Таклор

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТАКЛОР® (TAKLOR)

Состав:

действующее вещество: chlortalidone;

1 таблетка содержит хлорталидон 25,0 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; повидон; диоксид кремния коллоидный безводный; стеарат магния; натрия крахмалгликолят (Тип А).

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого или почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Диуретики. Нетиазидные мочегонные средства с умеренно выраженной активностью. Сульфонамиды простые. Хлорталидон. Код АТХ C03B A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлорталлидон представляет собой тиазидоподобный диуретик продолжительного действия.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая хлорталлидон, действуют преимущественно в дистальных канальцах почек (дистальный извитой каналец), подавляя реабсорбцию Na и Cl, благодаря чему может выводиться около 15 % гломерулярно отфильтрованного натрия, и усиливая реабсорбцию ионов кальция, что может привести к гиперкальциемии. Увеличение поступления ионов натрия и воды в кортикальных собирательных трубочках и повышение скорости потока мочи приводят к увеличению секреции и выведения ионов калия и водорода.

Высокие дозы хлорталлидона могут вызывать увеличение выделения бикарбонатов вследствие ингибирования карбоангидразы, что приводит к щелочению мочи.

Ацидоз или алкалоз не оказывают существенного влияния на салуретический или диуретический эффект хлорталлидона. При длительной терапии хлорталлидоном выведение кальция почками снижается, что может привести к гиперкальциемии.

Диуретический эффект наступает через 2–3 часа после приема, достигает максимума через 4–24 часа и может сохраняться в течение 2–3 дней.

Диурез, индуцированный хлорталлидоном, приводит к уменьшению объема плазмы крови, ударного объема сердца и системного артериального давления. У пациентов с артериальной гипертензией хлорталлидон медленно снижает артериальное давление. Антигипертензивный эффект хлорталлидона в начале терапии обусловлен уменьшением объема внеклеточной жидкости и, как следствие, снижением периферического сопротивления. При длительном лечении объем внеклеточной жидкости нормализуется, а антигипертензивная эффективность сохраняется, что может быть связано с более поздним снижением концентрации натрия в стенках сосудов и, таким образом, снижением чувствительности к норадреналину.

Хлорталлидон оказывает антидиуретическое действие у пациентов с нефрогенным несахарным диабетом. Механизм действия до сих пор не выяснен.

Хлорталлидон неэффективен у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин и/или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мг/100 мл).

Фармакокинетика.

Всасывание

Хлорталлидон всасывается из желудочно-кишечного тракта относительно медленно (t_1/2 абсорбции составляет приблизительно 2,6 часа). Биодоступность пероральной дозы 50 мг хлорталлидона составляет приблизительно 64 %, максимальная концентрация в крови достигается через 8–12 часов после приема.

Распределение

Связывание хлорталлидона с белками плазмы крови составляет приблизительно 75 %, объем распределения — 4 л/кг. В крови обнаруживается лишь небольшая часть свободного хлорталлидона вследствие значительного накопления в эритроцитах и связывания с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

В течение 120 часов после приема приблизительно 70 % дозы выводится с мочой и калом, преимущественно в неизмененном виде. Печеночный метаболизм и экскреция с желчью — лишь незначительная часть пути элиминации. Период полувыведения составляет в среднем 50 часов.

Особые группы пациентов

Элиминация хлорталлидона замедляется у пациентов пожилого возраста по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами, хотя всасывание одинаковое.

Хлорталлидон проникает через плацентарный барьер и поступает в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение

• артериальной гипертензии;
• сердечных, печеночных и нефрогенных отеков;
• хронической сердечной недостаточности;
• нефрогенного несахарного диабета, когда исключены другие лечебные мероприятия.

Противопоказания.

• Известная гиперчувствительность к хлорталидону, другим тиазидам и производным сульфонамида (возможность возникновения перекрестных реакций, с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой) или к любому из компонентов препарата;
• анурия (диурез менее 100 мл/сут);
• выраженная почечная недостаточность (резко сниженный диурез, клиренс креатинина <30 мл/мин и/или креатинин сыворотки более 1,8 мг/100 мл);
• гломерулонефрит;
• тяжелая печеночная недостаточность (печеночная прекома и кома);
• гиперкальциемия;
• резистентная к терапии гипокалиемия или состояния с повышенной потерей калия;
• тяжелая гипонатриемия;
• симптоматическая гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендованные комбинации:

Литий

Одновременное применение хлорталидона и лития приводит к усилению кардио- и нейротоксических эффектов лития вследствие снижения экскреции лития. Если прием диуретиков жизненно необходим, требуется тщательный мониторинг уровня лития в крови и коррекция дозы.

