Ципрофлоксацин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACIN)

Состав:

действующее вещество: ciprofloxacin;

1 мл раствора содержит ципрофлоксацина 3 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат (Трилон Б); натрия хлорид; вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли глазные и ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость с зеленовато-желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для применения в офтальмологии и отологии. Антибактериальные средства. Код АТХ S03А А07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, в основном влияющих на синтез ДНК бактерий, проявляется путем подавления ДНК-гиразы.

Ципрофлоксацин обладает высокой активностью in vitro в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.

Чувствительность микроорганизмов

Офтальмологическое применение

Как при исследованиях in vitro, так и при клиническом применении при глазных инфекциях было показано, что ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы как чувствительные к метициллину, так и устойчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp., другие коагулазонегативные виды Staphylococcus spp., включая S. haemolyticus и S. hominis, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella spp. (включая M. catarrhalis).

Применение в отологии

Ципрофлоксацин обладает высокой активностью in vitro в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки. Как показано в приведенной ниже таблице, ципрофлоксацин демонстрирует широкий спектр действия in vivo (минимальные подавляющие концентрации МПК90 ≤ 2 мкг/мл) в отношении патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым наружным отитом, в последних клинических исследованиях.

Вид бактерий	Изолятов N =	МПКmin (мкг/мл)	МПК50 (мкг/мл)	МПК90 (мкг/мл)	МПКmax (мкг/мл)
Pseudomonas aeruginosa	1089	0,03	0,13	0,25	16
Staphylococcus aureus	221	0,13	0,50	1,0	128
Staphylococcus epidermidis	257	0,06	0,25	0,50	128
Staphylococcus caprae	75	0,13	0,50	0,50	2,0
Enterococcus faecalis	53	0,50	1,0	2,0	4,0
Enterobacter cloacae	45	0,004	0,016	0,032	0,25

Ципрофлоксацин также активен в отношении патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым отитом среднего уха с применением тимпаностомических трубок.

Вид бактерий	Изоляты N =	МПКmin (мкг/мл)	МПК50 (мкг/мл)	МПК90 (мкг/мл)	МПКmax (мкг/мл)
Streptococcus pneumoniaе	197	0,25	1,0	2,0	8,0
Staphylococcus aureus	134	0,06	0,25	1,0	>128
Pseudomonas aeruginosa	132	0,03	0,25	0,50	128
Haemophilus influenzae	122	0,004	0,008	0,016	0,25
Staphylococcus epidermidis	103	0,06	1,0	64	64
Moraxella catarrhalis	37	0,008	0,03	0,06	0,06
Escherichia coli	15	0,008	0,03	128	>128

Предельные значения диаметров зон подавления роста микроорганизмов

Офтальмологическое применение

Ципрофлоксацин проявил активность in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при офтальмологических инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении язв роговицы или конъюнктивитов, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не установлена.

Нижеуказанные бактерии считаются чувствительными при оценке с использованием системных предельных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и офтальмологической эффективностью не установлена. Ципрофлоксацин in vitro демонстрирует МИК 1 мкг/мл или менее (системные предельные значения диаметров зон чувствительности к подавлению роста микроорганизмов) в отношении большинства (90 %) штаммов следующих глазных патогенных микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Другие: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes и Clostridium perfringens являются чувствительными микроорганизмами.

Нечувствительные

Некоторые штаммы Burkholderia cepacia и Stenotrophomonas maltophilia устойчивы к ципрофлоксацину, как и некоторые анаэробные бактерии, особенно Bacteroides fragilis.

Другое

Минимальная бактерицидная концентрация (МБК), как правило, не превышает МИК более чем в 2 раза.

Применение в отологии

Ципрофлоксацин проявил активность in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при инфекциях уха неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении острого наружного отита, вызванного этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не установлена.

Нижеуказанные бактерии считаются чувствительными при оценке с использованием системных предельных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и эффективностью при применении в ухо не установлена. Ципрофлоксацин in vitro демонстрирует МИК 1 мкг/мл или менее (системные предельные значения диаметров зон чувствительности к подавлению роста микроорганизмов) в отношении большинства (90 %) штаммов следующих патогенных микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus caprae, Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Achromobacter xylosoxidans subsp. xylosoxidans, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter junii, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter radioresistens, геновиды Acinetobacter 3, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas stutzeri, Serratia marcescens.

