Troksymetacyna

INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leku TROKSYMETACYNA

Skład:

substancja czynna: troxerutyna;

1 g żelu zawiera troxerutyny 20 mg;

substancje pomocnicze: karbomery, trietanolamina, edynian disodowy kwasu etylenodiaminotetraoctowego, roztwór chlorku benzalkoniowego, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolity przezroczysty żel o barwie od żółtej do żółto-zielonej, bez pęcherzyków powietrza.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki angioprotekcyjne. Środki stabilizujące naczynia krwionośne. Bioflawonoidy. Trokserutyna. Kod ATC C05CA04.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Trokserutyna wykazuje działanie angioprotektorowe i flebotonizujące. Nakapliwa się selektywnie w warstwie śródbłonkowej żył, głęboko przenika do warstwy podśródbłonkowej ściany żył, przy czym jej stężenie jest wyższe niż w tkankach otaczających. Lek zapobiega uszkodzeniu błon komórkowych spowodowanemu utlenieniem. Działanie antyoksydacyjne przejawia się obniżeniem i wyeliminowaniem właściwości utleniających tlenu, hamowaniem peroksydacji lipidów, ochroną śródbłonka naczyniowego przed działaniem rodników hydroksylowych. Zapobiega utlenianiu kwasu hialuronowego, kwasu askorbinowego i adrenaliny, hamuje utlenianie lipoprotein. Trokserutyna zmniejsza zwiększoną przepuszczalność naczyń włosowatych i zwiększa napięcie żył. Redukuje przepuszczalność i kruchość naczyń włosowatych, zapobiega uszkodzeniu błony podstawnej komórek śródbłonka, a ponadto wykazuje działanie membranostabilizujące, antyhemoragiczne, dezintoksykacyjne, przeciwalergiczne i wenotonizujące. Działanie cytoprotektorowe przejawia się hamowaniem aktywacji i adhezji neutrofili, zmniejszeniem agregacji erytrocytów i zwiększeniem odporności erytrocytów na odkształcenia, obniżeniem uwalniania mediatorów zapalenia.

Lek zwiększa refl uks rano-żyln y, wydłuża czas napełnienia żył, zmniejsza dopływ krwi do skóry (w pozycji leżącej), polepsza mikrokrążenie i perfuzję mikronaczyń.

Działanie leku skierowane jest na zmniejszenie obrzęków, bólu, poprawę trofiki oraz wyeliminowanie różnych zaburzeń patologicznych związanych z niewydolnością żylną.

Farmakokinetyka.

Postać leku umożliwia pełną absorpcję substancji czynnej przez warstwę rogową nabłonka i jej przenikanie do naczyń krwionośnych w tkance podskórnej.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Do leczenia objawowego: niewydolności żył, zespołu przedżylakowego i żylakowego, zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych, zapalenia żył i stanów popożylakowych; do kompleksowego leczenia choroby hemoroidalnej; do leczenia obrzęków i bólu przy rozwinięciu żylakowym żył; do leczenia skurczów mięśni (kurczowego napięcia mięśni łydki).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na trokserutynę lub dowolny składnik pomocniczy. Troksymetacyna nie powinna być stosowana na błony śluzowe, rany otwarte oraz obszary skóry z objawami egzemy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Wspomaga działanie ochronne naczyń włosowatych kwasu askorbinowego.

Szczególne wskazania.

Długotrwałe stosowanie może powodować nadwrażliwość!

Chlorek benzalkonii może powodować reakcje skórne.

Żelu Troksymetacyna nie należy stosować w oku ani na zapaloną skórę.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli podczas stosowania leku nasilenie objawów choroby nie zmniejsza się, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Stosowanie żelu Trokserutyna w I trymestrze ciąży nie jest zalecane.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Tylko do stosowania zewnętrznego na skórę.

Niewielką ilość żelu należy nakładać na zmieniony chorobowo obszar cienką, równomierną warstwą rano i wieczorem, wcierając delikatnymi ruchami masującymi aż do całkowitego wchłonięcia. Dawkowanie i długość stosowania leku określa lekarz, w zależności od ciężkości i przebiegu choroby.

Dzieci

Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku u dzieci.

Przedawkowanie.

W przypadku miejscowego stosowania nie odnotowano przypadków przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości leku należy podjąć ogólne środki wspomagające wydalanie leku: sprowokować wymioty, zastosować środki do leczenia objawowego. W razie potrzeby przeprowadzić dializę otniczą.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach mogą występować reakcje nadwrażliwości, w tym podrażnienie skóry, rumień, świąd, wysypka skórna, zapalenie skóry, zapalenie naczyniowe, obrzęk naczynioruchowy. Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma duże znaczenie. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Specjaliści opieki zdrowotnej powinni przekazywać informacje o wszelkich podejrzewanych działaniach niepożądanych za pomocą krajowego systemu zgłaszania.

Okres ważności. 5 lat.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 1 miesiąc.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

40 g w tubce i pudełku kartonowym.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

VETPROM AD, oddział Vpharma / VETPROM AD, the Vpharma site.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

ul. Otec Paisij 26, miasto Radomir 2400, Republika Bułgaria.