Тиамина хлорид-здоровья

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТИАМИНА ХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ (THIAMINE CHLORIDE-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: thiamine;

1 мл раствора содержит тиамина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтоватого до зеленовато-желтоватого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Простые препараты витамина В1. Тиамин (витамин В1).

Код АТХ А11D А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тиамину хлорид-Здоровье — синтетический препарат водорастворимого витамина В1. В организме человека в результате фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций.

Препарат восполняет дефицит витамина В1, который играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах, проявляет ганглиоблокирующее и курареподобное действие.

Фармакокинетику. После внутримышечного введения препарат быстро абсорбируется. Фосфорилирование происходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезёнке. Элиминируется почками и кишечником, примерно 8–10 % — в неизменённом виде.

Клинические характеристики.

Показания. Гипо- и авитаминоз витамина В1 (в т. ч. у пациентов, которые находятся на зондовом питании, на гемодиализе, страдают синдромом мальабсорбции). В составе комплексной терапии: невриты, полиневриты, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич, нейропатии (диабетические, алкогольные), энцефалопатии (в т. ч. энцефалопатия Вернике—Корсакова), неврастении, хронические поражения печени, миокардиодистрофия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атония кишечника, эндартериит, дерматозы (экзема, атопический дерматит, пиодермия, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические заболевания, идиосинкразия, предклимактерический и климактерический периоды у женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

— с деполяризующими миорелаксантами (хлорид суксаметония), производными холина — ослабление их терапевтического действия;

— с тиосемикарбазоном, 5-фторурацилом — ингибирование активности тиамина;

— с кофеином, препаратами, содержащими серу и эстрогены — увеличение потребности организма в тиамине;

— с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), дигоксином, индометацином, антацидными препаратами — развитие дефицита тиамина;

— с цианокобаламином, пиридоксином — затруднение превращения тиамина в фосфорилированную биологически активную форму и усиление его аллергизирующего действия. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамином В6) или цианокобаламином (витамином В12);

— с этанолом — замедление скорости всасывания тиамина;

— с адреномиметиками, симпатомиметиками — ослабление их терапевтического действия.

Тиамин нестабилен в щелочных и нейтральных растворах — назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu²⁺, йодидом, железо-аммоний цитратом, дубильной кислотой не рекомендуется.

Особенности применения. После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможного возникновения тяжелых аллергических реакций.

Инъекции тиамина желательно делать не ранее чем через 12 часов после инъекции пиридоксина.

При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу.

Внутримышечные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.

Суточная потребность в витамине В1: для взрослых мужчин — 1,2—2,1 мг, для лиц пожилого возраста — 1,2—1,4 мг, для женщин — 1,1—1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг — женщинам в период кормления грудью, для детей в зависимости от возраста — 0,3—0,5 мг.

Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты — только в комплексе с диетотерапией.

Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.

Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл взрослым), и только при условии хорошей переносимости вводить более высокие дозы.

С осторожностью назначать при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимо принять тиамин.

Если выявляется аллергия на витамин В1, больному следует исключить из рациона рис, гречку, мясо, хлеб (сортов, выпеченные из муки грубого помола).

У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата.

Тиамин может ослаблять действие деполяризующих миорелаксантов, адренолитических и симпатомиметических средств.

Препарат (при применении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение в период беременности или кормления грудью возможно под наблюдением врача по показаниям в рекомендованных дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы. Применяют внутримышечно (глубоко в мышцу).

Взрослым применяют по 25—50 мг (0,5—1 мл препарата) 1 раз в сутки ежедневно. Введение начинают с малых доз [не более 25 мг (0,5 мл)], более высокие дозы [50 мг (1 мл)] вводят только при условии хорошей переносимости. Курс лечения — 10—30 инъекций.

При энцефалопатии Вернике—Корсакова применяют по 50—100 мг (1—2 мл) 2 раза в сутки до клинического улучшения. Следует учитывать возможность развития аллергической реакции на введение витамина В1.

Детям в возрасте от 8 лет применяют по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10—30 инъекций.

Дети. Детям обычно применяют 2,5 % раствор тиамина гидрохлорида. Возможное введение препарата в данном дозировании (5 % раствор) детям в возрасте от 8 лет.

*Передозировка.
Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушения пуринового обмена.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

|лікаркою|, ,

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, парестезии.

Со стороны органов зрения: поражение зрительного нерва.

Со стороны дыхательной системы: затруднённое дыхание, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: затруднённое глотание, тошнота, кишечные геморрагии.

Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд (в т. ч. в месте инъекции), дерматит, гиперемия, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение активности ферментов печени.

Общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отёки, лихорадка.

Другие: явление синаптоплегии — способность тиамина образовывать комплексы с различными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в т. ч. дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамин способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, с никотиновой кислотой — происходит разрушение тиамина; с бензилпенициллином или стрептомицином — происходит разруш游戏副本