Также ципрофлоксацин проявил активность in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих отит среднего уха:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa.

Резистентность к ципрофлоксацину, как правило, развивается медленно. Однако у данной группы ингибиторов гиразы наблюдается параллельная резистентность.

Установлено, что большинство микроорганизмов, устойчивых к ципрофлоксацину, также устойчивы к другим фторхинолонам. В ходе клинических исследований частота выделения штаммов с приобретённой резистентностью к ципрофлоксацину была низкой.

Благодаря особому механизму действия отсутствует перекрёстная резистентность между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфаниламиды, производные триметоприма и нитрофураны. Таким образом, микроорганизмы, устойчивые к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительны к ципрофлоксацину.

Фармакокинетика.

После местного применения в глаз человека ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаруженная в слёзной плёнке, роговице и передней камере глаза, в десять — несколько сотен раз превышает МИК90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов.

Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаз низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме крови после семидневного местного применения колебались от уровней, не поддающихся количественному определению (<1,25 нг/мл), до 4,7 нг/мл. Среднее значение максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови, полученное после местного применения в глаз, было приблизительно в 450 раз меньше, чем значение, наблюдаемое после перорального приёма однократной дозы ципрофлоксацина 250 мг.

У детей с отореей с использованием тимпаностоматической трубки или с перфорацией барабанной перепонки после местного применения ципрофлоксацина в ухо концентрации ципрофлоксацина в плазме не поддавались количественному определению при пределе обнаружения 5 нг/мл. У шиншил ципрофлоксацин распределялся в плазме и жидкости среднего уха после внутримышечной инъекции и всасывался во внутреннее ухо после местного применения в среднее ухо.

Системные фармакокинетические свойства ципрофлоксацина хорошо изучены.

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях организма, причём уровни содержания в тканях, как правило, выше, чем в плазме. Объём распределения в стационарном состоянии составляет 1,7–2,71 л/кг. Связывание с белками сыворотки составляет 16–43 %. Период полувыведения ципрофлоксацина из сыворотки крови составляет 3–5 часов. После перорального приёма однократной дозы от 250 до 750 мг у взрослых пациентов с нормальной функцией почек 15–50 % дозы выводится с мочой в неизменённом виде и 10–15 % — в виде метаболитов в течение 24 часов. Как ципрофлоксацин, так и его четыре первичных метаболита выводятся с мочой и калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина, как правило, составляет 300–479 мл/мин. Приблизительно 20–40 % дозы выводится с калом в неизменённом виде и в виде метаболитов в течение 5 дней.

Клинические характеристики.

Показания.

Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительных к ципрофлоксацину.

Острый наружный отит, а также острый средний отит с дренажом через тимпаностомическую трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительных к ципрофлоксацину.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку при местном офтальмологическом или отологическом применении ципрофлоксацин имеет низкую системную концентрацию, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. При одновременном применении нескольких лекарственных средств для местного применения в глаз необходимо выждать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

Лекарственное средство предназначено для местного применения (в конъюнктивальный мешок или во внешний слуховой проход).

Глазные капли

Клинический опыт применения у детей в возрасте до 1 года, особенно у новорождённых, весьма ограничен.

Не рекомендуется применение препарата новорождённым с гонококковым и хламидийным бленореей новорождённых, поскольку его эффективность не оценивалась у пациентов данной категории. Новорождённые с бленореей новорождённых должны получать лечение, соответствующее их состоянию.

При применении препарата следует учитывать риск попадания в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.

У пациентов с язвой роговицы при частом применении глазных капель, содержащих ципрофлоксацин, наблюдались белые глазные преципитаты (остатки лекарственного средства), которые исчезали после прекращения применения глазных капель. Появление преципитатов не исключает дальнейшее применение глазных капель и не оказывает негативного влияния на течение заболевания.

Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазной инфекции.

Ушные капли

Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 1 года не оценивались.

При закапывании в ухо следует проводить частый медицинский мониторинг с целью возможности своевременного проведения других терапевтических мероприятий.

