Синтомицин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN)

Состав:

действующее вещество: хлорамфеникол (синтомицин);

1 г линимента содержит хлорамфеникола (синтомицина) — 100 мг;

вспомогательные вещества: масло рициновое, эмульгатор № 1 (спирт цетиловый, спирт стеариловый), кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма. Линимент для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для дерматологического применения. Антибиотики для местного применения. Другие антибиотики для местного применения. Хлорамфеникол.

Код АТХ D06A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, иерсиний), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, псориаза, пахового лимфогранулематоза и др., оказывает противомикробное и антибактериальное (бактериостатическое) действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, частично — с желчью и калом.

Клинические характеристики

Показания. Для местного лечения гнойно-воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), гнойных ран, трофических язв, долго не заживающих, ожогов II–III степени, трещин сосков у кормящих матерей.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, аллергия и токсическая реакция (диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение лекарственного средства с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина — снижает. Синтомицин несовместим с сульфаниламидами.

Препарат несовместим с цитостатиками, дифенилом, барбитуратами и производными пиразолона, этанолом.

Особенности применения

Перед применением лекарственного средства необходимо промыть пораженный участок водой с мылом и тщательно высушить. Не следует применять препарат чаще или дольше, чем назначено. Если в течение 1 недели состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нельзя допускать попадания линимента в глаза. Недопустимо бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике — применять детям только по назначению врача.

Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи с развитием реакций повышенной чувствительности в будущем (при назначении этих препаратов наружно или в виде лекарственной формы системного действия).

В состав лекарственного средства входит касторовое масло, которое может вызвать кожные реакции, и сорбиновая кислота, которая может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку фармакокинетика синтомицина не изучена, в период беременности лекарственное средство следует применять с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При лечении трещин сосков у рожениц нет необходимости прекращать грудное вскармливание.

Перед кормлением ребенка грудью необходимо удалить остатки препарата с соска и кожи вокруг него чистой салфеткой, а железу тщательно и осторожно промыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Линиментом пропитывают марлевые тампоны или наносят тонким слоем непосредственно на поражённый участок. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной бумагой или компрессной бумагой. Перевязки проводят в зависимости от показаний через 1–3 дня, иногда — через 4–5 дней. Длительность лечения определяет врач индивидуально.

При трещинах сосков у кормящих матерей после каждого кормления соски промывают 0,25 % раствором нашатырного спирта, затем на трещину накладывают стерильную салфетку, покрытую слоем линимента. При этом быстро исчезают острые болевые ощущения, и через 2–5 дней после начала лечения трещины заживают.

Дети. Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов лекарственного средства.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Аллергические реакции: ощущение жжения, зуд, гиперемия (покраснение), высыпания (папулезные, уртикарные и др.), отеки, отек Квинке, другие признаки раздражения, которые не отмечались до лечения.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 г в тюбиках; по 1 тюбику в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «Лубнифарм».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.