Синтомицин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНТОМИЦИН (SYNTOMYCIN)

Состав:

действующее вещество: chloramphenicol;

1 суппозиторий содержит синтомицина 250 мг (0,25 г);

вспомогательное вещество: жир твердый.

Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики. Код АТС G01A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в результате чего задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что приводит к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (включая Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, некоторых штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (включая Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (включая Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие, грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика.

Действует местно, хорошо проникает в ткани матки. Период полувыведения составляет 3–5 часов. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов, частично
выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания. Бактериальные гинекологические инфекции (вагиниты, цервициты), вызванные микроорганизмами, чувствительными к синтомицину.

Для профилактики гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии; перед инвазивными процедурами: абортом, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Аллергия и токсическая реакция (диспептические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе.
• Псориаз.
• Экзема.
• Грибковые заболевания влагалища.
• Подавление кроветворения костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином — повышает антибактериальную активность, а с солями бензилпенициллина — снижает. Препарат несовместим с дифенилом, барбитуратами и этанолом. Не следует назначать одновременно с препаратами, подавляющими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики).

Особенности применения.

При длительном применении развивается кандидоз половых органов. В процессе лечения необходим систематический контроль состава периферической крови; при появлении лейкопении препарат следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования по изучению влияния суппозиториев на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым женщинам.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной оболочки, вводить его как можно глубже во влагалище. Больная при этом должна находиться в положении лёжа на спине.

Применять по 1 суппозиторию 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 4 суппозитория. Курс лечения – 5–7 дней.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая: ангионевротический отек (отек Квинке), другие признаки раздражения, которые не отмечались до лечения, кожные высыпания, зуд, ощущение жжения, гиперемия, отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул).

В таких случаях применение препарата следует прекратить.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧП «Монфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.