Терафлю от гриппа и простуды со вкусом лимона

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ со вкусом лимона TherAFlu® flu and Cold with lemon flavour

Состав:

действующие вещества: парацетамол, фенрамин малеат, фенилэфрина гидрохлорид, кислота аскорбиновая;

1 пакет содержит парацетамола 325 мг, фенрамина малеата 20 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, кислоты аскорбиновой 50 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный натуральный,
натрия цитрат дигидрат, кальция фосфат, кислота яблочная, диоксид титана (Е 171), краситель жёлтый «солнечный закат» (Е 110), краситель хинолиновый жёлтый (Е 104).

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: сыпучие, крупные гранулы белого цвета с жёлтыми вкраплениями и запахом цитрусовых. Допустимо наличие мягких комочков.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код АТХ N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для лечения симптомов гриппа и простуды.

Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие, которое преимущественно опосредовано ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Он не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз. Отсутствие периферического подавления простагландинов обусловливает важные свойства препарата, такие как поддержание защитных простагландинов в желудочно-кишечном тракте. Поэтому парацетамол можно применять пациентам, у которых периферическое подавление простагландинов является нежелательным (например, пациентам с анамнезом желудочно-кишечного кровотечения или пожилым пациентам).

Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметическим амином, который преимущественно действует непосредственно на альфа-адренергические рецепторы. При применении в терапевтических дозах для устранения заложенности носа препарат не оказывает существенного стимулирующего влияния на бета-адренергические рецепторы сердца и существенного влияния на центральную нервную систему. Он является общепризнанным назальным деконгестантом и действует путем вазоконстрикции, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа.

Фенирамина малеат — блокатор Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, уменьшает слезотечение, ринорею, зуд в глазах и носу. Уменьшение общих аллергических симптомов ассоциируется с заболеваниями дыхательных путей, что вызывает умеренный седативный эффект. Также оказывает антихолинергическое (антимускариновое) действие.

Аскорбиновая кислота может быть полезна для компенсации повышенной потребности организма в витамине С во время лихорадки и гриппа.

Фармакокинетика. После приема внутрь парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10–60 минут.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма. Он проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При применении обычных терапевтических доз парацетамол незначительно связывается с белками плазмы крови, однако при увеличении концентрации степень связывания возрастает.

Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени двумя путями: путем глюкуронидации и сульфатации. Выводится с мочой преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5 % дозы парацетамола выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.

Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме крови достигается через 1–2,5 часа; период полувыведения составляет 16–19 часов. 70–83 % принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается в желудочно-кишечном тракте и подвергается пресистемному метаболизму с помощью моноаминоксидазы (МАО) в кишечнике и печени; таким образом, при пероральном приеме фенилэфрин имеет сниженную биодоступность. Выводится с мочой почти полностью в виде сульфатного конъюгата. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 45 минут – 2 часа, а период полувыведения из плазмы крови составляет 2–3 часа.

Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется во всех клетках организма, 25 % связывается с белками плазмы. Избыток аскорбиновой кислоты, не необходимый для потребностей организма, выводится с мочой в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов гриппа и простуды, включая лихорадку и озноб, головную боль, насморк, заложенность носа и околоносовых пазух, чихание и боли в теле.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Тяжелое течение сердечно-сосудистых заболеваний, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, артериальная гипертензия, острый панкреатит, гипертиреоз, феохромоцитома, заболевания крови (включая выраженную анемию, лейкопению), тромбоз, тромбофлебит, закрытоугольная глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые формы сахарного диабета, алкоголизм, гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция, бронхиальная астма, эпилепсия, нарушения сна.

Не применять во время лечения ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения такого лечения. Противопоказано одновременное применение трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, другими симпатомиметиками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные взаимодействия каждого отдельного компонента препарата хорошо известны. Нет оснований предполагать, что применение этих веществ в комбинации может повлиять на профиль лекарственного взаимодействия.

Парацетамол.

