Cytochrom C

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku CYTOCHROM C

Skład:

substancja czynna: cytochrom C;

1 ml roztworu zawiera cytochromu C 2,5 mg;

substancje pomocnicze: natrium chloridum, woda do iniekcji.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie czerwonobrunatnej.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki kardiologiczne.

Kod ATC C01EB.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Preparat należy do grupy środków przeciwzastoju hipoksyjnego i jest enzymem biorącym udział w procesach oddychania tkanek. Żelazo zawarte w grupie prostetycznej Cytochromu C jest zdolne do odwracalnego przejścia z formy utlenionej do zredukowanej. Podanie preparatu zwiększa jego zawartość w tkankach, normalizuje i przyspiesza reakcje utleniania i redukcji, zużycie tlenu oraz zmniejsza hipoksję. Cytochrom C wykazuje właściwości cytoprotekcyjne, przeciwzastoju hipoksyjnego oraz przeciwutleniające.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania. W ramach terapii skojarzonej jako środek poprawiający oddychanie tkanek w następujących stanach:

• przewlekłe choroby niedokrwienne serca i zawał mięśnia sercowego;
• nawrotowa migotliwość komór lub tachykardia komorowa;
• przed i po zabiegach operacyjnych z powodu wad wrodzonych i nabytych serca

(w celu zapobiegania szokowi);

• asfiksja noworodków;
• okres remisji astmy oskrzelowej, stany astmatyczne;
• wirusowe zapalenie wątroby powikłane śpiączką wątrobową;
• starcze zwyrodnienie siatkówki;
• zatrucia lekami nasennymi, tlenkiem węgla.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek zmniejsza toksyczność glikozydów nasercowych, nasilając ich dodatnie działanie inotropowe.

Szczególne wskazania.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg)/dawkę sodu, czyli jest praktycznie pozbawiony sodu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści dla tej grupy pacjentów.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Nie została zbadana. W przypadkach wystąpienia zawrotów głowy podczas leczenia lekiem Cytochrom C należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

W zależności od patologii i ciężkości stanu, lek można podawać dożylnie strumieniowo, dożylnie kroplowo oraz wewnątrzmięśniowo.

W chorobach serca lek podaje się w 200 ml 0,9 % roztworu sodu chloridi (Natrium chloridum) do infuzji lub 5 % roztworu glukozy dożylnie kroplowo (30-40 kropli na minutę) przez 6-8 godzin. Dawkę dobową dla dorosłych wynosi 12-32 ml leku.

W okresie pooperacyjnym (operacje z powodu wad wrodzonych i nabytych serca) podaje się dożylnie strumieniowo 2 razy na dobę po 4 ml (10 mg) na wstrzyknięcie. W stanach ciężkich (uraz, szok, śpiączka wątrobową, zatrucia lekami nasennymi i tlenkiem węgla) stosuje się dożylnie strumieniowo dorosłym w dawce 20-40 ml (50-100 mg). W przypadku asfiksji noworodków lek podaje się do żyły pępowinowej w ciągu pierwszych 2 minut po porodzie w dawce 4 ml (10 mg).

W przypadku astmy oskrzelowej Cytochrom C podaje się wewnątrzmięśniowo 2 razy na dobę po 2-4 ml (5-10 mg) na wstrzyknięcie. Leczenie trwa 14-25 dni.

W innych przypadkach lek podaje się powoli dożylnie strumieniowo lub wewnątrzmięśniowo dorosłym w dawce 4-8 ml 1-2 razy na dobę. Leczenie trwa 10-14 dni.

Dzieci.

Lek można stosować dzieciom od urodzenia w przypadku wskazań.

Przedawkowanie.

Możliwe są objawy nadwrażliwości, które wymagają odstawienia leku i podania terapii objawowej.

Działania niepożądane.

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania: dreszcze z podwyższeniem temperatury (przy szybkim wstrzykiwaniu dożylnym roztworu Cytochrom C), akrocyanosis, cyanosis, dyskomfort w klatce piersiowej, ogólne osłabienie, uczucie gorąca, obrzęk, chrypka; reakcje w miejscu podania, w tym świąd, obrzęk.

Ze strony serca: tachykardia.

Ze strony naczyń: hipotensja tętnicza.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: zaczerwienienie, rumień, świąd, pokrzywka, wysypka, w tym zlewająca się, obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk twarzy.

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu.

Ze strony układu nerwowego: senność, zawroty głowy, ból głowy.

Ze strony przewodu pokarmowego: wzdęcia, wymioty, nudności, ból w nadbrzuszu i w dolnej części brzucha.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność. Nie należy mieszać preparatu w jednej strzykawce z innymi lekami.

Opakowanie.

Po 4 ml w ampułce; po 5 lub po 10 ampułek w pudełku, lub po 5 ampułek w blistrze, po 1 lub po 2 blisterach w pudełku.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „BIOLIK FARMĄ”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Adres siedziby jednostki organizacyjnej:

Ukraina, 61070, obwód charkowski, miasto Charków, Pomirki, dom 70.

Adres miejsca prowadzenia działalności:

Ukraina, 61070, obwód charkowski, miasto Charków, Pomirki-70, dom b/n.