Комбинации, требующие специальных мер предосторожности:

Лекарственные средства, которые могут вызывать torsade de pointes:

• антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
• антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол);
• определенные антипсихотические средства: фенотиазины (например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например, дроперидол, галоперидол);
• другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.

Когда эти лекарственные средства назначаются одновременно с хлорталидоном, особенно при гипокалиемии, существует повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности torsade de pointes. Перед применением вышеуказанных лекарственных средств совместно с хлорталидоном необходимо определить и скорректировать уровень калия в сыворотке. Необходимо регулярно проводить мониторинг ЭКГ и определять уровень электролитов в плазме крови. При наличии гипокалиемии рекомендуется применять лекарственные средства, не вызывающие torsade de pointes.

Ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл)

При одновременном применении хлорталидона и ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла), особенно в начале лечения, возможно значительное снижение артериального давления и нарушение функции почек. Поэтому терапию диуретиком следует прекратить за 2–3 дня до начала лечения ингибитором АПФ, чтобы уменьшить вероятность развития гипотензии в начале терапии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты

НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты, могут ослабить антигипертензивное и диуретическое действие хлорталидона. При применении высоких доз салицилатов возможно усиление токсического влияния салицилатов на центральную нервную систему. Если у пациентов на фоне терапии хлорталидоном развивается гиповолемия, одновременное применение НПВП может спровоцировать острую почечную недостаточность.

Калийуретические диуретики (например, фуросемид), глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты, стимулирующие слабительные средства, амфотерицин В (парентерально)

Одновременное применение хлорталидона и этих лекарственных средств может привести к нарушению электролитного баланса, в частности к увеличению потери калия. Это особенно важно при одновременном лечении сердечными гликозидами. Необходимо регулярно проверять и, при необходимости, корректировать уровень калия в плазме крови.

Другие диуретики, другие антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, метилдопа, гуанетидин), нитраты, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, алкоголь

Гипотензивные эффекты хлорталидона могут усиливаться при применении этих лекарственных средств или употреблении алкоголя.

Сердечные гликозиды

Если при одновременном применении хлорталидона с сердечными гликозидами развивается гипокалиемия и/или гипомагниемия, то чувствительность миокарда к сердечным гликозидам увеличивается, а эффекты и побочные реакции сердечных гликозидов соответственно усиливаются.

Возможны также взаимодействия со следующими лекарственными средствами

Инсулин, пероральные гипогликемические средства, препараты, снижающие мочевую кислоту, симпатомиметики (норадреналин [норэпинефрин], адреналин [эпинефрин])

Эффекты этих лекарственных средств могут ослабляться при одновременном применении с хлорталидоном. Может потребоваться коррекция дозировки инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Недеполяризующие (курареподобные) миорелаксанты (например, тубокурарин)

Эффект курареподобных миорелаксантов может усиливаться или удлиняться под действием хлорталидона. В случае, если прием хлорталидона не может быть прекращен до применения курареподобных миорелаксантов, анестезиолог должен быть проинформирован о лечении хлорталидоном.

Цитостатики (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат)

Хлорталидон может уменьшить почечную экскрецию цитостатиков (например, циклофосфамида, фторурацила, метотрексата). При одновременном применении цитостатиков можно ожидать повышения токсичности в отношении костного мозга (особенно развитие гранулоцитопении).

Холестирамин, холестипол

Одновременное применение холестирамина или холестипола снижает абсорбцию хлорталидона.

Поэтому Таклор® следует принимать не менее чем за час до или через 4–6 часов после приема этих лекарственных средств.

Соли кальция, витамин D

При одновременном применении хлорталидона и кальция или витамина D возможно повышение содержания кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения экскреции.

Аллопуринол

Таклор® может усиливать реакции гиперчувствительности к аллопуринолу.

