Троксевазин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Троксевазин® (Troxevasin®)

Состав:

действующее вещество: троксерутин;

1 капсула содержит троксерутина 300 мг;

вспомогательные вещества: стеарат магния, лактозы моногидрат; хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, желтого цвета (корпус — желтый; крышка — желтая); содержимое капсул — порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, распадающихся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, стабилизирующие капилляры. Биофлавоноиды. Троксерутин. Код АТС С05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксевазин — это смесь биофлавоноидов, содержащая не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, угнетает гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, угнетает перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и хрупкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами и, кроме того, оказывает антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отёк, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и уменьшает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика.

Максимальные плазменные концентрации достигаются через 1–9 часов после перорального применения. Снижение плазменной концентрации — биэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27–29%, наибольшее накопление — в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путём глюкуронизации в печени. Основная часть выводится из организма с желчью, в незначительном количестве — с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Троксевазин, капсулы, применять для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• пре-варикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;
• поверхностный тромбофлебит, флебит и постфлебитические состояния;
• хроническая венозная недостаточность;
• геморрой;
• в комплексной терапии диабетической ретинопатии;
• отеки и боль при травмах и варикозных венах, варикозный дерматит;
• комбинированное лечение контузий, растяжений, вывихов, симптомов мышечных спазмов (судорожное сокращение икроножных мышц).

Противопоказания.

Троксевазин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к троксерутину или к любому вспомогательному веществу препарата; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гастрите (в фазе обострения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и снижение проницаемости сосудистой стенки.

Особенности применения.

Препарат Троксевазин неэффективен при отёках, обусловленных заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжёлыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, Троксевазин следует применять во время еды.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Из-за содержания красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Нет данных о негативном влиянии троксерутина на беременных женщин и кормящих матерей, однако, несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется. Лекарственное средство можно применять во время беременности только под тщательным наблюдением врача, поскольку недостаточно данных о применении троксерутина во время беременности.

Кормление грудью

Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, однако нет данных о том, что это вызвало клинически значимые реакции у новорождённых. Решение о возможности применения препарата у данной категории женщин принимает врач в зависимости от преимущества пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Троксевазин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Троксевазин, капсулы, принимать внутрь во время еды. Дозировка и продолжительность применения препарата определяются врачом в зависимости от характера, тяжести и течения заболевания.

Обычная доза – по 2 капсулы в сутки. Поддерживающая терапия – по 1 капсуле в сутки в течение 3–4 недель. Лечение можно сочетать с одновременным применением Троксевазина, геля. Эффективность лечения Троксевазином зависит от регулярности приёма, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей (в возрасте до 18 лет) ограничен, поэтому применение данного лекарственного средства не рекомендуется.

Передозировка.

Случаи передозировки не наблюдались.

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить приём препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Побочные реакции.

При лечении капсулами Троксевазин побочные реакции возникают редко.

По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — высыпания; частота неизвестна — аллергический дерматит (зуд, крапивница).

Со стороны психики: частота неизвестна — нарушения сна.

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль.

Со стороны сосудов: очень редко — экхимоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — боль в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, диарея; частота неизвестна — тошнота, рвота.

Общие нарушения: очень редко — повышенная утомляемость.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. О всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности препарата следует сообщать по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности. 5 лет.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Балканфарма-Разград АТ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.