Целиста® от боли в горле без сахара

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Целіста® От боли в горле без сахара (Celista From a sore throat sugar free)

Состав:

действующее вещество: flurbiprofen;

1 леденец содержит флурбипрофена 8,75 мг;

вспомогательные вещества: изомальт (Е 953), мальтит (Е 965), кошениль красный А (Е 124), желтый «Запад» (Е 110), ацесульфам калия, макрогол 300, апельсиновый ароматизатор, гидроксид калия, левоментол.

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: Леденцы оранжевого цвета, круглой формы, со вкусом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Флурбипрофен. Код АТХ R02A X01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), действие которого обусловлено подавлением синтеза простагландинов.

У человека флурбипрофен оказывает мощное обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Было показано, что доза 8,75 мг, растворенная в искусственной слюне, подавляет синтез простагландинов в культивируемых клетках дыхательных путей человека. Согласно данным исследований с анализом цельной крови, флурбипрофен является смешанным ингибитором ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с некоторой избирательностью в отношении ЦОГ-1.

Данные доклинических исследований позволяют предположить, что R(-)-энантиомер флурбипрофена и другие НПВС могут оказывать влияние на центральную нервную систему; предполагаемый механизм действия заключается в ингибировании индуцированной ЦОГ-2 на уровне спинного мозга.

Было показано, что облегчение боли в горле, в частности отека и воспаления слизистой оболочки горла, наступает за счет значительного подавления (разница средних значений, рассчитанная методом наименьших квадратов) боли в горле, которое начинается с 22-й минуты (–5,5 мм), достигает максимума через 70 минут (–13,7 мм) и сохраняется значимым в течение 240 минут (–3,5 мм), в частности у пациентов со стрептококковыми и нестрептококковыми инфекциями; уменьшение затруднения при глотании, начинающееся с 20-й минуты (–6,7 мм), достигающее максимума через 110 минут (–13,9 мм) и сохраняющееся в течение 240 минут (–3,5 мм), а также уменьшение ощущения отека горла через 60 минут (–9,9 мм), достигающее максимума через 120 минут (–11,4 мм) и сохраняющееся в течение 210 минут (–5,1 мм).

Эффективность многократных доз, измеренная как сумма различий интенсивности боли (SPID) в течение 24 часов, демонстрировала значительное снижение интенсивности боли в горле (от –473,7 мм*ч до –529,1 мм*ч), затрудненного глотания (от –458,4 мм*ч до –575,0 мм*ч) и отека горла (от –482,4 мм*ч до –549,9 мм*ч) со статистически более выраженным суммарным снижением боли в каждом временном интервале в течение 23 часов по всем трем показателям и статистически достоверным более выраженным облегчением боли в горле каждый час в течение 6-часового периода оценки. Также была продемонстрирована эффективность многократных доз через 24 часа и в течение 3 дней.

У пациентов, получающих антибиотики для лечения стрептококковой инфекции, отмечалось статистически достоверное более выраженное облегчение боли в горле при терапии флурбипрофеном в дозе 8,75 мг через 7 часов и далее после приема антибиотиков. Обезболивающий эффект флурбипрофена 8,75 мг не снижался при применении пациентами антибиотиков для лечения стрептококкового тонзиллита.

Через 2 часа после первой дозы леденцов флурбипрофена 8,75 мг наблюдалось значительное уменьшение некоторых сопутствующих симптомов боли в горле, присутствовавших до начала терапии, включая кашель (50 % по сравнению с 4 %), потерю аппетита (84 % по сравнению с 57 %) и высокую температуру тела (68 % по сравнению с 29 %).

Леденец растворяется во рту в течение 5–12 минут и обеспечивает значительный успокаивающий и обволакивающий эффект уже через 2 минуты после применения.

Дети

Специфических исследований с участием детей не проводилось. Исследования эффективности и безопасности леденцов флурбипрофена 8,75 мг проводились с участием детей в возрасте 12–17 лет, однако небольшой размер выборки свидетельствует о невозможности подготовки статистически значимых выводов.

