы. У таких пациентов следует тщательно наблюдать за ответом на лечение. Применение двух местных бета-адреноблокаторов не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Сочетание дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

Прекращение лечения

Как и при применении системных бета-блокаторов, офтальмологический тимолол следует постепенно отменять, если необходимо прекратить лечение, у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Дополнительные эффекты бета-блокаторов

Гипогликемия/диабет

Бета-блокаторы следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к спонтанной гипогликемии, или у пациентов с лабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Бета-блокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза. Внезапное прекращение применения бета-блокаторов может привести к усилению симптоматики.

Заболевания роговицы

Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.

Анестезия при хирургическом вмешательстве

Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное действие бета-агонистов, например, адреналина. Анестезиолога необходимо информировать о том, что пациент получает тимолол.

Лечение бета-блокаторами может усугублять симптоматику при миастении.

Дополнительные эффекты ингибирования карбоангидразы

Лечение пероральными ингибиторами карбоангидразы связано с развитием уролитиаза вследствие нарушений кислотно-щелочного баланса, особенно у пациентов с анамнезом мочекаменной болезни. Хотя нарушений кислотно-щелочного баланса при применении этого лекарственного средства не наблюдалось, редко сообщалось о развитии уролитиаза. Поскольку ингибитор карбоангидразы при местном применении всасывается системно, пациенты с анамнезом мочекаменной болезни имеют повышенный риск развития уролитиаза при применении лекарственного средства Тимодропс Д**®**.

Другие особенности

Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой требует применения других терапевтических средств дополнительно к препаратам, снижающим внутриглазное давление. Применение этого лекарственного средства у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось.

При применении дорзоламида сообщалось о развитии отека роговицы и необратимой декомпенсации роговицы у пациентов с уже существующими хроническими поражениями роговицы и/или с анамнезом внутриглазных хирургических вмешательств. У пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток существует высокая вероятность развития отека роговицы. Следует соблюдать осторожность при назначении Тимодропс Д**®** таким пациентам.

Сообщалось о развитии отслойки сосудистой оболочки глаза после проведения фильтрационных процедур при назначении лечения водными супрессантами (например, тимолол, ацетазоламид).

Как и при применении других противоглаукомных препаратов, у некоторых пациентов после длительного лечения снижалась чувствительность к офтальмологическому тимололу малеату. Однако в клинических исследованиях, в которых 164 пациента находились под медицинским наблюдением не менее трех лет, существенной разницы средних показателей внутриглазного давления после начальной стабилизации давления не наблюдалось.

Применение контактных линз

Это лекарственное средство содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед тем, как снова надеть их. Известно, что бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Лекарственное средство не применяют в период беременности.

Дорзоламид. Клинических данных о влиянии на беременность нет. У кроликов дорзоламид оказывал тератогенное действие при беременности.

Тимолол. Недостаточно данных о применении тимолола во время беременности. Тимолол не следует назначать во время беременности, если в этом нет необходимости. О снижении системного всасывания см. в разделе «Способ применения и дозы».

В ходе эпидемиологических исследований не было получено данных, указывающих на риск задержки внутриутробного развития при применении беременными пероральных бета-блокаторов. У новорожденных наблюдались симптомы бета-блокады (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия), если бета-блокаторы принимались до родов. При применении этого препарата до родов за новорожденными необходимо тщательно наблюдать в первые дни после рождения.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли дорзоламид с грудным молоком. У крыс, получавших дорзоламид, наблюдалось снижение прироста массы тела потомства. Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком. Однако при применении глазных капель тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет достаточное количество препарата, чтобы вызвать клинические симптомы бета-блокады у младенца.

О снижении системного всасывания см. в разделе «Способ применения и дозы».

Если необходимо применение препарата, грудное вскармливание не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Специальных исследований влияния препарата на скорость реакции не проводилось.

Побочные реакции, такие как нечеткость зрения, могут негативно влиять на способность некоторых пациентов управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Если Тимодропс Д**®** применяется в качестве монотерапии, следует закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) дважды в сутки.

При одновременном применении с другими глазными каплями интервал между закапыванием Тимодропс Д**®** и другого лекарственного средства должен составлять не менее 10 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Необходимо избегать контакта капельницы с поверхностью глаза или кожи вокруг глаз, иначе в глазные капли могут попасть микроорганизмы, которые могут вызвать инфекцию глаз (глаза). Использование заражённого раствора может привести к тяжёлому поражению глаз с потерей зрения.