Общие особенности

У пациентов, получавших терапию хинолонами, наблюдались серьёзные и иногда летальные (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, некоторые — после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отёком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Только у некоторых из них в анамнезе имелись реакции гиперчувствительности.

Тяжёлые случаи острой гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать неотложного лечения. При клинических показаниях следует применить кислородную терапию и восстановить проходимость дыхательных путей.

Необходимо прекратить применение ципрофлоксацина при первых признаках кожной сыпи или любых других признаках реакции повышенной чувствительности.

Как и при применении всех антибактериальных препаратов, длительное применение ципрофлоксацина может привести к избыточному росту устойчивых к антибиотикам штаммов бактерий или грибов. В случае развития суперинфекции следует провести соответствующую терапию.

Воспаление и разрыв сухожилий возможны при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, которым одновременно назначаются кортикостероиды. Поэтому лечение ципрофлоксацином следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снимать контактные линзы перед применением глазных капель и устанавливать не ранее чем через 15 минут после закапывания). Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Таким образом, пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы во время лечения глазными каплями.

При наружном применении бензалкония хлорид может вызывать кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Репродуктивная функция

Исследования с целью оценки влияния на репродуктивную функцию при местном применении ципрофлоксацина не проводились.

Беременность

Нет данных о применении ципрофлоксацина у беременных женщин. Исследования на животных не указывают на прямое вредное действие вследствие репродуктивной токсичности.

Желательно избегать применения лекарственного средства в период беременности.

Кормление грудью

При пероральном применении ципрофлоксацин обнаруживался в грудном молоке. Неизвестно, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко после местного применения в глаз или ухо. Препарат следует применять с осторожностью у женщин, кормящих грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут нарушать способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если помутнение зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии ушных капель на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применение в офтальмологии

Дозировка

Применение подросткам и взрослым, включая пациентов пожилого возраста

Язва роговицы

Ципрофлоксацин следует применять с указанными интервалами, включая ночное время:

в 1-й день — закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза(глаз) каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем — по 2 капли каждые 30 минут в течение первого дня;

на 2-й день — по 2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза(глаз) каждый час;

с 3-го по 14-й день — по 2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза(глаз) каждые 4 часа.

При язве роговицы лечение может продолжаться более 14 дней; схему дозирования и продолжительность терапии определяет врач.

Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков

Стандартная доза составляет 1–2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза(глаз) 4 раза в сутки.

При тяжёлых инфекциях доза может составлять 1–2 капли каждые 2 часа в первые два дня в течение дневного времени.

Как правило, лечение продолжается 7–14 дней.

После инстилляции рекомендуется плотно закрыть веки или провести назолакримальную окклюзию. Это снижает системную абсорбцию лекарственных средств, введённых в глаз, и уменьшает вероятность системных побочных эффектов.

При одновременном применении других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10–15 минут между их использованием.

Применение у детей

Дозировка для детей в возрасте от 1 года такая же, как и для взрослых.

Известно, что ципрофлоксацин клинически и микробиологически эффективен при лечении бактериального конъюнктивита у новорождённых и детей в возрасте до 1 месяца при применении 3 раза в сутки в течение 4 дней.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Применение ципрофлоксацина у данной категории пациентов не изучалось.

Способ применения

Чтобы предотвратить загрязнение наконечника капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Применение в отологии

Дозировка

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста

Для взрослых доза составляет 4 капли препарата в слуховой проход дважды в сутки.

Для пациентов, которым требуется применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (то есть 6 капель для детей и 8 капель для взрослых).

Обычно продолжительность лечения не должна превышать 5–10 дней. В некоторых случаях лечение может быть продлено, однако в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной флоры.

При одновременной терапии другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал 10–15 минут между их применением.

Применение у детей

Доза составляет 3 капли лекарственного средства в слуховой проход дважды в сутки. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина изучались у детей в возрасте от 1 до 12 лет. Безопасность и эффективность при применении у детей в возрасте до 1 года не установлены.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Применение ципрофлоксацина у данной категории пациентов не изучалось.

Способ применения

Необходимо тщательно очистить наружный слуховой проход. Чтобы избежать стимуляции вестибулярного аппарата, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела.

