Troximetazina

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TROXIMETAZINA

Composizione:

principio attivo: troxerutina;

1 g di gel contiene troxerutina 20 mg;

eccipienti: carbomeri, trietanolamina, edetato disodico, soluzione di cloruro di benzalconio, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali proprietà fisico-chimiche: gel omogeneo trasparente, di colore giallo fino a giallo-verdastro, senza bolle d'aria.

Gruppo farmacoterapeutico. Angioprotettori. Agenti stabilizzanti i capillari. Bioflavonoidi. Troximetazina. Codice ATC C05CA04.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La troxerutina esercita un'azione angioprotettiva e flebotonica. Si accumula selettivamente nello strato endoteliale delle vene, penetrando profondamente nello strato sottendoteliale della parete venosa, dove raggiunge concentrazioni superiori rispetto ai tessuti circostanti. Il farmaco previene il danno alle membrane cellulari causato dall'ossidazione. L'effetto antiossidante si manifesta con la riduzione e l'eliminazione delle proprietà ossidanti dell'ossigeno, l'inibizione della perossidazione lipidica e la protezione dell'endotelio vascolare dall'azione ossidante dei radicali idrossilici. Previene l'ossidazione dell'acido ialuronico, dell'acido ascorbico e dell'adrenalina, inibisce l'ossidazione lipidica. La troxerutina riduce l'aumentata permeabilità capillare e migliora il tono venoso. Riduce la permeabilità e la fragilità capillare, previene il danno alla membrana basale delle cellule endoteliali e, inoltre, esercita un'azione stabilizzante sulle membrane, antiemorragica, detossificante, antiallergica e venotonica. L'effetto citoprotettivo si manifesta nell'inibizione dell'attivazione e dell'adesione dei neutrofili, nella riduzione dell'aggregazione degli eritrociti e nell'aumento della resistenza degli eritrociti alla deformazione, nonché nella riduzione del rilascio di mediatori dell'infiammazione.

Il farmaco aumenta il reflusso veno-arterioso, prolunga il tempo di riempimento venoso, riduce l'afflusso di sangue ai tessuti cutanei (in posizione supina), migliora la microcircolazione e la perfusione microvascolare.

L'azione del farmaco è diretta a ridurre edema, dolore, migliorare la troficità e rimuovere diverse alterazioni patologiche associate all'insufficienza venosa.

Farmacocinetica

La forma farmaceutica del farmaco garantisce un completo assorbimento della sostanza attiva attraverso lo strato corneo dell'epidermide e la sua penetrazione nei vasi sanguigni del tessuto sottocutaneo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per il trattamento sintomatico: insufficienza venosa, sindrome prevaricosa e varicosa, tromboflebite superficiale, flebite e stati postflebitici; nel trattamento complessivo della malattia emorroidaria; per il trattamento di edemi e dolore nell'insufficienza venosa varicosa; per il trattamento degli spasmi muscolari (contrattura dolorosa dei muscoli del polpaccio).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al troxerutina o a qualsiasi componente eccipiente. Troximetazina non deve essere applicata sulle mucose, ferite aperte e aree cutanee con eczema.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Potenzia l'azione capillaroprotettrice dell'acido ascorbico.

Caratteristiche d'impiego.

L'uso prolungato può causare ipersensibilità!

Il cloruro di benzalconio può causare reazioni cutanee.

Il gel Troximetacina non deve essere applicato sugli occhi né su cute infiammata.

Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale non è raccomandato l'uso prolungato del medicinale.

Se durante l'uso del medicinale non si verifica un miglioramento dei sintomi, è necessario consultare il medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non esistono dati clinici sull'uso del medicinale in donne in gravidanza o in quelle che allattano.

L'uso del gel Troxerutina non è raccomandato durante il I trimestre di gravidanza.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non ha effetto.

Modalità e dosaggio d'uso.

Solo per uso esterno sulla pelle.

Una piccola quantità di gel va applicata uniformemente in uno strato sottile sull'area interessata, al mattino e alla sera, massaggiando delicatamente fino al completo assorbimento. Il dosaggio e la durata del trattamento sono stabiliti dal medico in base alla gravità e all'andamento della malattia.

Popolazione pediatrica

Non vi sono controindicazioni all'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Nel caso di applicazione topica, non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di medicinale, si devono adottare le misure generali per l'eliminazione del farmaco: provocare il vomito, utilizzare trattamenti sintomatici. Se necessario, effettuare dialisi peritoneale.

Effetti indesiderati.

In singoli casi possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, compresi irritazione cutanea, eritema, prurito, eruzioni cutanee, dermatite, edema angioneurotico. Tali sintomi di solito scompaiono dopo l’interruzione del trattamento con il medicinale.

Segnalazione di sospetti effetti indesiderati

La segnalazione di sospetti effetti indesiderati osservati dopo la commercializzazione del medicinale è di grande importanza. Permette di continuare a monitorare il rapporto tra beneficio e rischio legati all’uso del medicinale. I professionisti del settore sanitario devono segnalare qualsiasi sospetto effetto indesiderato attraverso il sistema nazionale di segnalazione.

Periodo di validità. 5 anni.

Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 1 mese.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

40 g in un tubo, confezionato in una scatola di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

VETPROM AD, sito Vpharma / VETPROM AD, the Vpharma site.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Strada Otec Paisij 26, città di Radomir 2400, Repubblica di Bulgaria.