INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego TIMOLIN (TYMALIN)

Skład:

substancja czynna: 1 fiolka zawiera suchy oczyszczony ekstrakt grasicy (gruczołu grasicy) bydła, odpowiadający co najmniej 1,5 mg polipeptydów;

substancja pomocnicza: glicyna.

Postać leku. Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: proszek amorficzny lub porowata masa w kolorze białym lub od białego do żółtawego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Immunostymulatory. Kod ATC L03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Reguluje ilość i stosunek limfocytów T i B oraz ich subpopulacje, stymuluje reakcje odporności komórkowej, nasila fagocytozę, stymuluje procesy regeneracji i krwiotworzenia w przypadku ich zahamowania, a także poprawia przebieg procesów metabolizmu komórkowego.

Farmakokinetyka.
Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie wspomagające chorób towarzyszących obniżeniu odporności komórkowej:

ostre i przewlekłe bakteryjne zapalenia kości i tkanek miękkich;
zaburzenia procesów regeneracyjnych (złamanie kości, oparzenia, odmrożenia, owrzodzenia trójkowe, martwica promieniowa tkanek, wrzód żołądka i dwunastnicy);
ostre i przewlekłe infekcje bakteryjne i wirusowe, stwardnienie rozsiane, obturacyjny miażdżyca tętnic, reumatoidalne zapalenie stawów;
immunosupresja i zaburzenia hematopoezy po radioterapii lub chemioterapii, stosowanie dużych dawek antybiotyków.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Choroby autoimmunologiczne.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Współpracuje z biostymulatorami i lekami immunostymulującymi, ryfampycyną, izoniazydem, lekami glikokortykosteroidalnymi. Należy unikać jednoczesnego stosowania Timolinu i

T-aktywinu, tymaktidu, tymogenu lub tymoptyny, które mają podobny mechanizm działania.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Leczenie Timolinem należy prowadzić z regularną kontrolą parametrów immunologicznych. Ostrożnie należy stosować u pacjentów z patologią zależną od IgE. Timolin może nasilać reakcje alergiczne na inne leki przy jednoczesnym ich stosowaniu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Brak danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany w ciąży. W okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi innych mechanizmów. Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem zawartość fiolki rozpuścić w 1–2 ml roztworu 0,9 % chlorowodanu sodu.

Schemat dawkowania Timolinu ustala kliniczny immunolog na podstawie badania klinicznego i laboratoryjnego pacjenta.

Podawać wewnętrzniomięśniowo codziennie w następujących dawkach: dorosłym oraz dzieciom od 14. roku życia – po 5–20 mg (30–100 mg w ciągu cyklu) przez 3–10 dni, w zależności od objawów zaburzeń odporności.

Dzieci. Lek można stosować w praktyce pediatrycznej.

Stosować wyłącznie na pisemne zlecenie i pod kontrolą lekarza w przypadku stwierdzonego obniżenia (zahamowania) odporności komórkowej.

Podawać wewnętrzniomięśniowo codziennie dzieciom w wieku do 1 roku – po 1 mg; 1–3 lata – po 1–2 mg; 4–6 lat – po 2–3 mg; 7–14 lat – po 3–5 mg przez 3–10 dni, w zależności od objawów zaburzeń odporności. W razie potrzeby przeprowadzić powtórny cykl leczenia (po upływie 1–6 miesięcy).

Przedawkowanie. Wzmożenie reakcji niepożądanych.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: możliwe reakcje alergiczne, wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd skóry.

Zmiany w miejscu wstrzyknięcia: możliwe reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed działaniem światła, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność. Stosować wyłącznie zalecany rozpuszczalnik. Nie mieszać przygotowanego roztworu z innymi lekami. Stosować natychmiast po przygotowaniu.

Opakowanie. 30 mg leku w fiolce. 5 fiol w blisterze, 2 blistry w puszce.

Kategoria receptury. Na receptę.

Producent. Sp. z o.o. „FZ „STADA”, Ukraina.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 09100, obwód kijowski, miasto Biała Cerkiew, ul. Kijowska 37.