Амантадин

Хлорталидон может увеличить риск возникновения побочных эффектов амантадина.

Бета-адреноблокаторы, диазоксид

Существует повышенный риск развития гипергликемии при одновременном применении Таклора и бета-блокаторов или диазоксида.

Циклоспорин

Одновременное применение циклоспорина может увеличить риск возникновения гиперурикемии и подагрических осложнений.

Антихолинергические средства (например, атропин, биперидин)

Антихолинергические препараты (например, атропин, биперидин) могут увеличить биодоступность тиазидных диуретиков, вероятно, за счет уменьшения моторики желудочно-кишечного тракта и замедления опорожнения желудка.

Особенности применения.

Нарушения функции почек

Таклор® следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек.

У пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина составляет 30–60 мл/мин и/или креатинин сыворотки — 1,1–1,8 мг/100 мл) дозировку необходимо скорректировать в соответствии с терапевтическими требованиями и переносимостью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин и/или сывороточный креатинин — выше 1,8 мг/100 мл) тиазидные диуретики и тиазидоподобные средства, включая хлорталидон, теряют диуретическое действие (см. раздел «Противопоказания»).

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая хлорталидон, могут вызывать азотемию у пациентов с заболеваниями почек. У пациентов с нарушением функции почек возможно накопление препарата. При прогрессировании почечной недостаточности, характеризующейся повышением общего содержания азота в крови без белкового азота, необходимо принять решение о целесообразности дальнейшего лечения. Следует рассмотреть вопрос о прекращении диуретической терапии.

При хроническом злоупотреблении диуретиком может развиться псевдосиндром Барттера, сопровождающийся отеками. Отеки являются проявлением повышения уровня ренина, приводящего ко вторичному гиперальдостеронизму.

Гипотензивный эффект ингибиторов АПФ усиливается препаратами, повышающими активность ренина в плазме крови (диуретиками). Поэтому терапию диуретиком следует прекратить за 2–3 дня до начала лечения ингибитором АПФ, чтобы снизить риск развития артериальной гипотензии в начале терапии.

Нарушения функции печени

Таклор® следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку даже незначительные изменения водно-электролитного баланса под действием тиазидных диуретиков, особенно у пациентов с циррозом печени, могут спровоцировать печеночную кому (см. раздел «Противопоказания»).

Метаболические и эндокринные нарушения

Пациенты с сахарным диабетом или подагрой требуют особого внимания.

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, включая хлорталидон, может влиять на толерантность к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом может наблюдаться нарушение метаболизма, поэтому может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. При лечении хлорталидоном может проявиться скрытый сахарный диабет.

Уровень мочевой кислоты в крови может повышаться во время лечения хлорталидоном, однако приступы подагры редко возникают при длительной терапии.

У пациентов, длительно получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, отмечалось незначительное и частично обратимое повышение уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или триглицеридов в плазме крови.

Электролитные нарушения

Во время лечения диуретиками следует периодически определять уровень электролитов в сыворотке (особенно калия, натрия, кальция).

Постоянный контроль уровня сывороточных электролитов особенно важен у пожилых пациентов, пациентов с асцитом вследствие цирроза печени и пациентов с нефрогенными отеками. В таких условиях Таклор® можно применять только под тщательным контролем и только у пациентов, у которых уровень калия в сыворотке находится в пределах нормы и отсутствуют признаки дегидратации.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая хлорталидон, могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Первые признаки нарушения водно-электролитного баланса — сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная слабость, гипотония, олигурия, тахикардия, а также расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота.

Гипокалиемия также может повысить чувствительность миокарда к токсическому действию сердечных гликозидов.

Наибольший риск развития гипокалиемии наблюдается у пациентов с циррозом печени, у пациентов с повышенным диурезом, у пациентов с недостаточным потреблением электролитов, а также у пациентов, получающих кортикостероиды, АКТГ, сердечные гликозиды или слабительные средства (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Такие пациенты требуют тщательного наблюдения.

Как и для всех тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, калийурез, вызванный хлорталидоном, зависит от дозы, а степень его выраженности варьирует индивидуально. При дозе 25 мг в сутки снижение концентрации калия в сыворотке крови в среднем составляет 0,5 ммоль/л. При длительном лечении концентрацию калия в сыворотке следует определять в начале терапии, а затем через 3–4 недели. Далее, при отсутствии других факторов, влияющих на уровень калия (например, рвота, диарея, изменения функции почек), уровень калия в сыворотке можно определять каждые 4–6 месяцев.