При регулярном длительном применении парацетамола может усиливаться антикоагуляционное действие варфарина или других производных кумарина, а также увеличиваться риск возникновения кровотечений. При эпизодическом применении парацетамола такой эффект не выражен.

Гепатотоксичные препараты могут увеличить вероятность кумуляции парацетамола и передозировки. Риск развития гепатотоксических эффектов парацетамола может возрастать у пациентов, получающих лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты и противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), а также противотуберкулезные средства — рифампицин и изониазид.

Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и вызывает повышение его максимальных уровней в плазме крови. Аналогичным образом домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола. Парацетамол может удлинять период полувыведения хлорамфеникола. Парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина с ослаблением его эффекта вследствие, вероятно, индукции его печеночного метаболизма.

Абсорбция парацетамола может уменьшаться при одновременном применении с колестирамином, однако снижение абсорбции незначительно, если колестирамин применять через 1 час.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может приводить к развитию нейтропении и повышению риска поражения печени. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. Пациентам, одновременно принимающим пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться в результате длительного или чрезмерного употребления алкоголя.

Парацетамол может влиять на результаты тестов по определению уровня мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовокислым методом.

Следует с осторожностью применять парацетамол одновременно с флуклоксациллином, поскольку одновременный прием ассоциировался с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком как следствием пироглутаминового ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

Фенирамина малеат.

Антигистаминные средства первого поколения, такие как фенирамина малеат, могут усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему некоторых других препаратов (например, ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов, снотворных и успокоительных средств, нейролептиков, алкоголя, антипаркинсонических средств, барбитуратов, анестетиков, транквилизаторов и наркотических анальгетиков). Фенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, других антигистаминных препаратов, средств против паркинсонизма и фенотиазиновых нейролептиков. Фенирамина малеат может также ингибировать действие антикоагулянтов.

Фенилэфрина гидрохлорид.

Применение препарата противопоказано во время терапии ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и в течение 2 недель после окончания лечения ИМАО. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и провоцировать гипертензивный криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметиками или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может увеличиваться риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может приводить к увеличению риска нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.

Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамином и метисергидом) может приводить к увеличению риска развития эрготизма.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении усиливает всасывание пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами и риск глаукомы при лечении глюкокортикостероидами, большие дозы снижают эффективность трициклических антидепрессантов. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременный прием повышает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительный прием больших доз при лечении дисульфирамом подавляет реакцию дисульфирам–алкоголь.

Особенности применения.

Лекарственное средство применять с осторожностью в случае:

• нарушения функции почек и/или печени;
• острого гепатита;
• гемолитической анемии;
• хронического недоедания и обезвоживания;
• сердечно-сосудистых заболеваний;
• сахарного диабета;
• гиперплазии предстательной железы, поскольку пациенты могут быть склонны к развитию задержки мочеиспускания;
• стенозирующей пептической язвы.

Поскольку данное лекарственное средство содержит парацетамол, следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол, в связи с риском тяжелого поражения печени в случае передозировки. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу. Не рекомендуется применять лекарственное средство одновременно с сосудосуживающими средствами. Не превышать указанные дозы.

При применении препарата следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме с парацетамолом может вызывать нарушение функции печени. Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с алкогольной зависимостью, болезнью Рейно, заболеваниями сердца (в т.ч. аритмией, брадикардией), заболеваниями щитовидной железы, глаукомой, хроническими заболеваниями легких, а также у пациентов, принимающих лекарственные средства, влияющие на печень, и у лиц пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста с нарушением сознания следует избегать приема лекарственного средства. Известен риск преждевременного закрытия артериального протока у плода при применении парацетамола во время беременности.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом:

• если у них есть проблемы с дыханием, такие как астма, эмфизема или хронический бронхит;
• если симптомы не исчезают в течение 5 дней или если симптомы сопровождаются высокой температурой, ознобом, продолжающимся более 3 дней, высыпаниями или длительной головной болью;
• по поводу возможности применения препарата при нарушениях функции почек и печени.

Эти явления могут быть симптомами более серьезного заболевания.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания глюкозы в крови.