Пациент должен находиться в положении лёжа на стороне, противоположной поражённому уху. Желательно оставаться в таком положении в течение 5–10 минут. Также после местной обработки в слуховой проход можно вводить смоченный марлевый или гигроскопический ватный тампон на 1–2 дня, который необходимо смачивать препаратом 2 раза в сутки для поддержания насыщения.

Чтобы предотвратить загрязнение наконечника капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться ушной раковины, наружного слухового прохода, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Дети.

Глазные капли

Известно, что безопасность и эффективность глазных капель оценивались у 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. Не сообщалось о каких-либо серьёзных побочных реакциях, связанных с применением препарата, у данной категории пациентов.

Ушные капли

Известно, что безопасность и эффективность ушных капель оценивались у 193 детей в возрасте от 1 до 12 лет. Не сообщалось о каких-либо серьёзных побочных реакциях, связанных с применением препарата, у данной категории пациентов.

Безопасность и эффективность при применении у детей в возрасте до 1 года не установлены.

Передозировка.

С учётом характеристик данного препарата, предназначенного для наружного применения, не ожидается никакого токсического эффекта при его применении в офтальмологии/отологии в рекомендованных дозах, а также при случайном проглатывании содержимого одного флакона.

Побочные реакции.

Ниже перечисленные побочные реакции классифицированы по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В пределах каждой группы побочные эффекты указаны в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные о побочных эффектах получены в ходе клинических исследований и в постмаркетинговый период применения.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся после применения ципрофлоксацина в глаза

Инфекции и инвазии: редко: ячмень, ринит.

Со стороны иммунной системы: редко: повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: часто: дисгевзия; нечасто: головная боль; редко: головокружение.

Офтальмологические нарушения: часто: отложение на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза; нечасто: кератопатия, инфильтраты роговицы, окрашивание роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманенность зрения, боль в глазу, сухость глаза, отек глаз, зуд глаза, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, выделения из глаза, образование чешуек по краям век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема век; редко: токсичность глаза, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушение функции роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаза, воспаление глаза, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органов слуха: редко: боль в ухе.

Со стороны респираторной системы, торакальные и средостенные нарушения: редко: гиперсекреция придаточных пазух носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота; редко: диарея, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: дерматит.

Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения: редко: непереносимость препарата.

Лабораторные исследования: редко: отклонение от нормы результатов лабораторных исследований.

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении ципрофлоксацина в ухо

Со стороны нервной системы: нечасто: плаксивость, головная боль.

Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто: боль в ухе, заложенность уха, оторея, зуд в ухе; частота неизвестна: шум в ушах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит.

Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения: нечасто: гипертермия.

Описание отдельных побочных реакций

При местном применении фторхинолонов очень редко возникали такие реакции, как (генерализованная) сыпь, токсический эпидермальный некролиз, экссудативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и крапивница.

В отдельных случаях при применении ципрофлоксацина в глаза наблюдались случаи затуманенности зрения, снижения остроты зрения и признаки остатка препарата.

Редко компоненты лекарственного средства могут вызвать реакцию повышенной чувствительности при применении в ухо. Однако, как и при нанесении на кожу любого вещества, всегда существует вероятность возникновения аллергической реакции на любой из компонентов препарата (относится только к каплям для ушей).

Тяжелые, а в некоторых случаях — летальные (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, иногда после первой дозы, возникали у пациентов, получавших системную терапию хинолонами. Некоторые реакции сопровождались сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом.

У пациентов, получавших системные фторхинолоны, наблюдались разрывы сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, требовавшие хирургического восстановления или приводившие к длительному ограничению трудоспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов, а также при высокой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие. На данный момент клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкой связи между применением ципрофлоксацина и побочными реакциями со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.

У пациентов с язвой роговицы при частом применении ципрофлоксацина наблюдался белый преципитат в глазу (остаток препарата), который исчезал при дальнейшем применении. Наличие преципитата не требует прекращения применения препарата и не оказывает негативного влияния на клиническую картину процесса выздоровления.

Срок годности. 3 года.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 28 суток.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл или по 10 мл в флаконе с крышкой-капельницей в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61057, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Воробьева, д. 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП»)