Применение назолакримальной окклюзии или закрытия век на 2 минуты снижает системную абсорбцию. Это, в свою очередь, способствует уменьшению системных побочных эффектов и увеличению местной активности.

• Перед закапыванием следует вымыть руки.
• Взять флакон-капельницу и открутить защитный колпачок.
• Если после снятия колпачка защитное кольцо вокруг наконечника капельницы свободно вращается, снять его перед закапыванием.
• Держать флакон наконечником вниз между большим и средним пальцами.
• Запрокинуть голову назад. Оттянуть веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом образовалась «кармашек», в который следует направлять каплю (рис. 1).
• Поднести наконечник флакона близко к глазу. Можно делать это перед зеркалом.
• Не касаться наконечником капельницы глаза, века, окружающих участков или любых других поверхностей, чтобы не инфицировать оставшийся в флаконе раствор.
• Аккуратно надавить на дно флакона, чтобы выпустить одну каплю (рис. 2).
• После закапывания капель Тимодропс Д**®** надавить пальцем на уголок глаза у носа на 2–3 минуты (рис. 3). Это предотвращает попадание препарата в нос и в организм в целом, особенно у новорождённых и маленьких детей.
• При закапывании капель в оба глаза необходимо вымыть руки перед закапыванием второго глаза, чтобы предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.
• Сразу после использования плотно закрутить колпачок на флаконе.

Если капля препарата не попала в глаз, попробовать ещё раз.

Не применять лекарственное средство иначе, чем рекомендовано врачом.

Дети. Поскольку клинические данные по лечению детей глазными каплями Тимодропс Д**®** ограничены, применение этого лекарственного средства у детей не рекомендуется.

Передозировка.

Отсутствуют данные о передозировке у человека при случайном или преднамеренном проглатывании Тимодропс Д**®**.

Симптомы

Имеются сообщения о непреднамеренной передозировке офтальмологического раствора тимолола малеата, в результате которой могут развиваться системные эффекты, подобные тем, что наблюдаются при передозировке бета-адреноблокаторов системного действия, в частности: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца. Наиболее ожидаемыми признаками и симптомами передозировки дорзоламида являются нарушения электролитного баланса, развитие ацидоза и влияние на центральную нервную систему.

Имеются некоторые данные о передозировке у человека при случайном или преднамеренном проглатывании гидрохлорида дорзоламида. Сообщалось о сонливости после перорального приёма. При местном применении сообщалось о тошноте, головокружении, головной боли, слабости, необычных сновидениях и дисфагии (затруднённое глотание).

Лечение

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Следует контролировать уровни электролитов в сыворотке крови (особенно калия) и показатели рН крови. Исследования показали, что тимолол не полностью выводится при диализе.

Побочные реакции.

Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении Тимодропс Д**®**, соответствовали тем, о которых сообщалось ранее при применении дорзоламида гидрохлорида и/или тимолола малеата.

В ходе клинических исследований примерно 2,4 % всех пациентов прекращали лечение из-за появления местных офтальмологических побочных реакций, примерно 1,2 % всех пациентов прекращали лечение из-за появления местных побочных реакций аллергического характера или повышенной чувствительности (в частности, блефарита и конъюнктивита).

Как и другие офтальмологические препараты, применяемые местно, тимолол всасывается в системный кровоток. Это может вызвать нежелательное системное действие, подобное эффекту, наблюдаемому при применении системных бета-блокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций на препарат после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном введении.

Нижеуказанные побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных). В каждой группе побочные реакции приведены в порядке убывания степени тяжести.

