Цитохром-с

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЦИТОХРОМ-С (CYTOCHROM-С)

Состав:

действующее вещество: цитохром-С;

1 мл раствора содержит цитохрома-С 2,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат относится к группе антигипоксических средств и представляет собой фермент, участвующий в процессах тканевого дыхания. Железо, входящее в состав проте­тической группы цитохрома С, способно обратимо переходить из окисленной формы в восстановленную. Введение препарата увеличивает его содержание в тканях, нормализует и ускоряет окислительно-восстановительные реакции, утилизацию кислорода и уменьшает гипоксию. Цитохром С обладает цитопротекторными, антигипоксическими и антиоксидантными свойствами.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексной терапии как средство, улучшающее тканевое дыхание при следующих состояниях:

• хроническая ишемическая болезнь сердца и инфаркт миокарда;
• рецидивирующая фибрилляция или тахикардия желудочков;
• перед и после хирургического вмешательства по поводу врождённых и приобретённых пороков сердца

(с целью профилактики шока);

• асфиксия новорождённых;
• период ремиссии бронхиальной астмы, астматические состояния;
• вирусный гепатит, осложнённый печеночной комой;
• старческая дегенерация сетчатки;
• отравления снотворными препаратами, оксидом углерода.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные виды взаимодействий.

Препарат уменьшает токсичность сердечных гликозидов, усиливает их положительное инотропное действие.

Особенности применения.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Перед применением препарата следует тщательно оценить соотношение риска и пользы для данной группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась. В случаях, когда во время лечения препаратом Цитохром-С наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

В зависимости от патологии и тяжести состояния препарат можно вводить внутривенно струйно, внутривенно капельно и внутримышечно.

При заболеваниях сердца препарат вводят в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инфузий или 5 % раствора глюкозы внутривенно капельно (30–40 капель в
1 минуту) в течение 6–8 часов. Взрослым в сутки вводят 12–32 мл препарата.

В послеоперационном периоде (операции по поводу врождённых и приобретённых пороков сердца) вводят внутривенно струйно 2 раза в сутки по 4 мл (10 мг) на инъекцию. При тяжёлом состоянии (травма, шок, печеночная кома, отравление снотворными препаратами и оксидом углерода) назначают внутривенно струйно взрослым в дозе 20–40 мл (50–100 мг). При асфиксии новорождённых препарат вводят в пупочную вену в течение первых
2 минут после рождения в дозе 4 мл (10 мг).

При бронхиальной астме Цитохром-С назначают внутримышечно 2 раза в сутки по
2–4 мл (5–10 мг) на инъекцию. Курс лечения — 14–25 дней.

В других случаях препарат вводят медленно внутривенно струйно или внутримышечно взрослым в дозе 4–8 мл 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней.

Дети.

Препарат можно применять детям с момента рождения по показаниям.

Передозировка.

Возможны проявления гиперчувствительности, требующие отмены препарата и назначения симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Общие расстройства и реакции в месте введения: озноб с повышением температуры (при быстром внутривенном введении раствора Цитохрома-С), акроцианоз, цианоз, дискомфорт в груди, общая слабость, ощущение жара, отек, охриплость голоса; реакции в месте введения, в т.ч. зуд, отек.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, эритема, зуд, крапивница, сыпь, в т.ч. сливающаяся, ангионевротический отек, включая отек лица.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, затруднение дыхания.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, рвота, тошнота, боль в эпигастрии и в нижней части живота.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 4 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампул в упаковке, или по 5 ампул в блистере, по 1 или по
2 блистера в упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «БИОЛИК ФАРМА».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Местонахождение юридического лица:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.