Фармакокинетика.

Всасывание

Леденцы флурбипрофена 8,75 мг растворяются в течение 5–12 минут, флурбипрофен легко всасывается и обнаруживается в крови уже через 5 минут, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 40–45 минут после приема, оставаясь при этом в среднем на низком уровне — 1,4 мкг/мл, что примерно в 4,4 раза ниже, чем при таблетке дозой 50 мг. Всасывание флурбипрофена происходит в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость всасывания зависит от лекарственной формы, причем пиковые концентрации достигаются быстрее после применения леденцов, чем после приема эквивалентной дозы внутрь.

Распределение.

Флурбипрофен быстро распределяется в организме и связывается с белками плазмы.

Метаболизм/выведение.

Флурбипрофен в основном метаболизируется путем гидроксилирования и выводится почками. Период полувыведения составляет от 3 до 6 часов. Флурбипрофен проникает в грудное молоко лишь в минимальных количествах (менее 0,05 мкг/мл). Приблизительно 20–25 % флурбипрофена при пероральном применении выводится из организма в неизмененном виде.

Особые группы пациентов.

Не было выявлено никаких различий фармакокинетических параметров у пожилых людей и молодых добровольцев-взрослых после перорального применения флурбипрофена в форме таблеток.

Фармакокинетические данные у детей в возрасте до 12 лет после приема 8,75 мг флурбипрофена не получены, однако прием как сиропа флурбипрофена, так и препаратов в виде суппозиториев не указывает на существенные различия фармакокинетических параметров по сравнению со взрослыми.

Клинические характеристики.

Показания.

Для кратковременного симптоматического облегчения боли в горле у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к флурбипрофену или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Наличие в анамнезе реакций повышенной чувствительности (например, бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
• Рецидивирующее язвенное заболевание/кровотечение в анамнезе или в фазе обострения (два или более эпизодов, подтвержденных характерными клиническими проявлениями) и язвы кишечника.
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, тяжелый колит, геморрагические или гемопоэтические расстройства, связанные с предыдущей терапией НПВС.
• Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность.
• Последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения флурбипрофена с:

другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2): следует избегать одновременного применения двух или более НПВС, поскольку это повышает риск побочных эффектов (особенно побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как язвы и кровотечения);

ацетилсалициловой кислотой (в низких дозах), за исключением случаев, когда аспирин в низких дозах (не выше 75 мг в сутки) был назначен врачом, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных реакций.

Следует с осторожностью применять флурбипрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:

антикоагулянты: НПВС могут усиливать эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;

антиагреганты: повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения;

гипотензивные средства (диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II): НПВС могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств, а также усиливать нефротоксичность, вызванную подавлением циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушением функции почек (пациентам необходимо получать достаточное количество жидкости);

алкоголь: повышает риск побочных реакций, особенно кровотечений в желудочно-кишечном тракте;

сердечные гликозиды: НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови. Рекомендуется контроль состояния пациента и, при необходимости, коррекция дозы;

циклоспорин: увеличение риска развития нефротоксичности;

кортикостероиды: повышают риск появления побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта;

литий: возможно повышение уровня лития в сыворотке крови. Рекомендуется контроль состояния пациента и, при необходимости, коррекция дозы;

метотрексат: применение НПВС в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к увеличению его концентрации или токсичности;

мифепристон: не следует принимать НПВС в течение 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВС снижают его эффективность;

пероральные гипогликемические средства: может изменяться уровень глюкозы в крови (рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови);

фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в плазме крови, поэтому рекомендуется надлежащий контроль и, при необходимости, коррекция дозы;

калийсберегающие диуретики: одновременное применение может вызвать гиперкалиемию (рекомендовано контролировать уровень калия в сыворотке крови);

пробенецид, сульфинпиразон: лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут вызывать медленное выведение флурбипрофена;

хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют, что НПВС увеличивают риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков;

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск появления желудочно-кишечной язвы или кровотечения;

такролимус: возможно повышение риска развития нефротоксичности при одновременном применении НПВС с такролимусом;

зидовудин: повышение риска гематологической токсичности при одновременном применении НПВС с зидовудином.

