Sinupret®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU SINUPRET® (SINUPRET®)

Skład:

substancje czynne: 100 g kropelek zawiera 29 g ekstraktu (1:11) z korzenia gorzkiej trawki (Radix Gentianae); kwiatów pierwiosnka z kielichem (Flores Primulae cum Calycibus); trawy szczawiu (Herba Rumicis); kwiatów bezu (Flores Sambuci); trawy werbiny (Herba Verbenae) (1:3:3:3:3), (roztwórnik: etanol 59 % (obj/obj);

substancja pomocnicza: woda oczyszczona.

Zawartość etanolu – 19 % (obj/obj).

Postać leku. Kropelki doustne.

Główne właściwości fizykochemiczne: przeźroczysta lub lekko mętna ciecz o barwie żółto-brązowej, o aromatycznym zapachu. W trakcie przechowywania możliwe jest lekkie zmętnienie lub wytrącenie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Preparaty stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Składniki leku roślinnego wykazują działanie kompleksowe, objawiające się działaniem sekretolitycznym, przeciwobrzękowym, przeciwnowotworowym, immunostymulującym oraz przeciwwirusowym.

Aktywne składniki leku Sinupret® hamują rozmnażanie różnych wirusów oddechowych, takich jak wirus grypy A, paragrypy oraz RSV (wirus sincycjalny oddechowy).

Pod wpływem leku regulowana jest sekrecja i zmniejszany obrzęk tkanek. Przywracany jest drenaż i wentylacja zatok przynosowych, likwidowana jest zatkaność nosa, normalizowana jest ochronna funkcja nabłonka dróg oddechowych. Zwiększa się skuteczność terapii antybiotykowej.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Ostry i przewlekły stan zapalny zatok przynosowych.

Przeciwwskazania. Podwyższona indywidualna wrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych leku, inne gatunki pierwiosnka, a także wrzód peptyczny.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami. Połączenie z antybiotykami jest możliwe i wskazane.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Zalecana jest konsultacja lekarza, jeśli u chorego występują wyraźne objawy ciężkiego rzędu zapalenia zatok, takie jak krwawienie z nosa, gorączka, silny ból, ropne wydzieliny z nosa, zaburzenia wzroku, asymetria środkowej części twarzy lub oczu, czy też drętwienie twarzy, ponieważ może być wtedy wymagana natychmiastowa terapia lekowa.

Jeśli podczas leczenia objawy utrzymują się dłużej niż 7–14 dni, nasilają się lub powtarzają okresowo, pacjent powinien udać się do lekarza.

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie leku u pacjentów z zapaleniem żołądka lub dyspepsją funkcjonalną (tzw. „wrażliwy żołądek”). Lek zaleca się przyjmować po posiłku.

Preparat zawiera etanol 19% (obj/obj), dlatego nie należy go stosować pacjentom cierpiącym na alkoholizm lub tym, którzy udane ukończyli leczenie alkoholizmu.

Dodatkowo przy dawkach przekraczających zalecane istnieje ryzyko dla zdrowia dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, organicznymi chorobami mózgu.

Podczas przechowywania leku możliwe jest jego zmętnienie lub wytrącenie osadu, jednak nie wpływa to na działanie preparatu. Przed zażyciem należy wstrząsnąć.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. W okresie ciąży lub karmienia piersią preparat można stosować ostrożnie i tylko po dokładnym ustaleniu przez lekarza rozpoznania oraz ocenie stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla płodu (dziecka).

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych urządzeń. W zalecanych dawkach preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z innymi urządzeniami, należy jednak pamiętać, że zawiera on etanol.

Sposób stosowania i dawki.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, lek należy stosować w następujących dawkach:

Dorośli przyjmują krople zazwyczaj w formie nierozcieńczonej lub, w razie potrzeby, z odpowiednią ilością płynu. Dzieci powinny przyjmować krople rozcieńczone, a aby ukryć gorzki smak, można je dodawać do soku lub herbaty.

Zwykle zalecany okres leczenia wynosi 7–14 dni, chyba że lekarz zalecił inaczej. Należy przestrzegać zaleceń zawartych w sekcji instrukcji „Szczególne wskazania dotyczące stosowania”.

Dzieci. Ze względu na brak wystarczających doświadczeń w stosowaniu, nie należy podawać leku dzieciom poniżej 2. roku życia.

Przedawkowanie. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania. Przy przekroczeniu dawki możliwe jest nasilenie działań niepożądanych (patrz „Działania niepożądane”).

Leczenie: w przypadku wystąpienia objawów zatrucia lub przedawkowania konieczna jest terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Niekęsto występują zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym ból żołądka, nudności, biegunka, wymioty, dyskomfort brzuszny. Możliwe są reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie, pokrzywka, obrzęk Quinckego, duszność, obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Okres ważności określa możliwość stosowania leku do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po pierwszym otwarciu fiolki lek nadaje się do stosowania przez 3 miesiące.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 ml lub 100 ml roztworu w fiolce, z dozownikiem kroplowym na górze, z nakrętką i pierścieniem kontrolującym вскрыcie, umieszczonym w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wniosekodawca. Bionorica SE.

Adres producenta oraz miejsce prowadzenia działalności/ miejsce zamieszkania wnioskodawcy i/lub przedstawiciela wnioskodawcy.

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318, Neumarkt, Niemcy /
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Dane kontaktowe przedstawiciela producenta na Ukrainie sp. z o.o. „Bionorica”:
telefon: 044 521 86 00; faks: 044 521 86 01, [email protected]