Синупрет

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНУПРЕТ® (SINUPRET®)

Состав:

Действующие вещества: 100 г капель содержат 29 г экстракта (1:11) из корня горечавки (Radix Gentianae); цветков первоцвета с чашечкой (Flores Primulae cum Calycibus); травы щавеля (Herba Rumicis); цветков бузины (Flores Sambuci); травы вербены (Herba Verbenae) (1:3:3:3:3), экстрагент — этанол 59 % (об./об.);

Вспомогательное вещество: вода очищенная.

Содержание этанола — 19 % (об./об.).

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, обладают комплексным действием, проявляющимся секретолитическим эффектом, противоотечным, противовоспалительным, иммунностимулирующим и противовирусным действием.

Активные компоненты лекарственного средства Синупрет**®** подавляют размножение различных респираторных вирусов, таких как вирус гриппа А, парагриппа и РС-вируса (респираторно-синцитиального вируса).

Под влиянием препарата регулируется секреция и уменьшается отёк тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция околоносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей. Повышается эффективность антибиотикотерапии.

Клинические характеристики.

Показания. Острые и хронические воспаления околоносовых пазух.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из активных или вспомогательных веществ препарата, к другим видам первоцвета, а также язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Комбинация с антибиотиками возможна и целесообразна.

Особенности применения.

Рекомендуется консультация врача, если у пациента наблюдаются выраженные симптомы тяжелого риносинусита, такие как носовое кровотечение, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, поскольку в таких случаях может потребоваться неотложная медикаментозная терапия.

Если в процессе лечения симптомы у пациента сохраняются более 7–14 дней, усиливаются или повторяются периодически, пациенту рекомендуется обратиться к врачу.

Особого внимания требует применение лекарственного средства у пациентов с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует применять после еды.

Лекарственное средство содержит этанол 19 % (об/об), поэтому его не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом или успешно завершившим лечение от алкоголизма.

Также при приёме доз, превышающих рекомендованные, существует риск для здоровья детей и пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, органическими поражениями головного мозга.

Во время хранения препарата возможно его помутнение или выпадение осадка, однако это не влияет на действие препарата. Перед применением взбалтывать.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. В период беременности или грудного вскармливания препарат можно применять с осторожностью и только после чёткого установления диагноза врачом и оценки соотношения пользы для матери и риска для плода (ребёнка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, однако следует учитывать, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы.

Если врачом не назначено иное, препарат следует применять в следующих дозах:

Взрослые принимают капли, как правило, в неразбавленном виде или, при желании, с необходимым количеством жидкости. Детям капли следует применять в разбавленном виде, а чтобы скрыть горький вкус, можно добавлять в сок или чай.

Обычно рекомендуемый курс лечения составляет 7–14 дней, если не назначено иное. Следует соблюдать рекомендации, изложенные в разделе инструкции «Особенности применения».

Дети. В связи с недостатком опыта применения препарат не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка. Случаи передозировки на данный момент неизвестны. При превышении дозы возможно усиление побочных реакций (см. «Побочные реакции»).

Лечение: при возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Не часто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, включая боль в желудке, тошноту, диарею, рвоту, дискомфорт в животе. Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отек Квинке, одышку, отек лица.

При любых проявлениях побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности означает, что препарат можно применять до последнего дня указанного месяца.

После первого открытия флакона препарат пригоден к применению в течение 3 месяцев.

Условия хранения. Хранить во внутренней упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл раствора в флаконе, с дозирующим капельным устройством сверху, с винтовой крышкой и кольцом контроля вскрытия, помещённом в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11–15, 92318, г. Ноймарк, Германия /
Kerschensteinerstrasse, 11–15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]