При необходимости хлорталидон можно комбинировать с пероральными препаратами калия или калийсберегающими диуретиками (например, с триамтереном). При комбинированной терапии необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Если гипокалиемия сопровождается клиническими симптомами (например, мышечной слабостью, парезом и изменениями на ЭКГ), применение хлорталидона следует прекратить.

Комбинацию препаратов хлорталидона и калия или калийсберегающих диуретиков не следует применять пациентам, одновременно получающим ингибиторы АПФ, если такая комбинация не является жизненно необходимой.

В жаркую погоду у пациентов с отеками может развиться разбавительная гипонатриемия. Дефицит хлоридов обычно незначителен и не требует лечения.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая хлорталидон, могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать временное и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке без известных нарушений обмена кальция. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед обследованием функции паращитовидных желез хлорталидон следует отменить.

Доказано, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики усиливают выведение магния с мочой. Это может привести к гипомагниемии.

Сердечная недостаточность

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью возможно снижение всасывания хлорталидона.

Прочее

Реакции повышенной чувствительности могут развиваться у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе, а также у пациентов без отягощённого аллергологического анамнеза.

Специальные предупреждения

Во время терапии хлорталидоном следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке (особенно калия, натрия, ионов кальция), креатинина и мочевины, сывороточные липиды (холестерин и триглицериды), уровень мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости пациентами во время лечения хлорталидоном, а также употребление пищи, богатой калием (бананы, овощи, орехи), из-за увеличения потерь калия.

Лечение артериальной гипертензии препаратом Таклор требует регулярных медицинских осмотров.

Терапию Таклором следует прекратить при:

• стойких, не поддающихся терапии нарушениях электролитного баланса;
• реакциях гиперчувствительности;
• выраженных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта;
• расстройствах со стороны центральной нервной системы;
• панкреатите;
• нарушениях со стороны кроветворной системы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
• остром холецистите;
• развитии васкулита;
• обострении имеющейся близорукости;
• уровне креатинина в сыворотке крови выше 1,8 мг/100 мл или клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин.

Применение в недопустимых целях

Применение хлорталидона может привести к положительным результатам допинг-контроля. Нельзя исключить негативные последствия и серьёзные риски для здоровья от применения хлорталидона в качестве допингового средства.

Вспомогательные вещества

При выявлении непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения этого лекарственного средства.

Применение в период беременности или лактации.

Беременность

Хлорталидон не следует применять во время беременности и лактации.

Хлорталидон, как и другие диуретики, может уменьшить плацентарный кровоток. Тиазиды и аналоги тиазидов также проникают в кровообращение плода и могут вызывать электролитный дисбаланс. Имеются сообщения о тромбоцитопении у новорождённых, связанной с применением тиазидных диуретиков.

Период лактации

Хлорталидон проникает в грудное молоко. Женщины, кормящие грудью, не должны принимать хлорталидон или должны отказаться от грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Возможность возникновения различных, индивидуально обусловленных реакций может привести к нарушению скорости реакции, что может сделать невозможным активное участие в дорожном движении, управление транспортными средствами или работу с механизмами без устойчивой опоры. Это особенно выражено в начале лечения, при увеличении дозы, при комбинации с другими гипотензивными средствами, при смене препаратов и при одновременном приёме с алкоголем.

Способ применения и дозы.

Дозировка зависит от клинической картины и ответа пациента на терапию. Рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу. Постепенная титрация дозы рекомендуется пациентам с ишемической болезнью или церебральным атеросклерозом, а также после перенесённого сердечного приступа или геморрагического инсульта. Хлорталидон принимают перорально с достаточным количеством жидкости (1 стакан воды). Если врачом назначено однократное применение, препарат принимают утром во время завтрака, или утром и вечером — при двукратном приёме. При необходимости дозу повышают не ранее чем через 2–3 недели.

Длительность применения определяет врач. Прекращение лечения проводят постепенным снижением дозы.

Применение у взрослых пациентов:

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 12,5* –50 мг в сутки, поддерживающая доза — 25–50 мг хлорталидона через день.