Нарушения со стороны иммунной системы

Тимодропс Д®

Редко: симптомы системных аллергических реакций, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, анафилактическую реакцию

Тимолола малеат

Редко: симптомы аллергических реакций, включая ангионевротический отек, крапивницу, очаговые и множественные высыпания, анафилактическую реакцию

Неизвестно**: зуд

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Тимолола малеат

Неизвестно**: гипогликемия

Нарушения со стороны психики

Тимолола малеат

Нечасто: депрессия*

Редко: бессонница*, ночные кошмары*, потеря памяти

Неизвестно: галлюцинации

Нарушения со стороны нервной системы

Дорзоламида гидрохлорид

Часто: головная боль*

Редко: головокружение*, парестезия* (нарушение чувствительности кожи)

Тимолола малеат, капли глазные, раствор

Часто: головная боль*

Нечасто: головокружение*, обморок*

Редко: парестезия*, усиление признаков и симптомов миастении gravis, снижение полового влечения (либидо)*, геморрагический инсульт*, церебральная ишемия, нарушение мозгового кровообращения

Нарушения со стороны органов зрения

Тимодропс Д®

Очень часто: жжение и покалывание

Часто: инъекция конъюнктивы, нечеткость зрения, эрозия роговицы, зуд в глазу, слезотечение

Неизвестно: ощущение инородного тела

Дорзоламида гидрохлорид

Часто: блефарит*, раздражение век*

Нечасто: иридоциклит*

Редко: раздражение глаз, включая покраснение*, боль в глазах*, шелушение век*, временная миопия (исчезает после прекращения лечения), отек роговицы*, снижение внутриглазного давления*, отслойка сосудистой оболочки глаза (с последующей фильтрующей операцией)*

Тимолола малеат

Часто: симптомы раздражения глаз, включая блефарит*, кератит*, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз*

Нечасто: нарушение зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях — вследствие отмены миотических средств)*

Редко: птоз, диплопия, отслойка сосудистой оболочки глаза с последующей фильтрующей операцией* (см. раздел «Особенности применения»)

Неизвестно**: зуд, слезотечение, покраснение, нечеткость зрения, эрозия роговицы

Нарушения со стороны органов слуха и равновесия

Тимолола малеат

Редко: шум в ушах*

Нарушения со стороны сердца

Тимолола малеат

Нечасто: брадикардия*

Редко: боль в груди*, аритмия*, застойная сердечная недостаточность*, остановка сердца*, блокада сердца

Неизвестно**: атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, учащение сердцебиения

Дорзоламида гидрохлорид

Неизвестно: тахикардия

Нарушения со стороны сосудов

Тимолола малеат

Редко: гипотензия*, перемежающаяся хромота, феномен Рейно*, ощущение холода в кистях и стопах*

Дорзоламида гидрохлорид

Неизвестно: гипертензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Тимодропс Д®

Редко: синусит, одышка, дыхательная недостаточность, ринит, бронхоспазм

Дорзоламида гидрохлорид

Редко: носовое кровотечение*

Неизвестно: диспноэ

Тимолола малеат

Нечасто: затрудненное дыхание (одышка)*

Редко: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже существующим бронхоспастическим заболеванием)*, дыхательная недостаточность, кашель*

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тимодропс Д®

Очень часто: дисгевзия (изменение вкусовых ощущений)

Дорзоламида гидрохлорид

Часто: тошнота*

Нечасто: диспепсия*

Редко: раздражение в горле, сухость во рту*

Тимолола малеат

Редко: диарея, сухость во рту*

Неизвестно**: дисгевзия (изменение вкусовых ощущений), боль в животе, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Тимодропс Д®

Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Дорзоламида гидрохлорид

Редко: сыпь*

Тимолола малеат

Редко: алопеция*, псориатическое высыпание или обострение псориаза

Неизвестно**: сыпь на коже

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Тимолола малеат

Редко: системная красная волчанка

Неизвестно**: миалгия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Тимодропс Д®

Нечасто: уролитиаз.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез

Тимолола малеат

Редко: болезнь Пейрони*, снижение полового влечения (либидо)

Неизвестно**: половая дисфункция

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Дорзоламида гидрохлорид

Часто: астения/слабость*

Тимолола малеат, капли глазные, раствор

Нечасто: астения/слабость*

* Эти побочные реакции также наблюдались в ходе постмаркетингового наблюдения.

** Дополнительные побочные реакции наблюдались при применении офтальмологических бета-блокаторов и могут, вероятно, возникать при применении Тимодропс Д**®**.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 24 месяца. После вскрытия флакона хранить не более 28 суток.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 или по 3 флакона-капельницы в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Микро Лабс Лимитед.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок № 113-116, Фаза IV КИАДБ, Боммасандра Индастриал Эриа, Джигани Линк Роуд, Анекал Талук, Бангалор 560 099, Индия.