Troximetacyn

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TROXIMETACINA

Composición:

Principio activo: troxerutina;

1 g de gel contiene 20 mg de troxerutina;

Excipientes: carbómeros, trietanolamina, edetato disódico, solución de cloruro de benzalconio, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel.

Propiedades físico-químicas principales: gel homogéneo transparente, de color amarillo a amarillo-verdoso, sin burbujas de aire.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes angioprotectores. Agentes estabilizadores capilares. Bioflavonoides. Troxerutina. Código ATC C05CA04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El troxerutina ejerce una acción angioprotectora y flebotónica. Se acumula selectivamente en la capa endotelial de las venas y penetra profundamente en la capa subendotelial de la pared venosa, donde alcanza una concentración mayor que en los tejidos adyacentes. El medicamento previene el daño de las membranas celulares causado por la oxidación. El efecto antioxidante se manifiesta mediante la reducción y eliminación de las propiedades oxidantes del oxígeno, la inhibición de la peroxidación lipídica y la protección del endotelio vascular frente a la acción oxidante de los radicales hidroxilo. Previene la oxidación del ácido hialurónico, ácido ascórbico y adrenalina, además de inhibir la oxidación peroxídica de los lípidos. La troxerutina disminuye la permeabilidad capilar aumentada y mejora el tono venoso. Reduce la permeabilidad y fragilidad capilares, previene el daño de la membrana basal de las células endoteliales y, además, posee efectos membranoestabilizantes, antihemorrágicos, detoxificantes, antialérgicos y venotónicos. El efecto citoprotector se manifiesta mediante la inhibición de la activación y adhesión de neutrófilos, la reducción de la agregación eritrocítica, el aumento de la resistencia de los eritrocitos a la deformación y la disminución de la liberación de mediadores inflamatorios.

El medicamento aumenta el reflujo venoarterial, prolonga el tiempo de llenado venoso, reduce el flujo sanguíneo hacia los tejidos cutáneos (en posición supina), mejora la microcirculación y la perfusión microvascular.

La acción del fármaco está dirigida a reducir el edema, el dolor, mejorar la trofología y eliminar diversas alteraciones patológicas relacionadas con la insuficiencia venosa.

Farmacocinética.

La forma farmacéutica del medicamento garantiza la absorción completa del principio activo a través de la capa córnea del epitelio y su penetración en los vasos sanguíneos del tejido subcutáneo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de: insuficiencia venosa, síndrome prevaricoso y varicoso, tromboflebitis superficial, flebitis y estados posflebíticos; tratamiento complementario de la enfermedad hemorroidal; tratamiento de edemas y dolor en la insuficiencia venosa varicosa; tratamiento de espasmos musculares (contractura en forma de calambre de los músculos de la pantorrilla).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al troxerutina o a cualquiera de los excipientes. No aplicar troximetazina sobre membranas mucosas, heridas abiertas ni áreas de piel con eccema.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Potencia el efecto capilarioprotector del ácido ascórbico.

Características de uso.

La aplicación prolongada puede provocar hipersensibilidad.

El cloruro de benzalconio puede provocar reacciones cutáneas.

No se debe aplicar el gel Troximetazina en los ojos ni sobre la piel inflamada.

No se recomienda el uso prolongado del medicamento en pacientes con alteraciones graves de la función renal.

Si al utilizar el medicamento los síntomas de la enfermedad no disminuyen, debe consultarse con el médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos clínicos sobre la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

No se recomienda el uso del gel Troxerutina durante el primer trimestre del embarazo.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Solo para uso tópico en la piel.

Aplicar una pequeña cantidad de gel sobre la zona afectada en una capa fina y uniforme por la mañana y por la noche, frotando suavemente con movimientos de masaje hasta su completa absorción. La dosis y la duración del tratamiento las determina el médico, según la gravedad y evolución de la enfermedad.

Niños

No existen contraindicaciones respecto al uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

En caso de aplicación tópica, no se han registrado casos de sobredosis. En caso de ingestión accidental de una gran cantidad del medicamento, se deben tomar medidas generales para la eliminación del fármaco: provocar el vómito, emplear medidas para el tratamiento sintomático. Si fuera necesario, realizar diálisis peritoneal.

Reacciones adversas.

En casos aislados pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo irritación cutánea, eritema, prurito, erupciones cutáneas, dermatitis, edema angioneurótico. Habitualmente, estos síntomas desaparecen tras la interrupción del uso del medicamento.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es de gran importancia. Permite la vigilancia continua de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios deben comunicar cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de notificación.

Periodo de validez. 5 años.

Periodo de validez tras la primera apertura del tubo: 1 mes.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Envase.

40 g por tubo, en caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

VETPROM AD, división Vpharma / VETPROM AD, the Vpharma site.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Calle Otec Paisij 26, Radomir 2400, República de Bulgaria.