Проведенные на данный момент исследования не выявили взаимодействия флурбипрофена с толбутамидом и антацидами.

Особенности применения.

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста возрастает частота побочных реакций, вызванных применением НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, которые могут быть летальными.

Влияние на органы дыхания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, либо имеющих эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм. Таким пациентам следует с осторожностью применять леденцы с флурбипрофеном.

Другие НПВС. Следует избегать приема флурбипрофена в сочетании с другими НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. Пациенты с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани имеют повышенный риск асептического менингита. Однако этот эффект, как правило, не наблюдается при кратковременном ограниченном применении лекарственных средств, таких как леденцы с флурбипрофеном.

Сердечная, почечная и печеночная недостаточность. Имеются сообщения о том, что НПВС вызывают нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность, особенно при применении комбинации нескольких анальгетических лекарственных средств и при длительном регулярном применении. Применение НПВС может привести к дозозависимому снижению продукции простагландинов и может спровоцировать почечную недостаточность. Наибольший риск такой реакции у пациентов с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, у пациентов, принимающих диуретики, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов следует контролировать функцию почек. Однако этот эффект, как правило, не наблюдается при кратковременном ограниченном применении лекарственных средств, таких как леденцы с флурбипрофеном.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы. Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение лекарственного средства пациентам, у которых наблюдалось повышение артериального давления и/или сердечная недостаточность, поскольку при применении НПВС сообщалось о задержке жидкости, повышении артериального давления и отеках.

Проведенные клинические исследования и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) повышает риск развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при применении 5 леденцов в сутки.

Со стороны печени. Нарушения функции печени от легкой до умеренной степени тяжести.

Со стороны нервной системы. Головная боль, вызванная анальгетиками: при длительном применении анальгетиков или при несоблюдении рекомендаций может возникнуть головная боль, которую не следует лечить повышенными дозами лекарственного средства. В таких случаях лечение НПВС следует прекратить, а пациент должен обратиться за медицинской помощью.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. НПВС следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку их состояние может ухудшаться. При применении всех НПВС на любом этапе лечения сообщали о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перфорациях, которые могут быть летальными, независимо от наличия предупреждающих симптомов или тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Риск возрастает с увеличением доз НПВС, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Однако этот эффект, как правило, не наблюдается при кратковременном ограниченном применении лекарственных средств, таких как леденцы с флурбипрофеном. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы. Также пациентам, которым требуется сопутствующее применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повысить риск со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется комбинированная терапия защитными лекарственными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Пациентам следует обращаться к врачу при появлении любых необычных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно при желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам, получающим сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые увеличивают риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральными кортикостероидами, антикоагулянтами, например варфарином, СИЗСС или антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих флурбипрофен, лечение лекарственным средством следует прекратить.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая экссудативный дерматит, синдром Стивенса−Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности леденцы с флурбипрофеном следует отменить.

Инфекции. Поскольку имели место отдельные случаи обострения инфекционных воспалений (например, развитие некротизирующего фасциита), наблюдавшиеся во временной связи с применением класса системных НПВС, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу при возникновении признаков бактериальной инфекции или ухудшения состояния во время терапии леденцами с флурбипрофеном. Следует рассмотреть необходимость противомикробной терапии антибиотиками. Лечение следует пересмотреть, если симптомы ухудшаются или возникают новые симптомы. При появлении раздражения в полости рта лечение следует прекратить.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Данный лекарственный препарат содержит изомальт (Е 953) и мальтит (Е 965). Пациенты с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы не должны принимать этот лекарственный препарат. Может оказывать легкий послабляющий эффект. Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтита и изомальта.

