Тиотриазолин®

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТИОТРИАЗОЛИН® (THIOTRIAZOLIN)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит морфолиниевую соль тиазотовой кислоты в пересчете на 100 % вещество 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотовой кислоты

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты. Тиазотовая кислота.

Код АТХ С01ЕВ23.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологическое действие тиазотовой кислоты обусловлено противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим эффектом.

Действие препарата реализуется за счёт усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотовой кислоты тиола серы, обладающего окислительно-восстановительными свойствами, и третичного азота, связывающего избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы приводят к реакции с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициирование активных форм кислорода.

Влияние тиазотовой кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, снижению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессирующего угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и соответствующему уменьшению зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счёт активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяют рекомендовать тиазотовую кислоту для лечения пациентов с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением препарата в кардиологии тиазотовую кислоту используют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая её высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует её химический состав.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация тиазотовой кислоты в плазме крови достигается при внутримышечном введении — через 0,84 часа, при внутривенном — через 0,1 часа. Связывание с белками крови не превышает 10 %. Тиазотовая кислота накапливается преимущественно в почках — 31 %. В значительном количестве она накапливается в толстой кишке, сердце, селезёнке, наименьшее — в тонкой кишке и лёгких (1–2 %).

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; как дополнительное средство при терапии сердечных аритмий.

В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.

Противопоказания.

Повышенная чувствитель游戏副本

Особенности применения.

Отсутствуют.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Опыт применения препарата в период беременности или грудного вскармливания недостаточен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии Тиотриазолин® вводить внутривенно медленно по 4 мл раствора 25 мг/мл (100 мг) со скоростью 2 мл/мин или внутривенно капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг/мл разводят в 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) или вводить внутримышечно по 4 мл раствора 25 мг/мл (100 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения — 14 дней.

При стенокардии напряжения Тиотриазолин® вводить внутримышечно по 4 мл раствора 25 мг/мл 2 раза в сутки (суточная доза — 200 мг). Курс лечения — 14 дней.

При стенокардии покоя и постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин® вводить внутримышечно по 2 мл раствора 25 мг/мл 3 раза в сутки. Курс лечения — 20–30 дней.

При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин® в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл раствора 25 мг/мл (по 50 мг) 2–3 раза в сутки или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл раствора 25 мг/мл (100 мг) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы раствора 25 мг/мл разводят в 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии назначать Тиотриазолин® в таблетках (по 100 мг 3 раза в сутки).

При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин® вводить внутримышечно по 2 мл раствора 25 мг/мл 3 раза в сутки. Курс лечения — 20–30 дней.

При циррозе печени курс лечения — 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения по 2 мл раствора 25 мг/мл (по 50 мг) 3 раза в сутки в течение 5 дней, далее продолжать лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в сутки).

Дети.

Опыт применения препарата у детей недостаточен.

Передозировка. При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат следует отменить. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится. У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы;

со стороны иммунной системы: на фоне приема других препаратов описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;

другие: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.

У пациентов, преимущественно пожилого возраста, при приеме других препаратов могут возникать:

со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления;

со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту;

со стороны дыхательной системы: одышка, удушье.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке. По 4 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Галичфарм». Разработка НПО «Фарматрон» и ГНЦЛЗ, г. Харьков.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.