Отёки различного происхождения и сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 50–100 мг в сутки, максимальная суточная доза — 200 мг, поддерживающая доза — 25–50 мг хлорталидона в сутки.

Нефрогенный несахарный диабет

Начальная доза составляет 100 мг 2 раза в сутки, однако при последующей терапии возможно снижение суточной поддерживающей дозы до 50 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек

Пациентам с лёгкой почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста рекомендуется минимальная эффективная доза хлорталидона.

У пожилых пациентов и/или пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–60 мл/мин и/или сывороточный креатинин 1,1–1,8 мг/100 мл) дозировку следует корректировать в соответствии с терапевтическими требованиями и переносимостью. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики и аналоги тиазида, включая хлорталидон, теряют диуретическое действие при клиренсе креатинина <30 мл/мин и/или уровне креатинина в сыворотке крови более 1,8 мг/100 мл (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции печени

Дозу хлорталидона следует соответствующим образом титровать пациентам с нарушениями функции печени (см. раздел «Особенности применения»). Таклор® не следует применять при тяжёлых нарушениях функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с сердечной недостаточностью

У пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью хлорталидон практически не всасывается.

*Применяют препараты хлорталидона в соответствующей дозировке.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства в педиатрической популяции ограничен, поэтому применение хлорталидона детям не рекомендуется.

Передозировка.

Симптомы передозировки

Клиническая картина острой или хронической передозировки зависит от степени потери жидкости и электролитов.

Возможны следующие симптомы:

Головокружение и слабость, тошнота, сонливость, боли в мышцах и мышечные спазмы (например, судороги икроножных мышц), головная боль, тахикардия, гипотензия, ортостатические и электролитные нарушения (гипокалиемия и/или гипонатриемия).

Обезвоживание и гиповолемия могут привести к гемоконцентрации, судорогам, сонливости, вялости, спутанности сознания, коллапсу и острой почечной недостаточности.

Гипокалиемия может вызывать усталость, мышечную слабость, парестезии, парез, апатию, метеоризм и запор или сердечную аритмию. Значительная потеря калия может привести к паралитической кишечной непроходимости или потере сознания вплоть до гипокалиемической комы.

Лечение. При наличии признаков передозировки лечение необходимо немедленно прекратить. Помимо общих мероприятий следует контролировать жизненно важные параметры и при необходимости корректировать их в условиях интенсивной терапии. Специфического антидота для хлорталидона не существует. Если пациент в сознании, необходимо промывание желудка, для уменьшения абсорбции назначают сорбенты. По клиническим показаниям может потребоваться внутривенное введение жидкости и электролитов, контроль артериального давления, водно-электролитного баланса и метаболических функций.

Побочные реакции.

Побочные реакции были классифицированы по системно-органным классам и частоте их возникновения.

Частота возникновения побочных реакций определена следующим образом:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1000 – <1/100); редко (≥1/10 000 – <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы

Редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз и эозинофилия.

Со стороны обмена веществ

Очень часто: преимущественно при применении высоких доз — гипокалиемия, гиперурикемия (может привести к обострению подагры), повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

Часто: гипонатриемия, гипомагниемия, гипергликемия и глюкозурия, ухудшение течения заболевания у пациентов с сахарным диабетом, манифестация латентного сахарного диабета, повышение уровня мочевины и креатинина (особенно в начале лечения).

Редко: гиперкальциемия.

Очень редко: гипохлоремический алкалоз.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение и слабость.

Редко: парестезия.

Со стороны органов зрения

Редко: нарушение зрения, уменьшение выделения слёзной жидкости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: гипотензия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения (палпитация).

Редко: нарушения сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: идиосинкратический (аллергический) отёк лёгких, затруднённое дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: потеря аппетита, сухость во рту, незначительные желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, боль и спазмы в верхней части живота, запор и диарея.

Очень редко: панкреатит.

Со стороны печеночно-желчевыводящей системы

Редко: внутрипеченочный холестаз или желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: крапивница и другие формы кожных высыпаний, зуд.

Редко: фотосенсибилизация, аллергический васкулит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Часто: гипотония мышц, мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Очень редко: аллергический интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Часто: импотенция.

Сообщение о нежелательных побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.