ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТИМАЛИН (TYMALIN)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит сухого очищенного экстракта тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота, пересчитанного на полипептиды, не менее 1,5 мг;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Код АТХ L03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения при их угнетении, а также улучшает течение процесса клеточного метаболизма.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное лечение заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:

острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей;
нарушения регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофические язвы, лучевые некрозы тканей, язва желудка и двенадцатиперстной кишки);
острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит;
подавление иммунитета и кроветворения после лучевой терапии или химиотерапии, применение высоких доз антибиотиков.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Аутоиммунные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Совместим с биостимуляторами и иммунностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, глюкокортикоидными препаратами. Следует избегать одновременного применения Тималина и
Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, имеющих аналогичный механизм действия.

Особенности применения.

Лечение Тималином следует проводить с регулярным контролем иммунологических показателей. С осторожностью назначать пациентам с IgE-зависимой патологией. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при их одновременном применении.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Клинические данные об эффективности и безопасности применения лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Перед применением содержимое флакона растворить в
1–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Схему дозирования Тималина определяет клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.

Вводить внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям от 14 лет — по 5–20 мг (30–100 мг на курс) в течение 3–10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета.

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.

Применять только по назначению и под контролем врача при подтвержденном наличии нарушений (подавления) клеточного иммунитета.

Вводить внутримышечно ежедневно детям в возрасте до 1 года — по 1 мг; 1–3 лет — по 1–2 мг; 4–6 лет — по 2–3 мг; 7–14 лет — по 3–5 мг в течение 3–10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета. При необходимости проводить повторный курс лечения (через 1–6 месяцев).

Передозировка. Усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кожные высыпания, гиперемия, зуд кожи.

Изменения в месте введения: возможны реакции в месте введения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.

Упаковка. По 30 мг препарата во флаконе. По 5 флаконов в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ФЗ «СТАДА», Украина.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.