Sintomicin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SINTOMICINA (SYNTOMYCIN)

Composición:

Principio activo: chloramphenicol;

1 supositorio contiene 250 mg de sintomicina (0,25 g);

Excipiente: grasa sólida.

Forma farmacéutica. Supositorios vaginales.

Principales propiedades físico-químicas: supositorios de color blanco o blanco con tono amarillento o cremoso.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología. Antibióticos. Código ATC G01A A05.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

La sustancia activa del medicamento es el cloranfenicol, un antibiótico de amplio espectro con elevada actividad antibacteriana frente a los agentes causantes de diversas formas de procesos inflamatorios purulentos. El cloranfenicol es un antibiótico bacteriostático que interfiere con la síntesis de proteínas en la célula bacteriana (debido a su alta lipofilia, penetra a través de la membrana celular bacteriana y se une reversiblemente a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos, lo que provoca la retención de los aminoácidos en las cadenas peptídicas en crecimiento, alterando así la síntesis proteica). Es activo frente a la mayoría de cepas de microorganismos grampositivos y gramnegativos, agentes causantes de infecciones purulentas, infecciones intestinales e infecciones meningocócicas: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (incluyendo Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (incluyendo Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, algunas cepas de Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (incluyendo Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. No es activo frente a bacterias ácido-resistentes (incluyendo Mycobacterium tuberculosis), anaerobios, cepas de estafilococos resistentes a la meticilina, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, cepas indolpositivas de Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., protozoos ni hongos.

La resistencia microbiana al cloranfenicol se desarrolla lentamente.

Farmacocinética.

Actúa localmente y penetra bien en los tejidos del útero. El período de semivida es de 3 a 5 horas. Se excreta por la orina en forma inalterada y como metabolitos, y parcialmente por las heces.

Características clínicas.

Indicaciones. Infecciones ginecológicas bacterianas (vaginitis, cervicitis) causadas por microorganismos sensibles a la sintomicina.

Para la prevención de enfermedades inflamatorias purulentas en ginecología; antes de procedimientos invasivos: abortos, intervenciones quirúrgicas ginecológicas (coagulación diatermica del cuello uterino, histerografía), antes y después de la colocación del dispositivo intrauterino.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
• Alergia y reacción tóxica (trastornos dispepsia, disbiosis, trastornos psíquicos) previa al cloranfenicol.
• Psoriasis.
• Eccema.
• Enfermedades fúngicas de la vagina.
• Depresión de la hematopoyesis medular.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. La administración simultánea del medicamento con eritromicina, oleandomicina, nistatina y levorina aumenta la actividad antibacteriana, mientras que con las sales de benzilpenicilina la disminuye. El medicamento es incompatible con difenilo, barbitúricos y etanol. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que suprimen la hematopoyesis (sulfonamidas, derivados de la pirazolona, citostáticos).

Características de uso.

Con el uso prolongado puede desarrollarse candidiasis en los órganos genitales. Durante el tratamiento, es necesario realizar un control sistemático del componente sanguíneo periférico; ante la aparición de leucopenia, el medicamento debe suspenderse.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No utilizar durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No se han realizado estudios sobre el efecto de los supositorios en la capacidad para conducir vehículos ni manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Aplicar en mujeres adultas.

Después de retirar el supositorio del envoltorio individual, introducirlo lo más profundamente posible en la vagina. La paciente debe permanecer acostada boca arriba durante la aplicación.

Aplicar 1 supositorio 2–3 veces al día.

Dosis diaria máxima: 4 supositorios. Duración del tratamiento: 5–7 días.

Niños. No administrar el medicamento a niños.

Sobredosificación.

Síntomas: puede aumentar la intensidad de los efectos adversos del medicamento.

Tratamiento: tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, reticulocitopenia, disminución del nivel de hemoglobina en sangre.

Del sistema inmunitario: pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo: angioedema (edema de Quincke), otras manifestaciones de irritación no observadas antes del tratamiento, erupciones cutáneas, prurito, sensación de ardor, hiperemia, edema.

Del tubo digestivo: trastornos dispepsia (náuseas, vómitos, deposiciones líquidas).

En tales casos, se debe interrumpir la administración del medicamento.

Período de validez: 2 años.

Condiciones de conservación: conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase: 5 óvulos en tiras. 2 tiras por estuche de cartón.

Categoría de dispensación: Bajo receta médica.

Fabricante: S.A. «Monfarm».

Dirección del fabricante y lugar de actividad:
Ucrania, 19161, región de Cherkasy, distrito de Uman, aldea Avramivka, calle Zavodska, 8.