Цисто-аурин®

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЦИСТО-АУРИН®

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт травы золотарника обыкновенного;

1 таблетка содержит сухого экстракта травы золотарника обыкновенного (Extractum Herbae Solidaginis virgaureae siccum) (5–7:1) (экстрагент – этанол 60 %) 300 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, диоксид кремния, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые продолговатые таблетки от серо-зеленого до зеленовато-коричневого цвета, возможна мраморность поверхности, с риской для деления с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Прочие средства, применяемые в урологии. Прочие средства, включая комбинации. Код АТХ G04BX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Трава золотарника обыкновенного содержит тритерпенсапонин, флавоноиды, лейокарпозид, виргауреозид и другие активные компоненты. Экстракт золотарника обыкновенного обладает комплексным действием: он имеет противовоспалительные свойства, характеризуется диуретическим (акваретическим) эффектом и спазмолитическим воздействием на гладкую мускулатуру мочевыводящих путей. В то же время экстракт золотарника проявляет антибактериальную активность, в том числе в отношении Staphylococcus aureus, St. epidermidis, St. faecalis, E. coli, Bacillus subtilis и других. Активные вещества экстракта подавляют рост ряда грибов: C. albicans, C. krusei, C. tropicalis и других.

Препятствует образованию камней путем разбавления мочи и снижения в ней концентрации литогенных веществ. Поскольку воспаление и сужение мочевыводящих путей связаны с наличием мочевых камней, важное значение для вторичной профилактики имеют также диуретическое и противовоспалительное действие золотарника. Таким образом, Цисто-Аурин® является препаратом выбора при воспалительных и инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей, а также применяется для их профилактики.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Санация мочевыводящих путей при воспалительных процессах в составе комплексной терапии, при мочекаменной болезни и наличии песка в почках; профилактика при мочекаменной болезни и наличии песка в почках.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к золотарнику обыкновенному или к другим компонентам лекарственного средства.

Не рекомендуется применять при отеках, обусловленных сердечной или почечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

При наличии крови в моче, повышении температуры или отсутствии улучшения в течение 5 дней необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Не следует применять препарат в период беременности и грудного вскармливания, поскольку его применение недостаточно изучено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет — по 1 таблетке 4–5 раз в сутки.

Таблетки принимают, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Дети.

В связи с недостаточным количеством данных исследований применение препарата детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Передозировка.

На сегодняшний день не известны случаи интоксикации при приёме Цисто-аурина® или других препаратов, содержащих траву золотарника обыкновенного. Возможны усиление симптомов, указанных в разделе «Побочные реакции». При приёме препарата в избыточном количестве следует обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) наблюдались такие нарушения, как тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/10000) — аллергические реакции (зуд, сыпь).

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или по 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Адванс Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Валленродер Штр. 8-14, 13435 Берлин, Германия.

Заявитель.

Эспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение заявителя.

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.