Лекарственное средство содержит фенилэфрин, который может вызвать приступы стенокардии.

Случаи печеночной дисфункции/недостаточности были зарегистрированы у пациентов со сниженным уровнем глутатиона, например, у пациентов с тяжелым недоеданием, анорексией, низким индексом массы тела или хронической алкогольной зависимостью.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с рецидивирующими уратными камнями в почках. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающимися снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск развития метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) в результате пироглутаминового ацидоза у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием или другими причинами дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), получавших парацетамол в терапевтических дозах в течение длительного времени или в комбинации с парацетамолом и флуклоксацилином.

При подозрении на HAGMA в результате пироглутаминового ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Определение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для выявления пироглутаминового ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска.

1 пакет лекарственного средства содержит 20 г сахарозы, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или дефицит сахарозы-изомальтазы, не следует принимать данный препарат.

Лекарственное средство содержит краситель «Желтый закат» (Е 110), который может вызывать аллергические реакции. 1 пакет препарата содержит 28,3 мг натрия. Пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, следует учитывать содержание натрия.

Сообщение врачу о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью, поскольку безопасность его применения в таких случаях не изучалась.

Беременность.

Анализ большого количества данных по беременным не выявил врожденной или фето-/неонатальной токсичности. Хотя результаты эпидемиологических исследований по внутриутробному развитию нервной системы у детей под воздействием парацетамола недостаточно убедительны. При клинической необходимости парацетамол может применяться во время беременности в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего времени и с минимальной частотой.

На сегодняшний день отсутствуют адекватные данные исследований репродуктивной функции или данные по эмбрио-/фетотоксичности при применении фенирамина.

На данный момент имеются лишь ограниченные данные по применению гидрохлорида фенилэфрина у беременных. Сужение сосудов матки и ухудшение маточного кровотока, ассоциированные с применением фенилэфрина, могут привести к гипоксии плода. Следует избегать применения гидрохлорида фенилэфрина в период беременности.

Кормление грудью.

Парацетамол экскретируется в грудное молоко, но в количестве, не имеющем клинической значимости. Доступные опубликованные данные не дают оснований рекомендовать отказ от грудного вскармливания во время терапии парацетамолом.

Недостаточно информации о выведении фенирамина в грудное молоко и количестве препарата, которое может попасть в организм новорожденного.

Нет данных о том, проникает ли фенилэфрин в грудное молоко. Применение фенилэфрина следует избегать женщинам, кормящим грудью.

Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко, но достигает уровня насыщения. Применение аскорбиновой кислоты совместимо с грудным вскармливанием.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство может вызывать сонливость у некоторых пациентов (особенно фенирамин), что может существенно повлиять на способность управлять транспортом или механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, требующими концентрации внимания.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 4–6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов), но не более 4 пакетиков в сутки. Разовая доза не должна превышать 1 пакетик. Не рекомендуется применять препарат дольше 7 дней без консультации врача. Минимальный интервал между приемами — 4 часа. Содержимое 1 пакетика следует растворить в стакане кипячёной горячей воды (но не кипятка) и принимать в горячем виде. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффективности в кратчайшие сроки.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Пациентам с нарушениями функции печени необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.

Дети.

Препарат не применяют детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

В случае передозировки лекарственного средства симптомы, вызванные парацетамолом, будут наиболее выраженными.

Симптомы, вызванные применением парацетамола: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени. Передозировка парацетамола, в том числе высокой общей дозой, полученной в течение длительного периода, может вызвать индуцированную анальгетиками нефропатию с необратимым нарушением функции печени.

Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска: регулярное чрезмерное употребление этанола, глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, кахексия) — применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Существует опасность отравления, особенно у пожилых пациентов, детей младшего возраста, пациентов с заболеваниями печени, при хроническом недоедании и у пациентов, получающих индукторы ферментов печени (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем). При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, комы и иметь летальный исход.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Симптомы передозировки парацетамола, проявляющиеся в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота и отсутствие аппетита. Первым признаком поражения печени может быть боль в животе, которая не всегда проявляется в первые 24–48 часов, а может возникать позже, в течение периода до 4–6 дней после применения средства. Поражение печени, как правило, развивается максимум через 72–96 часов после приема препарата. Возможны отклонения от нормы со стороны метаболизма глюкозы (гипогликемия) и метаболический ацидоз, кровотечения. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени и проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией. Сообщалось о случаях возникновения сердечных аритмий и острого панкреатита.

Лечение. При передозировке парацетамола необходима неотложная медицинская помощь, даже если симптомы передозировки не выявлены. Возможное назначение N-ацетилцистеина внутривенно или перорально как антидота парацетамола на раннем этапе, промывание желудка и/или пероральное применение метионина могут оказывать положительный эффект в течение как минимум 48 часов после передозировки.

Могут быть полезны прием активированного угля и мониторинг дыхания и кровообращения. При возникновении судорог можно применить диазепам.

Симптомы, вызванные применением фенирамина малеата и фенилэфрина гидрохлорида

Симптомы, обусловленные взаимным потенцированием парасимпатолитического эффекта антигистаминного препарата и симпатомиметического эффекта фенилэфрина гидрохлорида, включают сонливость, за которой может развиваться возбуждение (особенно у детей) или угнетение центральной нервной системы, нарушение зрения, сыпь, тошноту, рвоту, стойкую головную боль, гипергидроз, нервозность, головокружение, тремор, бессонницу, гиперрефлексию, раздражительность, беспокойство, нарушение кровообращения, артериальную гипертензию и брадикардию.

При передозировке фенилэфрина в тяжелых случаях возможны нарушение сознания, аритмии, кома, судороги.

Сообщалось о случаях возникновения атропиноподобного психоза на фоне передозировки фенирамина. Атропиноподобные симптомы могут включать: мидриаз, фотофобию, сухость кожи и слизистых, гипертермию, атонию кишечника.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты будут обусловлены тяжелой печеночной недостаточностью, вызванной передозировкой парацетамола.

Лечение. Специфического антидота для лечения передозировки антигистаминных средств не существует. Следует оказать пациенту обычную неотложную помощь, включая прием активированного угля, солевого слабительного и стандартных мер для поддержания кардиореспираторной системы. Запрещается применять стимуляторы; для лечения артериальной гипотензии можно использовать сосудосуживающие средства.

Для устранения гипертензивных эффектов можно применять блокатор альфа-рецепторов (фентоламин) для внутривенного введения, а при возникновении судорог — диазепам.

Побочные реакции.

Побочные реакции, указанные ниже, распределены по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая, панцитопения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), синяки или кровотечения.

Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность, ангионевротический отек (отек Квинке); частота неизвестна — анафилактические реакции, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Психические нарушения: редко — нервозность, бессонница, спутанность сознания, психомоторное возбуждение и нарушения ориентации, тревожность, чувство страха, раздражительность, нарушения сна, галлюцинации, депрессивные состояния.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль, парестезии, шум в ушах, тремор.

Со стороны органов зрения: мидриаз, острая закрытоугольная глаукома (чаще у пациентов с глаукомой), нарушения аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: редко — гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту, запор, боль и дискомфорт в животе, диарея, изжога, снижение аппетита, гиперсаливация; частота неизвестна — метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушения функции печени, повышение уровней печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — дизурия, нефротоксичность, почечная колика; очень редко — задержка мочеиспускания (вероятнее у пациентов с гиперплазией предстательной железы).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница, экзема, пурпура, аллергический дерматит.

Общие нарушения: редко — общая слабость, недомогание.

В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенрамина не ассоциируется с удлинением интервала QTc и сердечными аритмиями.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

1 пакет с порошком;

10 пакетов с порошком в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Дельфарм Орлеан / Delpharm Orleans.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

5 авеню де Консир, ОРЛЕАН СЕДЕКС 2, 45071, Франция /

5 avenue de Concyr, ORLEANS CEDEX 2, 45071, France.