Cysto-Aurin®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CISTO-AURIN®

Composición:

Principio activo: extracto seco de la hierba de Solidago virgaurea (altamisa común);

Cada tableta contiene 300 mg de extracto seco de la hierba de Solidago virgaurea (Extractum Herbae Solidaginis virgaureae siccum) (5-7:1) (agente de extracción: etanol 60 %);

Sustancias auxiliares: estearato de magnesio, crospovidona, dióxido de silicio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Características físico-químicas principales: tabletas alargadas, biconvexas, de color verde grisáceo a marrón verdoso, con posible veteado en la superficie, con una línea de división en un lado.

Grupo farmacoterapéutico.

Otros medicamentos utilizados en urología. Preparados diversos, incluyendo combinaciones. Código ATC G04BX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La hierba de Solidago virgaurea contiene triterpenosaponinas, flavonoides, leucocarpósido, virgaureósido y otros componentes activos. El extracto de Solidago virgaurea ejerce una acción compleja: posee propiedades antiinflamatorias, efecto diurético (aquaretico) y acción espasmolítica sobre la musculatura lisa de las vías urinarias. Asimismo, el extracto de Solidago virgaurea presenta actividad antibacteriana, incluso frente a Staphylococcus aureus, St. epidermidis, St. faecalis, E. coli, Bacillus subtilis y otros. Las sustancias activas del extracto inhiben el crecimiento de diversas especies de hongos: C. albicans, C. krusei, C. tropicalis y otros.

Previenen la formación de cálculos mediante la dilución de la orina y la reducción de la concentración de sustancias litogénicas en ella. Dado que la inflamación y el estrechamiento de las vías urinarias están relacionados con la presencia de cálculos urinarios, la acción diurética y antiinflamatoria de la Solidago virgaurea adquiere especial importancia para la profilaxis secundaria. Por tanto, Cysto-Aurin® es un medicamento de elección en las enfermedades inflamatorias e infecciosas de las vías urinarias, así como también se utiliza para su prevención.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Sanación de las vías urinarias en procesos inflamatorios como parte de un tratamiento complejo, en la enfermedad de cálculos renales y en presencia de arena en los riñones; prevención en la enfermedad de cálculos renales y en presencia de arena en los riñones.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al Solidago virgaurea o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

No se recomienda su uso en casos de edema provocado por insuficiencia cardíaca o renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

Si hay sangre en la orina, si la temperatura corporal aumenta o si no se observa mejoría dentro de los 5 días, debe consultarse con un médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo ni la lactancia, ya que su uso no ha sido suficientemente estudiado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años: 1 tableta de 4 a 5 veces al día.

Las tabletas deben tomarse sin masticar, acompañadas de una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según la naturaleza y evolución de la enfermedad.

Niños.

Debido a la insuficiencia de datos procedentes de estudios, no se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Hasta la fecha, no se conocen casos de intoxicación por la ingestión de Cysto-Aurinum® u otros medicamentos que contengan hierba de Solidago virgaurea (verdolaga de oro común). Puede producirse una intensificación de los síntomas indicados en la sección «Reacciones adversas». En caso de ingestión de una cantidad excesiva del medicamento, debe consultarse inmediatamente con un médico.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Del tracto gastrointestinal: raramente (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000) se observaron trastornos como náuseas, vómitos y diarrea.

Del sistema inmunológico: muy raramente (< 1/10.000) – reacciones alérgicas (picazón, erupción cutánea).

Si aparecen reacciones adversas, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con el médico.

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster, 2 ó 6 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Advans Pharma GmbH.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Wallenroder Str. 8-14, 13435 Berlín, Alemania.

Titular del medicamento.

Esparma GmbH, Alemania.

Domicilio del titular del medicamento.

Bielefelder Strasse 1, 39171 Seehausen, Alemania.