Cysto-Aurin®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Cysto-Aurin®

Composizione:

Principio attivo: estratto secco di erba di Solidago virgaurea;

1 compressa contiene 300 mg di estratto secco di erba di Solidago virgaurea (Extractum Herbae Solidaginis virgaureae siccum) (5-7:1) (agente di estrazione – etanolo 60%);

Eccipienti: magnesio stearato, crospovidone, biossido di silicio, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse prolungate biconvesse di colore da grigio-verdastro a verde-brunastro, con possibile marmorizzazione della superficie, con linea di divisione su un lato.

Gruppo farmacoterapeutico.

Altri farmaci utilizzati in urologia. Preparati vari, comprese le combinazioni. Codice ATC G04BX.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'erba di Solidago virgaurea contiene saponine triterpeniche, flavonoidi, leucocarpaside, virgaureaside ed altri componenti attivi. L'estrazione di Solidago virgaurea esercita un'azione complessa: possiede proprietà antiinfiammatorie, azione diuretica (aquaretica) e un effetto spasmolitico sulla muscolatura liscia delle vie urinarie. Contemporaneamente, l'estrazione di Solidago virgaurea manifesta attività antibatterica, anche nei confronti di Staphylococcus aureus, St. epidermidis, St. faecalis, E. coli, Bacillus subtilis e altri. Le sostanze attive dell'estrazione inibiscono la crescita di diversi funghi: C. albicans, C. krusei, C. tropicalis e altri.

Previene la formazione di calcoli attraverso l'effetto di diluizione delle urine e la riduzione della concentrazione di sostanze litogeniche. Poiché l'infiammazione e il restringimento delle vie urinarie sono spesso associati alla presenza di calcoli urinari, assume particolare importanza per la profilassi secondaria anche l'azione diuretica e antiinfiammatoria della Solidago. Pertanto, Cysto-Aurin® rappresenta un trattamento di prima scelta nelle malattie infiammatorie ed infettive delle vie urinarie, ed è impiegato anche per la loro prevenzione.

Farmacocinetica

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Sanazione delle vie urinarie in caso di processi infiammatori, come parte di una terapia complessa, nella malattia da calcoli urinari e in presenza di sabbia nei reni; prevenzione nella malattia da calcoli urinari e in presenza di sabbia nei reni.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al Solidago virgaurea o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Non è raccomandato l'uso in caso di edemi dovuti a insufficienza cardiaca o renale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuto.

Caratteristiche d'uso.

In caso di sangue nelle urine, aumento della temperatura corporea o assenza di miglioramento entro 5 giorni, è necessario consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non somministrare il medicinale durante la gravidanza e l'allattamento poiché l'uso in questi periodi non è sufficientemente studiato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Mode di somministrazione e dosaggio.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni: 1 compressa da 4 a 5 volte al giorno.

Le compresse devono essere assunte senza masticarle, accompagnandole con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio, un bicchiere d'acqua).

La durata della terapia viene stabilita dal medico in modo individuale, in base alla natura e all'andamento della malattia.

Bambini.

A causa dell'insufficienza di dati provenienti da studi clinici, non è raccomandato l'uso del medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Sovradosaggio.

Ad oggi non sono noti casi di intossicazione legati all'assunzione di Cysto-Aurin® o di altri medicinali contenenti erba di Solidago virgaurea. È possibile un'intensificazione degli effetti collaterali indicati nella sezione «Effetti indesiderati». In caso di assunzione di una quantità eccessiva di medicinale, è necessario consultare il medico.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale: raramente (da ≥ 1/10000 a < 1/1000) sono stati osservati disturbi quali nausea, vomito e diarrea.

Sistema immunitario: molto raramente (< 1/10000) – reazioni allergiche (prurito, eruzioni cutanee).

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse in un blister, 2 o 6 blister in un astuccio di cartone.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore.

Advans Pharma GmbH.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Wallenroder Str. 8-14, 13435 Berlino, Germania.

Titolare dell'autorizzazione.

Esparma GmbH, Germania.

Indirizzo del titolare dell'autorizzazione.

Bielefelder Strasse 1, 39171 Süssetal, Germania.