Троксиметацин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРОКСИМЕТАЦИН

Состав:

действующее вещество: troxerutin;

1 г геля содержит троксерутина 20 мг;

вспомогательные вещества: карбомеры, триэтаноламин, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гомогенный прозрачный гель от жёлтого до жёлто-зелёного цвета, без пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, стабилизирующие капилляры. Биофлаваноиды. Троксерутин. Код АТХ С05СА04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксерутин оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие. Он избирательно накапливается в эндотелиальном слое вен, глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в окружающих тканях. Лекарственное средство предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванное окислением. Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, ингибировании липидной перекисной окислительной деструкции, защите сосудистого эндотелия от окисляющего действия гидроксильных радикалов. Препарат предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, угнетает перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и повышает тонус вен. Он снижает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток, а также оказывает мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, детоксическое, антиаллергическое и венотонизирующее действие. Цитопротекторный эффект проявляется в ингибировании активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления.

Лекарственное средство повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожным покровам (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистое кровоснабжение.

Действие препарата направлено на уменьшение отека, боли, улучшение трофики и устранение различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика.

Лекарственная форма препарата обеспечивает полную абсорбцию активного вещества через роговой слой эпидермиса и проникновение в кровеносные сосуды подкожной ткани.

Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического лечения: венозной недостаточности, предварикозного и варикозного синдрома, поверхностного тромбофлебита, флебита и постфлебитических состояний; для комплексного лечения геморроидального заболевания; для лечения отёков и боли при варикозном расширении вен; для лечения мышечных спазмов (судорожного сокращения икроножных мышц).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому вспомогательному веществу. Троксиметацин не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает капилляро-протекторное действие аскорбиновой кислоты.

Особенности применения.

Длительное применение может вызвать повышенную чувствительность!

Бензалкония хлорид может вызывать кожные реакции.

Гель Троксиметацин не следует применять в глаза и на воспалённую кожу.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять лекарственное средство в течение длительного времени.

Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных по применению лекарственного средства у беременных и кормящих грудью женщин нет.

Применение геля Троксерутин в I триместре беременности не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Только для наружного применения на кожу.

Небольшое количество геля наносить на поражённый участок тонким равномерным слоем утром и вечером, втирая лёгкими массажными движениями до полного впитывания. Дозировка и продолжительность применения препарата определяются врачом в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Дети

Нет противопоказаний к применению препарата у детей.

Передозировка.

При местном применении случаи передозировки не зарегистрированы. При случайном проглатывании большого количества препарата необходимо принять общие меры по его выведению: вызвать рвоту, применить средства симптоматической терапии. При необходимости провести перитонеальный диализ.

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, включая раздражение кожи, эритему, зуд, кожные высыпания, дерматит, ангионевротический отек. Как правило, эти симптомы исчезают после прекращения применения лекарственного средства.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять непрерывное наблюдение за соотношением пользы и рисков, связанных с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны сообщать информацию о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок годности. 5 лет.

Срок годности после первого вскрытия тубы — 1 месяц.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г в тубе и картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ВЕТПРОМ АД, подразделение Вифарма / VETPROM AD, the Vpharma site.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Отець Паисий, 26, г. Радомир, 2400, Республика Болгария.