Также лекарственное средство содержит красители — желтый «Западный желтый FCF» (E 110) и кошениль красный А (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Целеста® содержит соединения калия, что следует учитывать пациентам с нарушением или сниженной функцией почек или у пациентов, находящихся на диете с контролем содержания калия.

Применение в период беременности или лактации.

Беременность.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного выкидыша и врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца увеличивался с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландинов в период органогенеза приводило к увеличению случаев различных пороков развития, в частности со стороны сердечно-сосудистой системы. Флурбипрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Если флурбипрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего периода времени.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять следующие риски:

для плода:

• кардиопульмональная токсичность (характеризующаяся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом.

для матери в конце беременности и новорожденного:

• увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах;
• угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.

Таким образом, флурбипрофен противопоказан в течение III триместра беременности.

Лактация.

В некоторых исследованиях флурбипрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации. Маловероятно, что он оказывает негативное влияние на грудного ребенка. Однако в связи с возможными нежелательными эффектами НПВС на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не рекомендуется применять лекарственное средство женщинам, которые кормят грудью.

Фертильность.

Имеются определенные данные о том, что лекарственные средства, подавляющие синтез простагландинов/циклооксигеназы, могут приводить к ухудшению женской фертильности в результате влияния на овуляцию. Это действие является обратимым после отмены лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы.

Леденцы рассасывать до полного растворения.

Дозировка.

Применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы не исчезают, ухудшаются или длятся более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не рекомендуется применять лекарственное средство более 3 суток.

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет).

Принимать по 1 леденцу каждые 3–6 часов до облегчения боли. Максимальная суточная доза составляет 5 леденцов.

Пациенты пожилого возраста.

В связи с ограниченностью клинического опыта на данный момент невозможно дать общие рекомендации по дозировке. У пациентов пожилого возраста повышен риск тяжелых последствий побочных реакций (см. раздел «Особенности применения»).

Печеночная недостаточность.

У пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени снижение дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью флурбипрофен противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Почечная недостаточность.

У пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек снижение дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью флурбипрофен противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже — диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда — возбуждения, нарушения зрения, дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может развиться метаболический ацидоз и удлинение протромбинового времени, вероятно, вследствие взаимодействия с циркулирующими в кровеносном русле факторами свертывания крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность и поражение печени. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы лекарственного средства или промывание желудка. При частых или продолжительных мышечных спазмах лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме следует применять бронходилататоры. Специфического антидота к флурбипрофену не существует.

Побочные реакции.

Были сообщения о реакциях гиперчувствительности к НПВП, которые могут включать:

• неспецифические аллергические реакции и анафилаксию;
• реактивность дыхательных путей, например: бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка;
• различные реакции со стороны кожи, например: зуд, крапивница, ангионевротический отек, реже — эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

В связи с применением НПВП сообщали о таких явлениях, как отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при применении леденцов с флурбипрофеном по 8,75 мг.

Указанные ниже побочные реакции наблюдались при кратковременном применении флурбипрофена в безрецептурных дозах.

Все побочные реакции приведены по системам классов и органов и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным).

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле; нечасто — обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, пузыри в ротоглотке, фарингеальная гипестезия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, язвы в полости рта, тошнота, боль в полости рта, парестезия полости рта, боль в ротоглотке, дискомфорт полости рта (ощущение тепла, жжения или покалывания во рту); нечасто — вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссодиния, дисгевзия, дизэстезия полости рта, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезия; нечасто — сонливость.

Со стороны психики: нечасто — бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — различные кожные высыпания, зуд; частота неизвестна — тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Общие расстройства: нечасто — пирексия, боль.

При появлении нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему уведомлений.

Срок годности. 2 года.

Срок годности определяет применение лекарственного средства до последнего дня указанного месяца.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 12 леденцов в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЛОЗИ’С ФАРМАСЬЮТИКАЛС С.Л.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Испания, 31795, Наварра, Лекароз, Кампус Эмпресариал.

Заявитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.